- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06344039
Epidemiológiai tanulmány a lebegő csípősérülésekről az assiuti egyetemi kórházakban
2024. április 4. frissítette: Omar Yaser Emam Mohamed, Assiut University
A tanulmány célja a lebegő csípősérülések mintázatainak leírása és tanulmányozása, valamint az Assiut University Hospitals Trauma Center jelenlegi menedzsmentjének felmérése, hogy segítsenek megtalálni a legjobb megközelítést e súlyos és nehéz sérülések kezelésének megtervezéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A lebegő csípősérülések a medence, az acetabulum és a combcsont azonos oldali törései.
Az „lebegő” kifejezést az ortopédiai szakirodalom a csontvázsérülések bizonyos mintázatainak leírására használja, amelyeknek közös jellemzője van, ami az ízület feletti és alatti csontok megszakadása és megszakadása.
Ez a fajta sérülés nagyon ritka, és nagy energiájú traumák, leggyakrabban közúti balesetek és magasból esések miatt következik be.
A lebegő csípősérülésben szenvedő betegek általában több traumás betegek, akiknek egyéb, potenciálisan súlyos fej-, mellkasi vagy hasi sérülései, illetve más helyeken töréseik vannak.
Ezeknél a betegeknél magas a szövődmények aránya a sérülés súlyos és instabil természete miatt.
A combcsonttörés társulhat medence-, acetabuláris töréssel vagy mindkettővel; ezt a mintát Liebergall és munkatársai 3 típusba sorolták; A, B és C, A típusú medencetöréssel azonos oldali combcsonttöréssel és B típusú, amely ipsilaterális combcsonttöréshez társuló acetabuláris törést, valamint C típusú, amely a medence és az acetabulum töréseit is magában foglalja.
A közös terminológia hiánya, valószínűleg ritkaságuk és a kapcsolódó érsérülések viszonylag alacsony előfordulási gyakorisága miatt, lehetett az oka e sérülések sajátosságainak alulértékelésének.
A korábbi tanulmányok száma korlátozott volt a jelenlegi gyakorlati minták és a szövődmények előfordulásának mélyreható elemzése nélkül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Omar Y Mohamed, Bachelor's degree
- Telefonszám: +201111448817
- E-mail: Omar.15235452@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Osama A Farouk, Professor
- Telefonszám: +20 122 2443531
- E-mail: Farouk-O@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 és 60 év közötti beteg, akit az Assiut Egyetemi Kórházakba vettek fel, és 2018-2023 között a medence, az acetabulum és a combcsont azonos oldali törései voltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18-60 évesek), akiknek azonos oldali medence-, acetabulum- és combcsonttörései vannak
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 60 év feletti korosztály
- kóros és törékeny törések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lebegő csípősérülések előfordulása
Időkeret: 2018-2023 között
|
A sérülések előfordulási arányának meghatározása új esetek számításával / a 2018-2023 közötti időkeretben felvett traumás esetek teljes száma
|
2018-2023 között
|
Sérülési minták
Időkeret: 2018-2023
|
Sérülési mintázatok meghatározása Liebergall osztályozással.
A töréseket A, B és C kategóriába sorolják, és kiszámítják az esetek teljes számához viszonyított százalékos arányukat
|
2018-2023
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yang Y, Zou C, Fang Y, Shakya S. Medium-term clinical results in patients with floating hip injuries. BMC Surg. 2023 Feb 20;23(1):40. doi: 10.1186/s12893-023-01927-6.
- Muller EJ, Siebenrock K, Ekkernkamp A, Ganz R, Muhr G. Ipsilateral fractures of the pelvis and the femur--floating hip? A retrospective analysis of 42 cases. Arch Orthop Trauma Surg. 1999;119(3-4):179-82. doi: 10.1007/s004020050385.
- Liebergall M, Mosheiff R, Safran O, Peyser A, Segal D. The floating hip injury: patterns of injury. Injury. 2002 Oct;33(8):717-22. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00204-2.
- Wu CL, Tseng IC, Huang JW, Yu YH, Su CY, Wu CC. Unstable pelvic fractures associated with femoral shaft fractures: a retrospective analysis. Biomed J. 2013 Mar-Apr;36(2):77-83. doi: 10.4103/2319-4170.110401.
- Zamora-Navas P, Guerado E. Vascular complications in floating hip. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S11-8. doi: 10.1177/11207000100200s703. Epub 2010 May 27.
- Mohamed SO, Ju W, Qin Y, Qi B. The term "floating" used in traumatic orthopedics. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14497. doi: 10.1097/MD.0000000000014497.
- Burd TA, Hughes MS, Anglen JO. The floating hip: complications and outcomes. J Trauma. 2008 Feb;64(2):442-8. doi: 10.1097/TA.0b013e31815eba69.
- Brioschi M, Randelli F, Capitani P, Capitani D. Floating hip in polytraumatized patients: complications, mechanism of injury, and surgical strategy. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):361-368. doi: 10.1007/s00264-021-05262-4. Epub 2021 Nov 15. Erratum In: Int Orthop. 2021 Nov 29;:
- Meena UK, Bansal MC, Behera P, Goyal D, Kumar R. Concomitant ipsilateral acetabular and femoral fractures - an appraisal of outcomes and complications in 34 patients. Acta Orthop Belg. 2021 Sep;87(3):401-410.
- Cech A, Rieussec C, Kerschbaumer G, Seurat O, Corbet C, Vibert B, Tronc C, Ruatti S, Bouzat P, Tonetti J, Boudissa M. Complications and outcomes in 69 consecutive patients with floating hip. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102998. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102998. Epub 2021 Jun 29.
- Liebergall M, Lowe J, Whitelaw GP, Wetzler MJ, Segal D. The floating hip. Ipsilateral pelvic and femoral fractures. J Bone Joint Surg Br. 1992 Jan;74(1):93-100. doi: 10.1302/0301-620X.74B1.1732275.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Floating hip
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok