Die präklinische Forschungsplattform ACC für Präzisionsonkologie (ACC Platform)
La Piattaforma ACC di Ricerca Preclinica Per l'Oncologia di Precisione
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive und prospektive Beobachtungsstudie, die sich auf die Implementierung und Validierung der Anwendung von PDCM konzentriert, das aus Gewebe oder Zellen von Patienten, einschließlich pädiatrischen Patienten, mit soliden und hämatologischen Malignomen erzeugt wird, als Instrument zur Verbesserung des molekularen und biologischen Wissens über Tumore und um die Wirksamkeit und Empfindlichkeit pharmakologischer Behandlungen zu testen.
Es wird eine aktuelle Datenbank aller in den teilnehmenden italienischen Krankenhäusern verfügbaren PDCMs erstellt und mit neuen Modellen angereichert, die im Laufe des Projekts generiert werden. Der Austausch von Modellen und Verfahren zwischen den verschiedenen Krankenhäusern wird ihre molekulare und phänotypische Charakterisierung, auch parallel zu den Ursprungstumoren, sowie ihre Validierung als Instrumente zur Prüfung der Wirksamkeit von Arzneimitteln für die Präzisionsmedizin erleichtern. Durch die Etablierung gemeinsamer Arbeitsabläufe und Standards sowie die Durchführung von Kreuzvalidierungsexperimenten ist der Aufbau eines Netzwerks von Referenzzentren als Ressource für das Arzneimittelscreening anhand von 2D- und 3D-Modellen geplant.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Enzo Medico, MD
- Telefonnummer: +390119933234
- E-Mail: enzo.medico@ircc.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marco Asioli, BSc
- Telefonnummer: +390119933463
- E-Mail: marco.asioli@ircc.it
Studienorte
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Italien, 10060
- Rekrutierung
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
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Kontakt:
- Marco Asioli, BSc
- Telefonnummer: +390119933463
- E-Mail: marco.asioli@ircc.it
-
Hauptermittler:
- Enzo Medico, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, einschließlich pädiatrischer Patienten, mit soliden und hämatologischen Malignomen, für die Gewebe- oder Tumorzellmaterial verfügbar ist.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der PDCM (vom Patienten abgeleitete Krebsmodelle)
Zeitfenster: 12 Monate
|
PDCM wird aus Geweben und Zellen erzeugt
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12 Monate
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|
Anzahl der durchgeführten Whole Exome Sequencing (WES) und RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: 12 Monate
|
WES und RNA-Seq werden an Geweben und Blut durchgeführt
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der im Netzwerk gemeinsam genutzten PDCM
Zeitfenster: 12 Monate
|
PDCM wird aus Geweben und Zellen generiert und innerhalb des Netzwerks geteilt
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 029-FPO23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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