- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06339541
Платформа доклинических исследований ACC для прецизионной онкологии (ACC Platform)
La Piattaforma ACC di Ricerca Preclinica Per l'Oncologia di Precisione
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это ретроспективное и проспективное обсервационное исследование, направленное на внедрение и проверку применения PDCM, полученного из тканей или клеток пациентов, в том числе педиатрических пациентов, с солидными и гематологическими злокачественными новообразованиями, в качестве инструмента для улучшения молекулярных и биологических знаний об опухолях. и проверить эффективность и чувствительность фармакологического лечения.
Будет создана актуальная база данных всех PDCM, имеющихся в участвующих итальянских больницах, и пополнится новыми моделями, созданными в ходе проекта. Обмен моделями и процедурами между различными больницами облегчит их молекулярную и фенотипическую характеристику, в том числе параллельно с опухолями происхождения, а также их валидацию в качестве инструментов для тестирования эффективности лекарств для точной медицины. Путем установления общих рабочих процессов и стандартов и проведения экспериментов по перекрестной проверке планируется создать сеть справочных центров в качестве ресурса для скрининга наркотиков на 2D и 3D моделях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Enzo Medico, MD
- Номер телефона: +390119933234
- Электронная почта: enzo.medico@ircc.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marco Asioli, BSc
- Номер телефона: +390119933463
- Электронная почта: marco.asioli@ircc.it
Места учебы
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Италия, 10060
- Рекрутинг
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
-
Контакт:
- Marco Asioli, BSc
- Номер телефона: +390119933463
- Электронная почта: marco.asioli@ircc.it
-
Главный следователь:
- Enzo Medico, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, включая пациентов детского возраста, с солидными и гематологическими злокачественными новообразованиями, для которых доступен материал тканей или опухолевых клеток.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество PDCM (моделей рака, полученных от пациента)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
PDCM будет генерироваться из тканей и клеток
|
12 месяцев
|
количество выполненных секвенирований цельного экзома (WES) и РНК-секвенирования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
WES и секвенирование РНК будут проводиться на тканях и крови.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество PDCM, совместно используемых в сети
Временное ограничение: 12 месяцев
|
PDCM будет генерироваться из тканей и клеток и использоваться в сети.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 029-FPO23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .