- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06344039
Эпидемиологическое исследование плавающих травм бедра в университетских больницах Асьюта
4 апреля 2024 г. обновлено: Omar Yaser Emam Mohamed, Assiut University
Цель исследования — описать и изучить закономерности плавающих травм бедра и оценить текущее лечение в травматологическом центре университетской больницы Асьют, чтобы помочь найти наилучший подход к планированию лечения этих тяжелых и сложных травм.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Плавающие травмы бедра определяются как ипсилатеральные переломы таза, вертлужной впадины и бедренной кости.
Термин «плавающий» используется в ортопедической литературе для описания определенных типов повреждений скелета, которые имеют один общий признак – разрушение и разрыв костей выше и ниже сустава.
Этот вид травмы встречается очень редко и возникает вследствие высокоэнергетической травмы, чаще всего при дорожно-транспортных происшествиях и падениях с высоты.
Пациенты с плавающими травмами бедра обычно являются пациентами с политравмой и другими сопутствующими потенциально серьезными травмами головы, груди или живота или переломами в других местах.
Частота осложнений у этих пациентов высока из-за тяжелого и нестабильного характера этой травмы.
Перелом бедренной кости может быть связан с переломом таза, вертлужной впадины или с ними обоими. Liebergall et al. классифицировали эту картину на 3 типа; A, B и C с типом A, включающим перелом таза, связанный с ипсилатеральным переломом бедренной кости, и типом B, включающим перелом вертлужной впадины, связанный с ипсилатеральным переломом бедренной кости, и типом C, включающим переломы как таза, так и вертлужной впадины.
Отсутствие единой терминологии, вероятно, из-за их редкости и относительно низкой частоты сопутствующих сосудистых повреждений, могло быть причиной недооценки своеобразия этих повреждений.
Предыдущие исследования были ограничены в количестве без глубокого анализа современной практики и частоты осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Omar Y Mohamed, Bachelor's degree
- Номер телефона: +201111448817
- Электронная почта: Omar.15235452@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Osama A Farouk, Professor
- Номер телефона: +20 122 2443531
- Электронная почта: Farouk-O@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, поступившие в университетские больницы Асьюта с ипсилатеральными переломами таза, вертлужной впадины и бедренной кости в период 2018-2023 гг.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (в возрасте от 18 до 60 лет) с ипсилатеральными переломами таза, вертлужной впадины и бедренной кости.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 и старше 60 лет
- патологические и хрупкие переломы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота плавающих травм бедра
Временное ограничение: С 2018-2023 гг.
|
Определение уровня заболеваемости травматизмом путем подсчета новых случаев / общего числа случаев травматизма, госпитализированных за период 2018-2023 гг.
|
С 2018-2023 гг.
|
|
Модели травм
Временное ограничение: 2018-2023 гг.
|
Определение характера травмы с использованием классификации Либергаля.
Переломы классифицируются на А, В и С, и будет рассчитан их процент от общего числа случаев.
|
2018-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yang Y, Zou C, Fang Y, Shakya S. Medium-term clinical results in patients with floating hip injuries. BMC Surg. 2023 Feb 20;23(1):40. doi: 10.1186/s12893-023-01927-6.
- Muller EJ, Siebenrock K, Ekkernkamp A, Ganz R, Muhr G. Ipsilateral fractures of the pelvis and the femur--floating hip? A retrospective analysis of 42 cases. Arch Orthop Trauma Surg. 1999;119(3-4):179-82. doi: 10.1007/s004020050385.
- Liebergall M, Mosheiff R, Safran O, Peyser A, Segal D. The floating hip injury: patterns of injury. Injury. 2002 Oct;33(8):717-22. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00204-2.
- Wu CL, Tseng IC, Huang JW, Yu YH, Su CY, Wu CC. Unstable pelvic fractures associated with femoral shaft fractures: a retrospective analysis. Biomed J. 2013 Mar-Apr;36(2):77-83. doi: 10.4103/2319-4170.110401.
- Zamora-Navas P, Guerado E. Vascular complications in floating hip. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S11-8. doi: 10.1177/11207000100200s703. Epub 2010 May 27.
- Mohamed SO, Ju W, Qin Y, Qi B. The term "floating" used in traumatic orthopedics. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14497. doi: 10.1097/MD.0000000000014497.
- Burd TA, Hughes MS, Anglen JO. The floating hip: complications and outcomes. J Trauma. 2008 Feb;64(2):442-8. doi: 10.1097/TA.0b013e31815eba69.
- Brioschi M, Randelli F, Capitani P, Capitani D. Floating hip in polytraumatized patients: complications, mechanism of injury, and surgical strategy. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):361-368. doi: 10.1007/s00264-021-05262-4. Epub 2021 Nov 15. Erratum In: Int Orthop. 2021 Nov 29;:
- Meena UK, Bansal MC, Behera P, Goyal D, Kumar R. Concomitant ipsilateral acetabular and femoral fractures - an appraisal of outcomes and complications in 34 patients. Acta Orthop Belg. 2021 Sep;87(3):401-410.
- Cech A, Rieussec C, Kerschbaumer G, Seurat O, Corbet C, Vibert B, Tronc C, Ruatti S, Bouzat P, Tonetti J, Boudissa M. Complications and outcomes in 69 consecutive patients with floating hip. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102998. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102998. Epub 2021 Jun 29.
- Liebergall M, Lowe J, Whitelaw GP, Wetzler MJ, Segal D. The floating hip. Ipsilateral pelvic and femoral fractures. J Bone Joint Surg Br. 1992 Jan;74(1):93-100. doi: 10.1302/0301-620X.74B1.1732275.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Floating hip
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .