- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06344039
Studio epidemiologico delle lesioni dell'anca fluttuante negli ospedali universitari di Assiut
4 aprile 2024 aggiornato da: Omar Yaser Emam Mohamed, Assiut University
Lo scopo dello studio è descrivere e studiare i modelli di lesioni dell'anca fluttuante e valutare l'attuale gestione nel Trauma Center dell'ospedale universitario di Assiut per aiutare a raggiungere l'approccio migliore per pianificare il trattamento per queste lesioni gravi e difficili.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni dell'anca fluttuante sono definite come fratture ipsilaterali del bacino, dell'acetabolo e del femore.
Il termine "fluttuante" è utilizzato nella letteratura ortopedica per descrivere alcuni modelli di lesioni scheletriche che condividono un carattere comune ovvero la rottura e la discontinuità delle ossa sopra e sotto un'articolazione.
Questo tipo di lesione è molto rara e si verifica a causa di traumi ad alta energia, più comunemente incidenti stradali e cadute dall'alto.
I pazienti con lesioni dell'anca fluttuante sono solitamente pazienti politraumatizzati con altre lesioni potenzialmente gravi associate alla testa, al torace o all'addome o fratture in altri siti.
I tassi di complicanze sono elevati in questi pazienti a causa della natura grave e instabile di questa lesione.
La frattura femorale può essere associata a frattura pelvica, acetabolare o entrambe, questo modello è stato classificato da Liebergall et al in 3 tipi; A, B e C con tipo A che comporta una frattura pelvica associata a una frattura femorale ipsilaterale e tipo B che comporta una frattura acetabolare associata a una frattura femorale ipsilaterale e tipo C che comporta fratture sia della pelvi che dell'acetabolo.
La mancanza di una terminologia comune, probabilmente a causa della loro rarità e della relativa bassa incidenza di lesioni vascolari associate, potrebbe essere stata la ragione della sottovalutazione della peculiarità di queste lesioni.
Gli studi precedenti erano in numero limitato senza un'analisi approfondita degli attuali modelli di pratica e dell'incidenza delle complicanze.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Omar Y Mohamed, Bachelor's degree
- Numero di telefono: +201111448817
- Email: Omar.15235452@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Osama A Farouk, Professor
- Numero di telefono: +20 122 2443531
- Email: Farouk-O@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni ricoverati presso gli Ospedali Universitari di Assiut e che presentavano fratture ipsilaterali di bacino, acetabolo e femore nel periodo 2018-2023
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 60 anni) con fratture ipsilaterali della pelvi, dell'acetabolo e del femore
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 o superiore a 60
- fratture patologiche e da fragilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di lesioni dell'anca fluttuante
Lasso di tempo: Dal 2018-2023
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Determinazione del tasso di incidenza degli infortuni calcolando i nuovi casi/numero totale di casi di trauma ricoverati nell'arco temporale 2018-2023
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Dal 2018-2023
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Modelli di lesioni
Lasso di tempo: 2018-2023
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Determinazione dei modelli di infortunio utilizzando la classificazione di Liebergall.
Le fratture vengono classificate in A, B e C e verrà calcolata la loro percentuale sul numero totale di casi
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2018-2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Muller EJ, Siebenrock K, Ekkernkamp A, Ganz R, Muhr G. Ipsilateral fractures of the pelvis and the femur--floating hip? A retrospective analysis of 42 cases. Arch Orthop Trauma Surg. 1999;119(3-4):179-82. doi: 10.1007/s004020050385.
- Liebergall M, Mosheiff R, Safran O, Peyser A, Segal D. The floating hip injury: patterns of injury. Injury. 2002 Oct;33(8):717-22. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00204-2.
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- Liebergall M, Lowe J, Whitelaw GP, Wetzler MJ, Segal D. The floating hip. Ipsilateral pelvic and femoral fractures. J Bone Joint Surg Br. 1992 Jan;74(1):93-100. doi: 10.1302/0301-620X.74B1.1732275.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Floating hip
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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