- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06339541
A plataforma de pesquisa pré-clínica ACC para oncologia de precisão (ACC Platform)
A piattaforma ACC de pesquisa pré-clínica para oncologia de precisão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional retrospectivo e prospectivo, focado na implementação e validação da aplicação do PDCM, gerado a partir de tecidos ou células de pacientes, incluindo pacientes pediátricos, com malignidades sólidas e hematológicas, como ferramenta para melhorar o conhecimento molecular e biológico de tumores. e testar a eficácia e sensibilidade dos tratamentos farmacológicos.
Uma base de dados atualizada de todos os PDCMs disponíveis nos hospitais italianos participantes será gerada e enriquecida com novos modelos gerados durante o projeto. A partilha de modelos e procedimentos entre os diferentes hospitais facilitará a sua caracterização molecular e fenotípica, também em paralelo com os tumores de origem, bem como a sua validação como ferramentas para testar a eficácia de medicamentos para medicina de precisão. Ao estabelecer fluxos de trabalho e padrões comuns e realizar experiências de validação cruzada, pretende-se construir uma rede de centros de referência como recurso para o rastreio de medicamentos em modelos 2D e 3D.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Enzo Medico, MD
- Número de telefone: +390119933234
- E-mail: enzo.medico@ircc.it
Estude backup de contato
- Nome: Marco Asioli, BSc
- Número de telefone: +390119933463
- E-mail: marco.asioli@ircc.it
Locais de estudo
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Turin
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Candiolo, Turin, Itália, 10060
- Recrutamento
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
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Contato:
- Marco Asioli, BSc
- Número de telefone: +390119933463
- E-mail: marco.asioli@ircc.it
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Investigador principal:
- Enzo Medico, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes, incluindo pacientes pediátricos, com malignidades sólidas e hematológicas para os quais está disponível tecido ou material de células tumorais.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de PDCM (modelos de câncer derivados de pacientes)
Prazo: 12 meses
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PDCM será gerado a partir de tecidos e células
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12 meses
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número de sequenciamento completo do exoma (WES) e RNA-seq realizado
Prazo: 12 meses
|
WES e RNA seq serão realizados em tecidos e sangue
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de PDCM compartilhados na rede
Prazo: 12 meses
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PDCM será gerado a partir de tecidos e células e compartilhado dentro da rede
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 029-FPO23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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