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A plataforma de pesquisa pré-clínica ACC para oncologia de precisão (ACC Platform)

25 de março de 2024 atualizado por: Enzo Medico, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

A piattaforma ACC de pesquisa pré-clínica para oncologia de precisão

A Plataforma de Pesquisa Pré-clínica ACC para Oncologia de Precisão é um estudo observacional retrospectivo e prospectivo focado na implementação e validação da aplicação de PDCM (Patient Derived Cancer Models) gerado a partir de tecidos ou células de pacientes com doença neoplásica, como ferramenta para melhorar molecular e conhecimento biológico dos tumores e testar a eficácia e sensibilidade dos tratamentos farmacológicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional retrospectivo e prospectivo, focado na implementação e validação da aplicação do PDCM, gerado a partir de tecidos ou células de pacientes, incluindo pacientes pediátricos, com malignidades sólidas e hematológicas, como ferramenta para melhorar o conhecimento molecular e biológico de tumores. e testar a eficácia e sensibilidade dos tratamentos farmacológicos.

Uma base de dados atualizada de todos os PDCMs disponíveis nos hospitais italianos participantes será gerada e enriquecida com novos modelos gerados durante o projeto. A partilha de modelos e procedimentos entre os diferentes hospitais facilitará a sua caracterização molecular e fenotípica, também em paralelo com os tumores de origem, bem como a sua validação como ferramentas para testar a eficácia de medicamentos para medicina de precisão. Ao estabelecer fluxos de trabalho e padrões comuns e realizar experiências de validação cruzada, pretende-se construir uma rede de centros de referência como recurso para o rastreio de medicamentos em modelos 2D e 3D.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Turin
      • Candiolo, Turin, Itália, 10060
        • Recrutamento
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Enzo Medico, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes, incluindo pacientes pediátricos, com malignidades sólidas e hematológicas para os quais está disponível tecido ou material de células tumorais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes, incluindo pacientes pediátricos, com malignidades sólidas e hematológicas para os quais está disponível tecido ou material de células tumorais.

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de PDCM (modelos de câncer derivados de pacientes)
Prazo: 12 meses
PDCM será gerado a partir de tecidos e células
12 meses
número de sequenciamento completo do exoma (WES) e RNA-seq realizado
Prazo: 12 meses
WES e RNA seq serão realizados em tecidos e sangue
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de PDCM compartilhados na rede
Prazo: 12 meses
PDCM será gerado a partir de tecidos e células e compartilhado dentro da rede
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 029-FPO23

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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