- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06344039
Epidemiologická studie poranění plovoucích kyčlí v univerzitních nemocnicích Assiut
4. dubna 2024 aktualizováno: Omar Yaser Emam Mohamed, Assiut University
Cílem studie je popsat a prostudovat vzorce plovoucích poranění kyčle a zhodnotit současný management v traumatologickém centru univerzitních nemocnic Assiut, aby pomohl dosáhnout nejlepšího přístupu k plánování léčby těchto těžkých a obtížných zranění.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Poranění plovoucí kyčle jsou definována jako ipsilaterální zlomeniny pánve, acetabula a femuru.
Termín "plovoucí" se v ortopedické literatuře používá k popisu určitých vzorců poranění skeletu, které sdílejí jeden společný znak, kterým je narušení a diskontinuita kostí nad a pod kloubem.
Tento typ poranění je velmi vzácný a dochází k němu v důsledku vysokoenergetického traumatu, nejčastěji dopravních nehod a pádů z výšky.
Pacienti s poraněním plovoucí kyčle jsou obvykle polytraumatičtí pacienti s dalšími souvisejícími potenciálně vážnými poraněními hlavy, hrudníku nebo břicha nebo zlomeninami na jiných místech.
Míra komplikací je u těchto pacientů vysoká kvůli těžké a nestabilní povaze tohoto poranění.
Zlomenina stehenní kosti může být spojena se zlomeninou pánve, acetabula nebo obojím, tento obraz byl klasifikován Liebergallem et al do 3 typů; A, B a C s typem A zahrnující zlomeninu pánve spojenou s ipsilaterální zlomeninou femuru a typ B zahrnující zlomeninu acetabula spojenou s ipsilaterální zlomeninou femuru a typ C zahrnující zlomeniny pánve i acetabula.
Nedostatek společné terminologie, pravděpodobně kvůli jejich vzácnosti a relativně nízkému výskytu přidružených cévních poranění, mohl být důvodem nedocenění zvláštnosti těchto poranění.
Předchozí studie byly omezené co do počtu bez hluboké analýzy současných praktik a výskytu komplikací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Omar Y Mohamed, Bachelor's degree
- Telefonní číslo: +201111448817
- E-mail: Omar.15235452@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Osama A Farouk, Professor
- Telefonní číslo: +20 122 2443531
- E-mail: Farouk-O@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku 18 až 60 let, kteří byli přijati do univerzitních nemocnic v Assiut a měli ipsilaterální zlomeniny pánve, acetabula a femuru v období 2018-2023
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku 18 až 60 let) s ipsilaterálními zlomeninami pánve, acetabula a femuru
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18 nebo nad 60 let
- patologické a křehké zlomeniny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt plovoucích poranění kyčle
Časové okno: Od 2018-2023
|
Stanovení míry incidence úrazů výpočtem nových případů / celkový počet traumat přijatých v časovém rámci 2018-2023
|
Od 2018-2023
|
|
Vzorce zranění
Časové okno: 2018–2023
|
Stanovení vzorců poranění pomocí Liebergallovy klasifikace.
Zlomeniny jsou klasifikovány do A, B a C a budou vypočteny jejich procenta z celkového počtu případů
|
2018–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yang Y, Zou C, Fang Y, Shakya S. Medium-term clinical results in patients with floating hip injuries. BMC Surg. 2023 Feb 20;23(1):40. doi: 10.1186/s12893-023-01927-6.
- Muller EJ, Siebenrock K, Ekkernkamp A, Ganz R, Muhr G. Ipsilateral fractures of the pelvis and the femur--floating hip? A retrospective analysis of 42 cases. Arch Orthop Trauma Surg. 1999;119(3-4):179-82. doi: 10.1007/s004020050385.
- Liebergall M, Mosheiff R, Safran O, Peyser A, Segal D. The floating hip injury: patterns of injury. Injury. 2002 Oct;33(8):717-22. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00204-2.
- Wu CL, Tseng IC, Huang JW, Yu YH, Su CY, Wu CC. Unstable pelvic fractures associated with femoral shaft fractures: a retrospective analysis. Biomed J. 2013 Mar-Apr;36(2):77-83. doi: 10.4103/2319-4170.110401.
- Zamora-Navas P, Guerado E. Vascular complications in floating hip. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S11-8. doi: 10.1177/11207000100200s703. Epub 2010 May 27.
- Mohamed SO, Ju W, Qin Y, Qi B. The term "floating" used in traumatic orthopedics. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14497. doi: 10.1097/MD.0000000000014497.
- Burd TA, Hughes MS, Anglen JO. The floating hip: complications and outcomes. J Trauma. 2008 Feb;64(2):442-8. doi: 10.1097/TA.0b013e31815eba69.
- Brioschi M, Randelli F, Capitani P, Capitani D. Floating hip in polytraumatized patients: complications, mechanism of injury, and surgical strategy. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):361-368. doi: 10.1007/s00264-021-05262-4. Epub 2021 Nov 15. Erratum In: Int Orthop. 2021 Nov 29;:
- Meena UK, Bansal MC, Behera P, Goyal D, Kumar R. Concomitant ipsilateral acetabular and femoral fractures - an appraisal of outcomes and complications in 34 patients. Acta Orthop Belg. 2021 Sep;87(3):401-410.
- Cech A, Rieussec C, Kerschbaumer G, Seurat O, Corbet C, Vibert B, Tronc C, Ruatti S, Bouzat P, Tonetti J, Boudissa M. Complications and outcomes in 69 consecutive patients with floating hip. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102998. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102998. Epub 2021 Jun 29.
- Liebergall M, Lowe J, Whitelaw GP, Wetzler MJ, Segal D. The floating hip. Ipsilateral pelvic and femoral fractures. J Bone Joint Surg Br. 1992 Jan;74(1):93-100. doi: 10.1302/0301-620X.74B1.1732275.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Floating hip
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno