Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACC prækliniske forskningsplatform for præcisionsonkologi (ACC Platform)

25. marts 2024 opdateret af: Enzo Medico, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

La Piattaforma ACC di Ricerca Preclinica Per l'Oncologia di Precision

ACC Preclinical Research Platform for Precision Oncology er et retrospektivt og prospektivt observationsstudie med fokus på implementering og validering af anvendelsen af ​​PDCM (Patient Derived Cancer Models) genereret fra væv eller celler fra patienter med neoplastisk sygdom, som et værktøj til at forbedre molekylær og biologisk viden om tumorer og at teste effektiviteten og følsomheden af ​​farmakologiske behandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt og prospektivt observationsstudie, fokuseret på implementering og validering af anvendelsen af ​​PDCM, genereret fra væv eller celler fra patienter, herunder pædiatriske patienter, med solide og hæmatologiske maligniteter, som et værktøj til at forbedre molekylær og biologisk viden om tumorer og at teste effektiviteten og følsomheden af ​​farmakologiske behandlinger.

En opdateret database over alle PDCM'er, der er tilgængelige på de deltagende italienske hospitaler, vil blive genereret og beriget med nye modeller genereret i løbet af projektet. Delingen af ​​modeller og procedurer mellem de forskellige hospitaler vil lette deres molekylære og fænotypiske karakterisering, også parallelt med oprindelsestumorerne, såvel som deres validering som værktøjer til at teste effektiviteten af ​​lægemidler til præcisionsmedicin. Ved at etablere fælles arbejdsgange og standarder og udføre krydsvalideringseksperimenter er det planlagt at opbygge et netværk af referencecentre som en ressource til lægemiddelscreening på 2D- og 3D-modeller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italien, 10060
        • Rekruttering
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Enzo Medico, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, herunder pædiatriske patienter, med solide og hæmatologiske maligniteter, for hvem væv eller tumorcellemateriale er tilgængeligt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, herunder pædiatriske patienter, med solide og hæmatologiske maligniteter, for hvem væv eller tumorcellemateriale er tilgængeligt.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal PDCM (patientafledte cancermodeller)
Tidsramme: 12 måneder
PDCM vil blive genereret fra væv og celler
12 måneder
antal udførte Whole Exome Sequencing (WES) og RNA-seq
Tidsramme: 12 måneder
WES og RNA seq vil blive udført på væv og blod
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal PDCM delt i netværket
Tidsramme: 12 måneder
PDCM vil blive genereret fra væv og celler og delt i netværket
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 029-FPO23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatologiske neoplasmer

Abonner