- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06339541
ACC prækliniske forskningsplatform for præcisionsonkologi (ACC Platform)
La Piattaforma ACC di Ricerca Preclinica Per l'Oncologia di Precision
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt og prospektivt observationsstudie, fokuseret på implementering og validering af anvendelsen af PDCM, genereret fra væv eller celler fra patienter, herunder pædiatriske patienter, med solide og hæmatologiske maligniteter, som et værktøj til at forbedre molekylær og biologisk viden om tumorer og at teste effektiviteten og følsomheden af farmakologiske behandlinger.
En opdateret database over alle PDCM'er, der er tilgængelige på de deltagende italienske hospitaler, vil blive genereret og beriget med nye modeller genereret i løbet af projektet. Delingen af modeller og procedurer mellem de forskellige hospitaler vil lette deres molekylære og fænotypiske karakterisering, også parallelt med oprindelsestumorerne, såvel som deres validering som værktøjer til at teste effektiviteten af lægemidler til præcisionsmedicin. Ved at etablere fælles arbejdsgange og standarder og udføre krydsvalideringseksperimenter er det planlagt at opbygge et netværk af referencecentre som en ressource til lægemiddelscreening på 2D- og 3D-modeller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Enzo Medico, MD
- Telefonnummer: +390119933234
- E-mail: enzo.medico@ircc.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marco Asioli, BSc
- Telefonnummer: +390119933463
- E-mail: marco.asioli@ircc.it
Studiesteder
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Italien, 10060
- Rekruttering
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
-
Kontakt:
- Marco Asioli, BSc
- Telefonnummer: +390119933463
- E-mail: marco.asioli@ircc.it
-
Ledende efterforsker:
- Enzo Medico, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, herunder pædiatriske patienter, med solide og hæmatologiske maligniteter, for hvem væv eller tumorcellemateriale er tilgængeligt.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal PDCM (patientafledte cancermodeller)
Tidsramme: 12 måneder
|
PDCM vil blive genereret fra væv og celler
|
12 måneder
|
|
antal udførte Whole Exome Sequencing (WES) og RNA-seq
Tidsramme: 12 måneder
|
WES og RNA seq vil blive udført på væv og blod
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal PDCM delt i netværket
Tidsramme: 12 måneder
|
PDCM vil blive genereret fra væv og celler og delt i netværket
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 029-FPO23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmatologiske neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina