- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06344039
Epidemiologisk studie av flytende hofteskader i Assiut universitetssykehus
4. april 2024 oppdatert av: Omar Yaser Emam Mohamed, Assiut University
Målet med studien er å beskrive og studere mønstrene for flytende hofteskader og vurdere den nåværende ledelsen i Assiut University Hospitals Trauma Center for å hjelpe til med å nå den beste tilnærmingen til å planlegge behandling for disse alvorlige og vanskelige skadene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flytende hofteskader er definert som ipsilaterale frakturer i bekkenet, acetabulum og femur.
Begrepet "flytende" brukes i ortopedisk litteratur for å beskrive visse mønstre av skjelettskader som deler en felles karakter som er forstyrrelse og diskontinuitet av bein over og under et ledd.
Denne typen skade er svært sjelden og oppstår på grunn av høyenergiskader, oftest trafikkulykker og fall fra høyden.
Pasienter med flytende hofteskade er vanligvis polytraumepasienter med andre tilhørende potensielt alvorlige skader i hodet, brystet eller magen eller brudd på andre steder.
Komplikasjonsraten er høy hos disse pasientene på grunn av den alvorlige og ustabile naturen til denne skaden.
Lårbensbruddet kan være assosiert med bekkenbrudd, acetabulær fraktur eller begge deler, dette mønsteret ble klassifisert av Liebergall et al i 3 typer; A, B og C med type A som involverer bekkenbrudd assosiert med et ipsilateralt lårbensbrudd og type B som involverer et acetabulært brudd assosiert med et ipsilateralt lårbensbrudd og type C som involverer brudd i både bekken og acetabulum.
Mangelen på vanlig terminologi, sannsynligvis på grunn av deres sjeldenhet og relativt lave forekomst av tilknyttede vaskulære skader, kan ha vært årsaken til undervurderingen av det særegne ved disse skadene.
Tidligere studier har vært begrenset i antall uten dyp analyse av dagens praksismønstre og forekomst av komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Omar Y Mohamed, Bachelor's degree
- Telefonnummer: +201111448817
- E-post: Omar.15235452@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Osama A Farouk, Professor
- Telefonnummer: +20 122 2443531
- E-post: Farouk-O@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter i alderen 18 til 60 år som ble innlagt på Assiut universitetssykehus og presentert med ipsilaterale frakturer i bekkenet, acetabulum og femur i perioden 2018-2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (i alderen 18 til 60 år) med ipsilaterale frakturer i bekkenet, acetabulum og femur
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 60
- patologiske og skjøre frakturer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av flytende hofteskader
Tidsramme: Fra 2018-2023
|
Fastsettelse av skadeforekomst ved å beregne nye tilfeller / totalt antall innlagte traumesaker i tidsrammen fra 2018-2023
|
Fra 2018-2023
|
|
Skademønstre
Tidsramme: 2018-2023
|
Bestemmelse av skademønstre ved hjelp av liebergall-klassifiseringen.
Brudd er klassifisert i A, B og C og deres prosentandeler over det totale antall tilfeller vil bli beregnet
|
2018-2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yang Y, Zou C, Fang Y, Shakya S. Medium-term clinical results in patients with floating hip injuries. BMC Surg. 2023 Feb 20;23(1):40. doi: 10.1186/s12893-023-01927-6.
- Muller EJ, Siebenrock K, Ekkernkamp A, Ganz R, Muhr G. Ipsilateral fractures of the pelvis and the femur--floating hip? A retrospective analysis of 42 cases. Arch Orthop Trauma Surg. 1999;119(3-4):179-82. doi: 10.1007/s004020050385.
- Liebergall M, Mosheiff R, Safran O, Peyser A, Segal D. The floating hip injury: patterns of injury. Injury. 2002 Oct;33(8):717-22. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00204-2.
- Wu CL, Tseng IC, Huang JW, Yu YH, Su CY, Wu CC. Unstable pelvic fractures associated with femoral shaft fractures: a retrospective analysis. Biomed J. 2013 Mar-Apr;36(2):77-83. doi: 10.4103/2319-4170.110401.
- Zamora-Navas P, Guerado E. Vascular complications in floating hip. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S11-8. doi: 10.1177/11207000100200s703. Epub 2010 May 27.
- Mohamed SO, Ju W, Qin Y, Qi B. The term "floating" used in traumatic orthopedics. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14497. doi: 10.1097/MD.0000000000014497.
- Burd TA, Hughes MS, Anglen JO. The floating hip: complications and outcomes. J Trauma. 2008 Feb;64(2):442-8. doi: 10.1097/TA.0b013e31815eba69.
- Brioschi M, Randelli F, Capitani P, Capitani D. Floating hip in polytraumatized patients: complications, mechanism of injury, and surgical strategy. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):361-368. doi: 10.1007/s00264-021-05262-4. Epub 2021 Nov 15. Erratum In: Int Orthop. 2021 Nov 29;:
- Meena UK, Bansal MC, Behera P, Goyal D, Kumar R. Concomitant ipsilateral acetabular and femoral fractures - an appraisal of outcomes and complications in 34 patients. Acta Orthop Belg. 2021 Sep;87(3):401-410.
- Cech A, Rieussec C, Kerschbaumer G, Seurat O, Corbet C, Vibert B, Tronc C, Ruatti S, Bouzat P, Tonetti J, Boudissa M. Complications and outcomes in 69 consecutive patients with floating hip. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102998. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102998. Epub 2021 Jun 29.
- Liebergall M, Lowe J, Whitelaw GP, Wetzler MJ, Segal D. The floating hip. Ipsilateral pelvic and femoral fractures. J Bone Joint Surg Br. 1992 Jan;74(1):93-100. doi: 10.1302/0301-620X.74B1.1732275.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Floating hip
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .