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La piattaforma di ricerca preclinica ACC per l’oncologia di precisione (ACC Platform)

25 marzo 2024 aggiornato da: Enzo Medico, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

La Piattaforma ACC di Ricerca Preclinica Per l'Oncologia di Precisione

La piattaforma di ricerca preclinica ACC per l'oncologia di precisione è uno studio osservazionale retrospettivo e prospettico focalizzato sull'implementazione e la validazione dell'applicazione di PDCM (Patient Derived Cancer Models) generati da tessuti o cellule di pazienti con malattia neoplastica, come strumento per migliorare le caratteristiche molecolari e conoscenza biologica dei tumori e testare l'efficacia e la sensibilità dei trattamenti farmacologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo e prospettico, incentrato sull'implementazione e la validazione dell'applicazione del PDCM, generato da tessuti o cellule di pazienti, compresi pazienti pediatrici, con neoplasie solide ed ematologiche, come strumento per migliorare la conoscenza molecolare e biologica dei tumori e per testare l'efficacia e la sensibilità dei trattamenti farmacologici.

Verrà generato un database aggiornato di tutti i PDCM disponibili presso gli ospedali italiani partecipanti e arricchito con nuovi modelli generati nel corso del progetto. La condivisione di modelli e procedure tra i diversi ospedali ne faciliterà la caratterizzazione molecolare e fenotipica, anche in parallelo con i tumori di origine, nonché la loro validazione come strumenti per testare l’efficacia dei farmaci per la medicina di precisione. Stabilendo flussi di lavoro e standard comuni ed eseguendo esperimenti di convalida incrociata si prevede di costruire una rete di centri di riferimento come risorsa per lo screening dei farmaci su modelli 2D e 3D.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italia, 10060
        • Reclutamento
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Enzo Medico, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti, compresi i pazienti pediatrici, affetti da neoplasie solide ed ematologiche per i quali è disponibile materiale tissutale o cellulare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti, compresi i pazienti pediatrici, affetti da neoplasie solide ed ematologiche per i quali è disponibile materiale tissutale o cellulare.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di PDCM (modelli di cancro derivati ​​dal paziente)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il PDCM sarà generato da tessuti e cellule
12 mesi
numero di Whole Exome Sequencing (WES) e RNA-seq eseguiti
Lasso di tempo: 12 mesi
La WES e l'RNA seq verranno eseguiti su tessuti e sangue
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di PDCM condivisi all'interno della rete
Lasso di tempo: 12 mesi
Il PDCM sarà generato da tessuti e cellule e condiviso all'interno della rete
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 029-FPO23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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