- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06344039
Epidemiologisk undersøgelse af flydende hofteskader på Assiut Universitetshospitaler
4. april 2024 opdateret af: Omar Yaser Emam Mohamed, Assiut University
Formålet med undersøgelsen er at beskrive og studere mønstrene for flydende hofteskader og vurdere den nuværende ledelse i Assiut Universitetshospitals Trauma Center for at hjælpe med at nå den bedste tilgang til at planlægge behandling af disse alvorlige og vanskelige skader.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Flydende hofteskader er defineret som ipsilaterale frakturer af bækken, acetabulum og femur.
Udtrykket "flydende" bruges i ortopædisk litteratur til at beskrive visse mønstre af skeletskader, der deler en fælles karakter, som er forstyrrelse og diskontinuitet af knogler over og under et led.
Denne type skade er meget sjælden og opstår på grund af højenergitraume, oftest trafikulykker og fald fra højden.
Patienter med de flydende hofteskader er normalt polytraumepatienter med andre associerede potentielt alvorlige skader i hovedet, brystet eller maven eller brud på andre steder.
Komplikationsraten er høj hos disse patienter på grund af den alvorlige og ustabile karakter af denne skade.
Lårbensfrakturen kan være forbundet med bækkenbrud, acetabulær fraktur eller begge dele, dette mønster blev klassificeret af Liebergall et al i 3 typer; A, B og C med type A, der involverer bækkenbrud forbundet med en ipsilateral lårbensfraktur og type B, der involverer et acetabulær fraktur i forbindelse med en ipsilateral lårbensfraktur og type C, der involverer frakturer til både bækken og acetabulum.
Manglen på fælles terminologi, sandsynligvis på grund af deres sjældenhed og relativt lave forekomst af associerede vaskulære skader, kunne have været årsagen til undervurderingen af det særlige ved disse skader.
Tidligere undersøgelser har været begrænset i antal uden dyb analyse af de nuværende praksismønstre og forekomsten af komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Omar Y Mohamed, Bachelor's degree
- Telefonnummer: +201111448817
- E-mail: Omar.15235452@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Osama A Farouk, Professor
- Telefonnummer: +20 122 2443531
- E-mail: Farouk-O@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i alderen 18 til 60 år, der var indlagt på Assiut Universitetshospitaler og præsenterede med ipsilaterale frakturer af bækken, acetabulum og femur i perioden mellem 2018-2023
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (i alderen 18 til 60) med ipsilaterale frakturer af bækken, acetabulum og femur
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 60
- patologiske og skrøbelige frakturer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af flydende hofteskader
Tidsramme: Fra 2018-2023
|
Bestemmelse af skadehyppighed ved beregning af nye sager/samlet antal indlagte traumetilfælde i tidsrammen fra 2018-2023
|
Fra 2018-2023
|
|
Mønstre for skade
Tidsramme: 2018-2023
|
Bestemmelse af skadesmønstre ved hjælp af liebergall-klassifikationen.
Frakturer klassificeres i A, B og C, og deres procenter over det samlede antal tilfælde vil blive beregnet
|
2018-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yang Y, Zou C, Fang Y, Shakya S. Medium-term clinical results in patients with floating hip injuries. BMC Surg. 2023 Feb 20;23(1):40. doi: 10.1186/s12893-023-01927-6.
- Muller EJ, Siebenrock K, Ekkernkamp A, Ganz R, Muhr G. Ipsilateral fractures of the pelvis and the femur--floating hip? A retrospective analysis of 42 cases. Arch Orthop Trauma Surg. 1999;119(3-4):179-82. doi: 10.1007/s004020050385.
- Liebergall M, Mosheiff R, Safran O, Peyser A, Segal D. The floating hip injury: patterns of injury. Injury. 2002 Oct;33(8):717-22. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00204-2.
- Wu CL, Tseng IC, Huang JW, Yu YH, Su CY, Wu CC. Unstable pelvic fractures associated with femoral shaft fractures: a retrospective analysis. Biomed J. 2013 Mar-Apr;36(2):77-83. doi: 10.4103/2319-4170.110401.
- Zamora-Navas P, Guerado E. Vascular complications in floating hip. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S11-8. doi: 10.1177/11207000100200s703. Epub 2010 May 27.
- Mohamed SO, Ju W, Qin Y, Qi B. The term "floating" used in traumatic orthopedics. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14497. doi: 10.1097/MD.0000000000014497.
- Burd TA, Hughes MS, Anglen JO. The floating hip: complications and outcomes. J Trauma. 2008 Feb;64(2):442-8. doi: 10.1097/TA.0b013e31815eba69.
- Brioschi M, Randelli F, Capitani P, Capitani D. Floating hip in polytraumatized patients: complications, mechanism of injury, and surgical strategy. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):361-368. doi: 10.1007/s00264-021-05262-4. Epub 2021 Nov 15. Erratum In: Int Orthop. 2021 Nov 29;:
- Meena UK, Bansal MC, Behera P, Goyal D, Kumar R. Concomitant ipsilateral acetabular and femoral fractures - an appraisal of outcomes and complications in 34 patients. Acta Orthop Belg. 2021 Sep;87(3):401-410.
- Cech A, Rieussec C, Kerschbaumer G, Seurat O, Corbet C, Vibert B, Tronc C, Ruatti S, Bouzat P, Tonetti J, Boudissa M. Complications and outcomes in 69 consecutive patients with floating hip. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102998. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102998. Epub 2021 Jun 29.
- Liebergall M, Lowe J, Whitelaw GP, Wetzler MJ, Segal D. The floating hip. Ipsilateral pelvic and femoral fractures. J Bone Joint Surg Br. 1992 Jan;74(1):93-100. doi: 10.1302/0301-620X.74B1.1732275.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
3. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Floating hip
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater