Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACC Preklinikai Kutatási Platform a Precíziós Onkológiához (ACC Platform)

2024. március 25. frissítette: Enzo Medico, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

La Piattaforma ACC di Ricerca Preclinica Per l'Oncologia di Precisione

Az ACC Preklinikai Kutatási Platform a Precíziós Onkológiához egy retrospektív és prospektív megfigyeléses tanulmány, amely a daganatos megbetegedésben szenvedő betegek szöveteiből vagy sejtjeiből generált PDCM (Patient Derived Cancer Models) alkalmazásának megvalósítására és validálására összpontosít, mint a molekuláris és a daganatok biológiai ismeretei, valamint a gyógyszeres kezelések hatékonyságának és érzékenységének tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ez egy retrospektív és prospektív megfigyeléses tanulmány, amely a PDCM alkalmazásának megvalósítására és validálására összpontosít, és amelyet szolid és hematológiai rosszindulatú betegek szöveteiből vagy sejtjeiből generálnak, beleértve a gyermekgyógyászati ​​betegeket is, a daganatok molekuláris és biológiai ismereteinek javításának eszközeként. valamint a gyógyszeres kezelések hatékonyságának és érzékenységének tesztelése.

A részt vevő olasz kórházakban elérhető összes PDCM-ről naprakész adatbázis készül, amelyet a projekt során generált új modellekkel gazdagítanak. A modellek és eljárások megosztása a különböző kórházak között megkönnyíti azok molekuláris és fenotípusos jellemzését, párhuzamosan a daganatok eredetével, valamint validálásukat, mint a precíziós gyógyászatban használt gyógyszerek hatékonyságának vizsgálati eszközét. Közös munkafolyamatok és szabványok kialakításával, valamint kereszt-validációs kísérletek elvégzésével a tervek szerint referenciaközpontok hálózatát építik ki a 2D-s és 3D-s modelleken végzett gyógyszerszűréshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Turin
      • Candiolo, Turin, Olaszország, 10060
        • Toborzás
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Enzo Medico, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan szolid és hematológiai rosszindulatú betegek, beleértve a gyermekgyógyászati ​​betegeket is, akik számára szövet- vagy daganatsejtanyag áll rendelkezésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan szolid és hematológiai rosszindulatú betegek, beleértve a gyermekgyógyászati ​​betegeket is, akik számára szövet- vagy daganatsejtanyag áll rendelkezésre.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PDCM (beteg eredetű rákmodellek) száma
Időkeret: 12 hónap
A PDCM szövetekből és sejtekből jön létre
12 hónap
az elvégzett Whole Exome Sequencing (WES) e RNS-seq száma
Időkeret: 12 hónap
A WES-t és az RNS-szekvenciát szöveteken és véren hajtják végre
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hálózaton belül megosztott PDCM száma
Időkeret: 12 hónap
A PDCM-et szövetekből és sejtekből állítják elő, és megosztják a hálózaton belül
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 029-FPO23

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematológiai neoplazmák

3
Iratkozz fel