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La plataforma de investigación preclínica del ACC para oncología de precisión (ACC Platform)

25 de marzo de 2024 actualizado por: Enzo Medico, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

La Piattaforma ACC di Ricerca Preclinica Per l'Oncologia di Precisione

La Plataforma de Investigación Preclínica del ACC en Oncología de Precisión es un estudio observacional retrospectivo y prospectivo centrado en la implementación y validación de la aplicación de PDCM (Patient Derived Cancer Models) generados a partir de tejidos o células de pacientes con enfermedad neoplásica, como herramienta para mejorar la calidad molecular y conocimiento biológico de los tumores y probar la eficacia y sensibilidad de los tratamientos farmacológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional retrospectivo y prospectivo, centrado en la implementación y validación de la aplicación de PDCM, generado a partir de tejido o células de pacientes, incluidos pacientes pediátricos, con neoplasias malignas sólidas y hematológicas, como herramienta para mejorar el conocimiento molecular y biológico de los tumores. y probar la eficacia y sensibilidad de los tratamientos farmacológicos.

Se generará una base de datos actualizada de todos los PDCM disponibles en los hospitales italianos participantes y se enriquecerá con nuevos modelos generados durante el transcurso del proyecto. El intercambio de modelos y procedimientos entre los diferentes hospitales facilitará su caracterización molecular y fenotípica, también en paralelo con los tumores de origen, así como su validación como herramientas para probar la eficacia de fármacos para la medicina de precisión. Al establecer flujos de trabajo y estándares comunes y realizar experimentos de validación cruzada, se planea construir una red de centros de referencia como recurso para la detección de drogas en modelos 2D y 3D.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Enzo Medico, MD
  • Número de teléfono: +390119933234
  • Correo electrónico: enzo.medico@ircc.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marco Asioli, BSc
  • Número de teléfono: +390119933463
  • Correo electrónico: marco.asioli@ircc.it

Ubicaciones de estudio

    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italia, 10060
        • Reclutamiento
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Enzo Medico, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes, incluidos pacientes pediátricos, con neoplasias malignas sólidas y hematológicas para quienes se dispone de tejido o material de células tumorales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes, incluidos pacientes pediátricos, con neoplasias malignas sólidas y hematológicas para quienes se dispone de tejido o material de células tumorales.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de PDCM (modelos de cáncer derivados de pacientes)
Periodo de tiempo: 12 meses
PDCM se generará a partir de tejidos y células.
12 meses
número de secuenciación del exoma completo (WES) y secuenciación de ARN realizadas
Periodo de tiempo: 12 meses
WES y RNA seq se realizarán en tejidos y sangre.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de PDCM compartidos dentro de la red.
Periodo de tiempo: 12 meses
El PDCM se generará a partir de tejidos y células y se compartirá dentro de la red.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 029-FPO23

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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