- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06339541
La piattaforma di ricerca preclinica ACC per l’oncologia di precisione (ACC Platform)
La Piattaforma ACC di Ricerca Preclinica Per l'Oncologia di Precisione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo e prospettico, incentrato sull'implementazione e la validazione dell'applicazione del PDCM, generato da tessuti o cellule di pazienti, compresi pazienti pediatrici, con neoplasie solide ed ematologiche, come strumento per migliorare la conoscenza molecolare e biologica dei tumori e per testare l'efficacia e la sensibilità dei trattamenti farmacologici.
Verrà generato un database aggiornato di tutti i PDCM disponibili presso gli ospedali italiani partecipanti e arricchito con nuovi modelli generati nel corso del progetto. La condivisione di modelli e procedure tra i diversi ospedali ne faciliterà la caratterizzazione molecolare e fenotipica, anche in parallelo con i tumori di origine, nonché la loro validazione come strumenti per testare l’efficacia dei farmaci per la medicina di precisione. Stabilendo flussi di lavoro e standard comuni ed eseguendo esperimenti di convalida incrociata si prevede di costruire una rete di centri di riferimento come risorsa per lo screening dei farmaci su modelli 2D e 3D.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Enzo Medico, MD
- Numero di telefono: +390119933234
- Email: enzo.medico@ircc.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marco Asioli, BSc
- Numero di telefono: +390119933463
- Email: marco.asioli@ircc.it
Luoghi di studio
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Italia, 10060
- Reclutamento
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
-
Contatto:
- Marco Asioli, BSc
- Numero di telefono: +390119933463
- Email: marco.asioli@ircc.it
-
Investigatore principale:
- Enzo Medico, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti, compresi i pazienti pediatrici, affetti da neoplasie solide ed ematologiche per i quali è disponibile materiale tissutale o cellulare.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di PDCM (modelli di cancro derivati dal paziente)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il PDCM sarà generato da tessuti e cellule
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12 mesi
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numero di Whole Exome Sequencing (WES) e RNA-seq eseguiti
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La WES e l'RNA seq verranno eseguiti su tessuti e sangue
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12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di PDCM condivisi all'interno della rete
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il PDCM sarà generato da tessuti e cellule e condiviso all'interno della rete
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 029-FPO23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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