- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06344039
Epidemiologinen tutkimus kelluvista lonkkavammoista Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Omar Yaser Emam Mohamed, Assiut University
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata ja tutkia kelluvien lonkkavammojen malleja ja arvioida Assiutin yliopistollisen sairaalan traumakeskuksen nykyistä johtamista, jotta löydettäisiin paras lähestymistapa näiden vakavien ja vaikeiden vammojen hoidon suunnitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelluvat lonkkavammat määritellään lantion, lonkkaluun ja reisiluun samansivuisiksi murtumiksi.
Termiä "kelluva" käytetään ortopedisessa kirjallisuudessa kuvaamaan tiettyjä luustovaurioiden malleja, joilla on yksi yhteinen piirre, joka on nivelen ylä- ja alapuolella olevien luiden katkeaminen ja epäjatkuvuus.
Tämän tyyppiset vammat ovat hyvin harvinaisia ja johtuvat korkean energian vammoista, yleisimmin liikenneonnettomuuksista ja korkeudesta putoamisesta.
Kelluvan lonkkavamman potilaat ovat yleensä polytraumapotilaita, joilla on muita mahdollisesti vakavia pään, rintakehän tai vatsan vammoja tai murtumia muissa kohdissa.
Näillä potilailla komplikaatioiden määrä on korkea tämän vamman vakavan ja epävakaan luonteen vuoksi.
Reisiluun murtuma voi liittyä lantion, lonkkaluun murtumaan tai molempiin. Liebergall et al luokitellaan tämän kuvion kolmeen tyyppiin; A, B ja C, joissa tyyppi A, johon liittyy lantion murtuma, joka liittyy ipsilateraaliseen reisiluun murtumaan, ja tyyppi B, johon liittyy ipsilateraaliseen reisiluun murtumaan liittyvä lantionmurtuma, ja tyyppi C, johon liittyy sekä lantion että lonkkaluun murtumia.
Yhteisen terminologian puute, joka johtuu luultavasti niiden harvinaisuudesta ja niihin liittyvien verisuonivaurioiden suhteellisen alhaisesta esiintyvyydestä, on voinut olla syynä näiden vammojen erityispiirteiden aliarvostukseen.
Aiempien tutkimusten määrä on ollut rajallinen ilman syvällistä analysointia nykyisten käytäntöjen ja komplikaatioiden esiintyvyydestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Y Mohamed, Bachelor's degree
- Puhelinnumero: +201111448817
- Sähköposti: Omar.15235452@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Osama A Farouk, Professor
- Puhelinnumero: +20 122 2443531
- Sähköposti: Farouk-O@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18–60-vuotiaat potilaat, jotka joutuivat Assiutin yliopistollisiin sairaaloihin ja joilla oli ipsilateraalisia lantion, lonkkaluun ja reisiluun murtumia vuosina 2018–2023
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18–60-vuotiaat), joilla on samansuuntaisia lantion, lonkkaluun ja reisiluun murtumia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat
- patologiset ja hauraat murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelluvien lonkkavammojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuodesta 2018-2023
|
Vahinkojen ilmaantuvuusasteen määrittäminen laskemalla uudet tapaukset / otettujen traumatapausten kokonaismäärä ajanjaksolla 2018-2023
|
Vuodesta 2018-2023
|
|
Loukkaantumismalleja
Aikaikkuna: 2018-2023
|
Vahinkomallien määrittäminen Liebergall-luokituksen avulla.
Murtumat luokitellaan A, B ja C ja niiden prosenttiosuudet tapausten kokonaismäärästä lasketaan
|
2018-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang Y, Zou C, Fang Y, Shakya S. Medium-term clinical results in patients with floating hip injuries. BMC Surg. 2023 Feb 20;23(1):40. doi: 10.1186/s12893-023-01927-6.
- Muller EJ, Siebenrock K, Ekkernkamp A, Ganz R, Muhr G. Ipsilateral fractures of the pelvis and the femur--floating hip? A retrospective analysis of 42 cases. Arch Orthop Trauma Surg. 1999;119(3-4):179-82. doi: 10.1007/s004020050385.
- Liebergall M, Mosheiff R, Safran O, Peyser A, Segal D. The floating hip injury: patterns of injury. Injury. 2002 Oct;33(8):717-22. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00204-2.
- Wu CL, Tseng IC, Huang JW, Yu YH, Su CY, Wu CC. Unstable pelvic fractures associated with femoral shaft fractures: a retrospective analysis. Biomed J. 2013 Mar-Apr;36(2):77-83. doi: 10.4103/2319-4170.110401.
- Zamora-Navas P, Guerado E. Vascular complications in floating hip. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S11-8. doi: 10.1177/11207000100200s703. Epub 2010 May 27.
- Mohamed SO, Ju W, Qin Y, Qi B. The term "floating" used in traumatic orthopedics. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14497. doi: 10.1097/MD.0000000000014497.
- Burd TA, Hughes MS, Anglen JO. The floating hip: complications and outcomes. J Trauma. 2008 Feb;64(2):442-8. doi: 10.1097/TA.0b013e31815eba69.
- Brioschi M, Randelli F, Capitani P, Capitani D. Floating hip in polytraumatized patients: complications, mechanism of injury, and surgical strategy. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):361-368. doi: 10.1007/s00264-021-05262-4. Epub 2021 Nov 15. Erratum In: Int Orthop. 2021 Nov 29;:
- Meena UK, Bansal MC, Behera P, Goyal D, Kumar R. Concomitant ipsilateral acetabular and femoral fractures - an appraisal of outcomes and complications in 34 patients. Acta Orthop Belg. 2021 Sep;87(3):401-410.
- Cech A, Rieussec C, Kerschbaumer G, Seurat O, Corbet C, Vibert B, Tronc C, Ruatti S, Bouzat P, Tonetti J, Boudissa M. Complications and outcomes in 69 consecutive patients with floating hip. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102998. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102998. Epub 2021 Jun 29.
- Liebergall M, Lowe J, Whitelaw GP, Wetzler MJ, Segal D. The floating hip. Ipsilateral pelvic and femoral fractures. J Bone Joint Surg Br. 1992 Jan;74(1):93-100. doi: 10.1302/0301-620X.74B1.1732275.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Floating hip
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .