- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06339541
La plataforma de investigación preclínica del ACC para oncología de precisión (ACC Platform)
La Piattaforma ACC di Ricerca Preclinica Per l'Oncologia di Precisione
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional retrospectivo y prospectivo, centrado en la implementación y validación de la aplicación de PDCM, generado a partir de tejido o células de pacientes, incluidos pacientes pediátricos, con neoplasias malignas sólidas y hematológicas, como herramienta para mejorar el conocimiento molecular y biológico de los tumores. y probar la eficacia y sensibilidad de los tratamientos farmacológicos.
Se generará una base de datos actualizada de todos los PDCM disponibles en los hospitales italianos participantes y se enriquecerá con nuevos modelos generados durante el transcurso del proyecto. El intercambio de modelos y procedimientos entre los diferentes hospitales facilitará su caracterización molecular y fenotípica, también en paralelo con los tumores de origen, así como su validación como herramientas para probar la eficacia de fármacos para la medicina de precisión. Al establecer flujos de trabajo y estándares comunes y realizar experimentos de validación cruzada, se planea construir una red de centros de referencia como recurso para la detección de drogas en modelos 2D y 3D.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Enzo Medico, MD
- Número de teléfono: +390119933234
- Correo electrónico: enzo.medico@ircc.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marco Asioli, BSc
- Número de teléfono: +390119933463
- Correo electrónico: marco.asioli@ircc.it
Ubicaciones de estudio
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Turin
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Candiolo, Turin, Italia, 10060
- Reclutamiento
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
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Contacto:
- Marco Asioli, BSc
- Número de teléfono: +390119933463
- Correo electrónico: marco.asioli@ircc.it
-
Investigador principal:
- Enzo Medico, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes, incluidos pacientes pediátricos, con neoplasias malignas sólidas y hematológicas para quienes se dispone de tejido o material de células tumorales.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de PDCM (modelos de cáncer derivados de pacientes)
Periodo de tiempo: 12 meses
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PDCM se generará a partir de tejidos y células.
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12 meses
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número de secuenciación del exoma completo (WES) y secuenciación de ARN realizadas
Periodo de tiempo: 12 meses
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WES y RNA seq se realizarán en tejidos y sangre.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de PDCM compartidos dentro de la red.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El PDCM se generará a partir de tejidos y células y se compartirá dentro de la red.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 029-FPO23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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