Platforma badań przedklinicznych ACC dla onkologii precyzyjnej (ACC Platform)
La Piattaforma ACC di Ricerca Preclinica Per l'Oncologia di Precisione
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne, skupiające się na wdrożeniu i walidacji zastosowania PDCM, generowanej z tkanek lub komórek pacjentów, w tym pacjentów pediatrycznych, z nowotworami litymi i hematologicznymi, jako narzędzia do poprawy wiedzy molekularnej i biologicznej na temat nowotworów oraz przetestowanie skuteczności i czułości leczenia farmakologicznego.
W trakcie projektu zostanie wygenerowana aktualna baza danych wszystkich PDCM dostępnych w uczestniczących włoskich szpitalach i wzbogacona o nowe modele wygenerowane. Dzielenie się modelami i procedurami pomiędzy różnymi szpitalami ułatwi ich charakterystykę molekularną i fenotypową, również równolegle z nowotworami pochodzenia, a także ich walidację jako narzędzi do testowania skuteczności leków w medycynie precyzyjnej. Ustanawiając wspólne przepływy pracy i standardy oraz przeprowadzając eksperymenty w ramach walidacji krzyżowej, planuje się zbudowanie sieci ośrodków referencyjnych jako zasobu do badań przesiewowych leków na modelach 2D i 3D.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Enzo Medico, MD
- Numer telefonu: +390119933234
- E-mail: enzo.medico@ircc.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marco Asioli, BSc
- Numer telefonu: +390119933463
- E-mail: marco.asioli@ircc.it
Lokalizacje studiów
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Włochy, 10060
- Rekrutacyjny
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia-IRCCS Candiolo
-
Kontakt:
- Marco Asioli, BSc
- Numer telefonu: +390119933463
- E-mail: marco.asioli@ircc.it
-
Główny śledczy:
- Enzo Medico, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, w tym dzieci i młodzież, z nowotworami litymi i hematologicznymi, dla których dostępny jest materiał tkankowy lub komórkowy.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba PDCM (modele raka pochodzące od pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PDCM będzie generowany z tkanek i komórek
|
12 miesięcy
|
|
liczba wykonanych sekwencjonowań całego egzomu (WES) i sekwencji RNA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
WES i sekwencja RNA zostaną wykonane na tkankach i krwi
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba modułów PDCM współdzielonych w sieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PDCM będzie generowany z tkanek i komórek i udostępniany w sieci
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Enzo Medico, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 029-FPO23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .