- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06344039
Epidemiologisk studie av flytande höftskador på Assiut universitetssjukhus
4 april 2024 uppdaterad av: Omar Yaser Emam Mohamed, Assiut University
Syftet med studien är att beskriva och studera mönstren för flytande höftskador och bedöma den nuvarande hanteringen i Assiut University Hospitals Trauma Center för att hjälpa till att nå det bästa tillvägagångssättet för att planera behandlingen för dessa svåra och svåra skador.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Flytande höftskador definieras som ipsilaterala frakturer i bäckenet, acetabulum och lårbenet.
Termen "flytande" används i ortopedisk litteratur för att beskriva vissa mönster av skelettskador som delar en gemensam karaktär som är störningar och diskontinuitet av ben över och under en led.
Denna typ av skada är mycket sällsynt och uppstår på grund av högenergiskada, oftast trafikolyckor och fall från höjd.
Patienter med flytande höftskador är vanligtvis polytraumapatienter med andra associerade potentiellt allvarliga skador i huvudet, bröstet eller buken eller frakturer på andra platser.
Komplikationsfrekvensen är hög hos dessa patienter på grund av denna skadas svåra och instabila karaktär.
Lårbensfrakturen kan vara associerad med bäcken, acetabulär fraktur eller båda, detta mönster klassificerades av Liebergall et al i 3 typer; A, B och C med typ A som involverar bäckenfraktur associerad med en ipsilateral lårbensfraktur och typ B som involverar en acetabulär fraktur associerad med en ipsilateral lårbensfraktur och typ C som involverar frakturer i både bäcken och acetabulum.
Avsaknaden av gemensam terminologi, troligen på grund av deras sällsynthet och relativt låga förekomst av associerade kärlskador, kan ha varit orsaken till underskattningen av det speciella med dessa skador.
Tidigare studier har varit begränsade i antal utan djup analys av nuvarande praxismönster och förekomst av komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Omar Y Mohamed, Bachelor's degree
- Telefonnummer: +201111448817
- E-post: Omar.15235452@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Osama A Farouk, Professor
- Telefonnummer: +20 122 2443531
- E-post: Farouk-O@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i åldern 18 till 60 år som lades in på Assiuts universitetssjukhus och presenterades med ipsilaterala frakturer i bäckenet, acetabulum och lårbenet under perioden 2018-2023
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (i åldrarna 18 till 60 år) med ipsilaterala frakturer i bäcken, acetabulum och femur
Exklusions kriterier:
- Åldrar under 18 eller över 60
- patologiska och sköra frakturer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av flytande höftskador
Tidsram: Från 2018-2023
|
Fastställande av skadeincidensgrad genom beräkning av nya fall / totalt antal intagna traumafall under tidsramen 2018-2023
|
Från 2018-2023
|
Skademönster
Tidsram: 2018-2023
|
Bestämning av skademönster med liebergall-klassificeringen.
Frakturer klassificeras i A, B och C och deras procentandel över det totala antalet fall kommer att beräknas
|
2018-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yang Y, Zou C, Fang Y, Shakya S. Medium-term clinical results in patients with floating hip injuries. BMC Surg. 2023 Feb 20;23(1):40. doi: 10.1186/s12893-023-01927-6.
- Muller EJ, Siebenrock K, Ekkernkamp A, Ganz R, Muhr G. Ipsilateral fractures of the pelvis and the femur--floating hip? A retrospective analysis of 42 cases. Arch Orthop Trauma Surg. 1999;119(3-4):179-82. doi: 10.1007/s004020050385.
- Liebergall M, Mosheiff R, Safran O, Peyser A, Segal D. The floating hip injury: patterns of injury. Injury. 2002 Oct;33(8):717-22. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00204-2.
- Wu CL, Tseng IC, Huang JW, Yu YH, Su CY, Wu CC. Unstable pelvic fractures associated with femoral shaft fractures: a retrospective analysis. Biomed J. 2013 Mar-Apr;36(2):77-83. doi: 10.4103/2319-4170.110401.
- Zamora-Navas P, Guerado E. Vascular complications in floating hip. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S11-8. doi: 10.1177/11207000100200s703. Epub 2010 May 27.
- Mohamed SO, Ju W, Qin Y, Qi B. The term "floating" used in traumatic orthopedics. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14497. doi: 10.1097/MD.0000000000014497.
- Burd TA, Hughes MS, Anglen JO. The floating hip: complications and outcomes. J Trauma. 2008 Feb;64(2):442-8. doi: 10.1097/TA.0b013e31815eba69.
- Brioschi M, Randelli F, Capitani P, Capitani D. Floating hip in polytraumatized patients: complications, mechanism of injury, and surgical strategy. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):361-368. doi: 10.1007/s00264-021-05262-4. Epub 2021 Nov 15. Erratum In: Int Orthop. 2021 Nov 29;:
- Meena UK, Bansal MC, Behera P, Goyal D, Kumar R. Concomitant ipsilateral acetabular and femoral fractures - an appraisal of outcomes and complications in 34 patients. Acta Orthop Belg. 2021 Sep;87(3):401-410.
- Cech A, Rieussec C, Kerschbaumer G, Seurat O, Corbet C, Vibert B, Tronc C, Ruatti S, Bouzat P, Tonetti J, Boudissa M. Complications and outcomes in 69 consecutive patients with floating hip. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102998. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102998. Epub 2021 Jun 29.
- Liebergall M, Lowe J, Whitelaw GP, Wetzler MJ, Segal D. The floating hip. Ipsilateral pelvic and femoral fractures. J Bone Joint Surg Br. 1992 Jan;74(1):93-100. doi: 10.1302/0301-620X.74B1.1732275.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Floating hip
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftfrakturer
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada