Platforma preklinického výzkumu ACC pro přesnou onkologii (ACC Platform)
La Piattaforma ACC di Ricerca Preclinica Per l'Oncologia di Precisione
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní a prospektivní observační studii, zaměřenou na implementaci a validaci aplikace PDCM, generovaného z tkání nebo buněk pacientů, včetně dětských pacientů, se solidními a hematologickými malignitami, jako nástroje ke zlepšení molekulárních a biologických znalostí o nádorech a testovat účinnost a citlivost farmakologické léčby.
Bude vytvořena aktuální databáze všech PDCM dostupných v zúčastněných italských nemocnicích a obohacena o nové modely vytvořené v průběhu projektu. Sdílení modelů a postupů mezi různými nemocnicemi usnadní jejich molekulární a fenotypovou charakterizaci, rovněž souběžně s nádory původu, a také jejich validaci jako nástroje pro testování účinnosti léků pro přesnou medicínu. Zavedením společných pracovních postupů a standardů a prováděním experimentů s křížovou validací se plánuje vybudování sítě referenčních center jako zdroje pro screening drog na 2D a 3D modelech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Enzo Medico, MD
- Telefonní číslo: +390119933234
- E-mail: enzo.medico@ircc.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marco Asioli, BSc
- Telefonní číslo: +390119933463
- E-mail: marco.asioli@ircc.it
Studijní místa
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Itálie, 10060
- Nábor
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
-
Kontakt:
- Marco Asioli, BSc
- Telefonní číslo: +390119933463
- E-mail: marco.asioli@ircc.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Enzo Medico, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, včetně dětských pacientů, se solidními a hematologickými malignitami, pro které je k dispozici tkáňový nebo nádorový buněčný materiál.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet PDCM (modely rakoviny odvozené od pacientů)
Časové okno: 12 měsíců
|
PDCM bude generován z tkání a buněk
|
12 měsíců
|
|
počet provedených sekvenování celého exomu (WES) a RNA-sekv
Časové okno: 12 měsíců
|
WES a RNA seq budou provedeny na tkáních a krvi
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet PDCM sdílených v rámci sítě
Časové okno: 12 měsíců
|
PDCM bude generován z tkání a buněk a sdílen v rámci sítě
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 029-FPO23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .