Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Платформа доклинических исследований ACC для прецизионной онкологии (ACC Platform)

25 марта 2024 г. обновлено: Enzo Medico, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

La Piattaforma ACC di Ricerca Preclinica Per l'Oncologia di Precisione

Платформа доклинических исследований прецизионной онкологии ACC — это ретроспективное и проспективное обсервационное исследование, направленное на внедрение и проверку применения PDCM (моделей рака, полученных от пациента), созданных из тканей или клеток пациентов с неопластическими заболеваниями, в качестве инструмента для улучшения молекулярных и биологические знания об опухолях и проверка эффективности и чувствительности фармакологического лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное и проспективное обсервационное исследование, направленное на внедрение и проверку применения PDCM, полученного из тканей или клеток пациентов, в том числе педиатрических пациентов, с солидными и гематологическими злокачественными новообразованиями, в качестве инструмента для улучшения молекулярных и биологических знаний об опухолях. и проверить эффективность и чувствительность фармакологического лечения.

Будет создана актуальная база данных всех PDCM, имеющихся в участвующих итальянских больницах, и пополнится новыми моделями, созданными в ходе проекта. Обмен моделями и процедурами между различными больницами облегчит их молекулярную и фенотипическую характеристику, в том числе параллельно с опухолями происхождения, а также их валидацию в качестве инструментов для тестирования эффективности лекарств для точной медицины. Путем установления общих рабочих процессов и стандартов и проведения экспериментов по перекрестной проверке планируется создать сеть справочных центров в качестве ресурса для скрининга наркотиков на 2D и 3D моделях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Enzo Medico, MD
  • Номер телефона: +390119933234
  • Электронная почта: enzo.medico@ircc.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marco Asioli, BSc
  • Номер телефона: +390119933463
  • Электронная почта: marco.asioli@ircc.it

Места учебы

    • Turin
      • Candiolo, Turin, Италия, 10060
        • Рекрутинг
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
        • Контакт:
          • Marco Asioli, BSc
          • Номер телефона: +390119933463
          • Электронная почта: marco.asioli@ircc.it
        • Главный следователь:
          • Enzo Medico, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включая пациентов детского возраста, с солидными и гематологическими злокачественными новообразованиями, для которых доступен материал тканей или опухолевых клеток.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, включая пациентов детского возраста, с солидными и гематологическими злокачественными новообразованиями, для которых доступен материал тканей или опухолевых клеток.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество PDCM (моделей рака, полученных от пациента)
Временное ограничение: 12 месяцев
PDCM будет генерироваться из тканей и клеток
12 месяцев
количество выполненных секвенирований цельного экзома (WES) и РНК-секвенирования
Временное ограничение: 12 месяцев
WES и секвенирование РНК будут проводиться на тканях и крови.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество PDCM, совместно используемых в сети
Временное ограничение: 12 месяцев
PDCM будет генерироваться из тканей и клеток и использоваться в сети.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 029-FPO23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться