- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06344039
Badanie epidemiologiczne dotyczące pływających urazów stawu biodrowego w szpitalach uniwersyteckich w Assiut
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Omar Yaser Emam Mohamed, Assiut University
Celem badania jest opisanie i zbadanie wzorców pływających urazów stawu biodrowego oraz ocena obecnego zarządzania w Centrum Urazowym Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut, aby pomóc w opracowaniu najlepszego podejścia do planowania leczenia tych ciężkich i trudnych urazów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Urazy stawu biodrowego pływającego definiuje się jako ipsilateralne złamania miednicy, panewki i kości udowej.
Termin „pływający” jest używany w literaturze ortopedycznej do opisania pewnych wzorców urazów szkieletu, które mają jedną wspólną cechę, jaką jest przerwanie i nieciągłość kości powyżej i poniżej stawu.
Tego typu urazy zdarzają się bardzo rzadko i powstają w wyniku urazów wysokoenergetycznych, najczęściej w wyniku wypadków drogowych i upadków z wysokości.
Pacjenci z pływającymi urazami stawu biodrowego to zazwyczaj pacjenci po urazach wielonarządowych, z towarzyszącymi im potencjalnie poważnymi obrażeniami głowy, klatki piersiowej lub brzucha lub złamaniami w innych miejscach.
Częstość powikłań jest u tych pacjentów wysoka ze względu na ciężki i niestabilny charakter tego urazu.
Złamanie kości udowej może być związane ze złamaniem miednicy, panewki lub jednym i drugim. Liebergall i wsp. podzielili ten typ na 3 typy; A, B i C z typem A obejmującym złamanie miednicy w związku ze złamaniem kości udowej po tej samej stronie, typem B obejmującym złamanie panewki związane ze złamaniem kości udowej po tej samej stronie oraz typem C obejmującym złamania miednicy i panewki.
Brak wspólnej terminologii, prawdopodobnie ze względu na ich rzadkość i stosunkowo niską częstość występowania urazów naczyniowych, mógł być przyczyną niedoceniania specyfiki tych urazów.
Liczba wcześniejszych badań była ograniczona, bez dogłębnej analizy obecnych wzorców postępowania i częstości występowania powikłań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omar Y Mohamed, Bachelor's degree
- Numer telefonu: +201111448817
- E-mail: Omar.15235452@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Osama A Farouk, Professor
- Numer telefonu: +20 122 2443531
- E-mail: Farouk-O@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 60 lat, którzy zostali przyjęci do Szpitali Uniwersyteckich w Assiut ze złamaniami ipsilateralnymi miednicy, panewki i kości udowej w latach 2018-2023
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku od 18 do 60 lat) z ipsilateralnymi złamaniami miednicy, panewki i kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat
- złamania patologiczne i kruche
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pływających urazów stawu biodrowego
Ramy czasowe: Od 2018-2023
|
Określenie współczynnika zachorowalności na urazy poprzez obliczenie liczby nowych przypadków/ogólnej liczby przypadków urazowych przyjętych w przedziale czasowym 2018-2023
|
Od 2018-2023
|
|
Wzory kontuzji
Ramy czasowe: 2018-2023
|
Określanie wzorców urazów za pomocą klasyfikacji Liebergalla.
Złamania dzieli się na A, B i C i obliczany jest ich procent w stosunku do całkowitej liczby przypadków
|
2018-2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yang Y, Zou C, Fang Y, Shakya S. Medium-term clinical results in patients with floating hip injuries. BMC Surg. 2023 Feb 20;23(1):40. doi: 10.1186/s12893-023-01927-6.
- Muller EJ, Siebenrock K, Ekkernkamp A, Ganz R, Muhr G. Ipsilateral fractures of the pelvis and the femur--floating hip? A retrospective analysis of 42 cases. Arch Orthop Trauma Surg. 1999;119(3-4):179-82. doi: 10.1007/s004020050385.
- Liebergall M, Mosheiff R, Safran O, Peyser A, Segal D. The floating hip injury: patterns of injury. Injury. 2002 Oct;33(8):717-22. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00204-2.
- Wu CL, Tseng IC, Huang JW, Yu YH, Su CY, Wu CC. Unstable pelvic fractures associated with femoral shaft fractures: a retrospective analysis. Biomed J. 2013 Mar-Apr;36(2):77-83. doi: 10.4103/2319-4170.110401.
- Zamora-Navas P, Guerado E. Vascular complications in floating hip. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S11-8. doi: 10.1177/11207000100200s703. Epub 2010 May 27.
- Mohamed SO, Ju W, Qin Y, Qi B. The term "floating" used in traumatic orthopedics. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14497. doi: 10.1097/MD.0000000000014497.
- Burd TA, Hughes MS, Anglen JO. The floating hip: complications and outcomes. J Trauma. 2008 Feb;64(2):442-8. doi: 10.1097/TA.0b013e31815eba69.
- Brioschi M, Randelli F, Capitani P, Capitani D. Floating hip in polytraumatized patients: complications, mechanism of injury, and surgical strategy. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):361-368. doi: 10.1007/s00264-021-05262-4. Epub 2021 Nov 15. Erratum In: Int Orthop. 2021 Nov 29;:
- Meena UK, Bansal MC, Behera P, Goyal D, Kumar R. Concomitant ipsilateral acetabular and femoral fractures - an appraisal of outcomes and complications in 34 patients. Acta Orthop Belg. 2021 Sep;87(3):401-410.
- Cech A, Rieussec C, Kerschbaumer G, Seurat O, Corbet C, Vibert B, Tronc C, Ruatti S, Bouzat P, Tonetti J, Boudissa M. Complications and outcomes in 69 consecutive patients with floating hip. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102998. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102998. Epub 2021 Jun 29.
- Liebergall M, Lowe J, Whitelaw GP, Wetzler MJ, Segal D. The floating hip. Ipsilateral pelvic and femoral fractures. J Bone Joint Surg Br. 1992 Jan;74(1):93-100. doi: 10.1302/0301-620X.74B1.1732275.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Floating hip
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada