- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06344039
Epidemiologische studie van zwevende heupblessures in de universitaire ziekenhuizen van Assiut
4 april 2024 bijgewerkt door: Omar Yaser Emam Mohamed, Assiut University
Het doel van de studie is het beschrijven en bestuderen van de patronen van zwevende heupblessures en het beoordelen van het huidige management in het Traumacentrum van de Assiut Universitaire Ziekenhuizen om de beste aanpak te helpen vinden voor het plannen van de behandeling van deze ernstige en moeilijke verwondingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zwevende heupblessures worden gedefinieerd als ipsilaterale fracturen van het bekken, het acetabulum en het dijbeen.
De term 'zwevend' wordt in de orthopedische literatuur gebruikt om bepaalde patronen van skeletletsels te beschrijven die één gemeenschappelijk kenmerk gemeen hebben, namelijk verstoring en discontinuïteit van botten boven en onder een gewricht.
Dit type letsel is zeer zeldzaam en treedt op als gevolg van hoogenergetisch trauma, meestal verkeersongevallen en vallen van hoogte.
Patiënten met zwevende heupblessures zijn meestal polytraumapatiënten met andere daarmee gepaard gaande potentieel ernstige verwondingen aan het hoofd, de borst of de buik of fracturen op andere plaatsen.
Het aantal complicaties bij deze patiënten is hoog vanwege de ernstige en onstabiele aard van dit letsel.
De femurfractuur kan gepaard gaan met een bekken-, acetabulumfractuur of beide. Dit patroon werd door Liebergall et al. in 3 typen ingedeeld; A, B en C met type A waarbij sprake is van een bekkenfractuur geassocieerd met een ipsilaterale femurfractuur en type B waarbij sprake is van een acetabulumfractuur geassocieerd met een ipsilaterale femurfractuur en type C waarbij sprake is van fracturen van zowel het bekken als het acetabulum.
Het gebrek aan gemeenschappelijke terminologie, waarschijnlijk vanwege hun zeldzaamheid en de relatief lage incidentie van geassocieerde vasculaire letsels, zou de reden kunnen zijn geweest voor de onderwaardering van de eigenaardigheid van deze verwondingen.
Eerdere onderzoeken zijn in aantal beperkt gebleven zonder diepgaande analyse van de huidige praktijkpatronen en de incidentie van complicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Omar Y Mohamed, Bachelor's degree
- Telefoonnummer: +201111448817
- E-mail: Omar.15235452@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Osama A Farouk, Professor
- Telefoonnummer: +20 122 2443531
- E-mail: Farouk-O@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten in de leeftijd van 18 tot 60 jaar die in de universitaire ziekenhuizen van Assiut waren opgenomen en in de periode tussen 2018-2023 ipsilaterale fracturen van het bekken, het acetabulum en het dijbeen hadden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 tot 60 jaar) met ipsilaterale fracturen van het bekken, acetabulum en femur
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijden onder de 18 of boven de 60
- pathologische en fragiliteitsfracturen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van zwevende heupblessures
Tijdsspanne: Van 2018-2023
|
Bepaling van de incidentie van letsel door berekening van nieuwe gevallen / totaal aantal opgenomen traumagevallen in de periode 2018-2023
|
Van 2018-2023
|
Patronen van letsel
Tijdsspanne: 2018-2023
|
Bepaling van letselpatronen met behulp van de Liebergall-classificatie.
Breuken worden geclassificeerd in A, B en C en hun percentages over het totale aantal gevallen worden berekend
|
2018-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yang Y, Zou C, Fang Y, Shakya S. Medium-term clinical results in patients with floating hip injuries. BMC Surg. 2023 Feb 20;23(1):40. doi: 10.1186/s12893-023-01927-6.
- Muller EJ, Siebenrock K, Ekkernkamp A, Ganz R, Muhr G. Ipsilateral fractures of the pelvis and the femur--floating hip? A retrospective analysis of 42 cases. Arch Orthop Trauma Surg. 1999;119(3-4):179-82. doi: 10.1007/s004020050385.
- Liebergall M, Mosheiff R, Safran O, Peyser A, Segal D. The floating hip injury: patterns of injury. Injury. 2002 Oct;33(8):717-22. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00204-2.
- Wu CL, Tseng IC, Huang JW, Yu YH, Su CY, Wu CC. Unstable pelvic fractures associated with femoral shaft fractures: a retrospective analysis. Biomed J. 2013 Mar-Apr;36(2):77-83. doi: 10.4103/2319-4170.110401.
- Zamora-Navas P, Guerado E. Vascular complications in floating hip. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S11-8. doi: 10.1177/11207000100200s703. Epub 2010 May 27.
- Mohamed SO, Ju W, Qin Y, Qi B. The term "floating" used in traumatic orthopedics. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14497. doi: 10.1097/MD.0000000000014497.
- Burd TA, Hughes MS, Anglen JO. The floating hip: complications and outcomes. J Trauma. 2008 Feb;64(2):442-8. doi: 10.1097/TA.0b013e31815eba69.
- Brioschi M, Randelli F, Capitani P, Capitani D. Floating hip in polytraumatized patients: complications, mechanism of injury, and surgical strategy. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):361-368. doi: 10.1007/s00264-021-05262-4. Epub 2021 Nov 15. Erratum In: Int Orthop. 2021 Nov 29;:
- Meena UK, Bansal MC, Behera P, Goyal D, Kumar R. Concomitant ipsilateral acetabular and femoral fractures - an appraisal of outcomes and complications in 34 patients. Acta Orthop Belg. 2021 Sep;87(3):401-410.
- Cech A, Rieussec C, Kerschbaumer G, Seurat O, Corbet C, Vibert B, Tronc C, Ruatti S, Bouzat P, Tonetti J, Boudissa M. Complications and outcomes in 69 consecutive patients with floating hip. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102998. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102998. Epub 2021 Jun 29.
- Liebergall M, Lowe J, Whitelaw GP, Wetzler MJ, Segal D. The floating hip. Ipsilateral pelvic and femoral fractures. J Bone Joint Surg Br. 1992 Jan;74(1):93-100. doi: 10.1302/0301-620X.74B1.1732275.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Floating hip
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupfracturen
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten