- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06344039
Estudo epidemiológico de lesões flutuantes do quadril em hospitais universitários de Assiut
4 de abril de 2024 atualizado por: Omar Yaser Emam Mohamed, Assiut University
O objetivo do estudo é descrever e estudar os padrões de lesões flutuantes do quadril e avaliar o manejo atual no Centro de Trauma dos Hospitais Universitários de Assiut para ajudar a encontrar a melhor abordagem para planejar o tratamento para essas lesões graves e difíceis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Lesões flutuantes do quadril são definidas como fraturas ipsilaterais da pelve, acetábulo e fêmur.
O termo "flutuante" é usado na literatura ortopédica para descrever certos padrões de lesões esqueléticas que compartilham um caráter comum que é a ruptura e descontinuidade dos ossos acima e abaixo de uma articulação.
Esse tipo de lesão é muito raro e ocorre devido a traumas de alta energia, mais comumente acidentes de trânsito e quedas de altura.
Os pacientes com lesões de quadril flutuante são geralmente pacientes politraumatizados com outras lesões potencialmente graves associadas na cabeça, tórax ou abdômen ou fraturas em outros locais.
As taxas de complicações são altas nesses pacientes devido à natureza grave e instável desta lesão.
A fratura femoral pode estar associada à fratura pélvica, acetabular ou ambas, esse padrão foi classificado por Liebergall et al em 3 tipos; A, B e C com tipo A envolvendo fratura pélvica associada a fratura femoral ipsilateral e tipo B envolvendo fratura acetabular associada a fratura femoral ipsilateral e tipo C envolvendo fraturas tanto da pelve quanto do acetábulo.
A falta de terminologia comum, provavelmente devido à sua raridade e à relativa baixa incidência de lesões vasculares associadas, poderia ter sido a razão para a subestimação da peculiaridade destas lesões.
Os estudos anteriores foram limitados em número, sem uma análise profunda dos padrões atuais da prática e da incidência de complicações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omar Y Mohamed, Bachelor's degree
- Número de telefone: +201111448817
- E-mail: Omar.15235452@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Osama A Farouk, Professor
- Número de telefone: +20 122 2443531
- E-mail: Farouk-O@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com idade entre 18 e 60 anos internados nos Hospitais Universitários de Assiut e que apresentaram fraturas ipsilaterais da pelve, acetábulo e fêmur no período entre 2018-2023
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 a 60 anos) com fraturas ipsilaterais da pelve, acetábulo e fêmur
Critério de exclusão:
- Idades abaixo de 18 ou acima de 60
- fraturas patológicas e de fragilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesões flutuantes no quadril
Prazo: De 2018-2023
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Determinação da taxa de incidência de lesão através do cálculo de casos novos/número total de casos de trauma internados no período 2018-2023
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De 2018-2023
|
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Padrões de lesão
Prazo: 2018-2023
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Determinação de padrões de lesão utilizando a classificação de Liebergall.
As fraturas serão classificadas em A, B e C e serão calculados seus percentuais sobre o total de casos
|
2018-2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang Y, Zou C, Fang Y, Shakya S. Medium-term clinical results in patients with floating hip injuries. BMC Surg. 2023 Feb 20;23(1):40. doi: 10.1186/s12893-023-01927-6.
- Muller EJ, Siebenrock K, Ekkernkamp A, Ganz R, Muhr G. Ipsilateral fractures of the pelvis and the femur--floating hip? A retrospective analysis of 42 cases. Arch Orthop Trauma Surg. 1999;119(3-4):179-82. doi: 10.1007/s004020050385.
- Liebergall M, Mosheiff R, Safran O, Peyser A, Segal D. The floating hip injury: patterns of injury. Injury. 2002 Oct;33(8):717-22. doi: 10.1016/s0020-1383(01)00204-2.
- Wu CL, Tseng IC, Huang JW, Yu YH, Su CY, Wu CC. Unstable pelvic fractures associated with femoral shaft fractures: a retrospective analysis. Biomed J. 2013 Mar-Apr;36(2):77-83. doi: 10.4103/2319-4170.110401.
- Zamora-Navas P, Guerado E. Vascular complications in floating hip. Hip Int. 2010;20 Suppl 7:S11-8. doi: 10.1177/11207000100200s703. Epub 2010 May 27.
- Mohamed SO, Ju W, Qin Y, Qi B. The term "floating" used in traumatic orthopedics. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14497. doi: 10.1097/MD.0000000000014497.
- Burd TA, Hughes MS, Anglen JO. The floating hip: complications and outcomes. J Trauma. 2008 Feb;64(2):442-8. doi: 10.1097/TA.0b013e31815eba69.
- Brioschi M, Randelli F, Capitani P, Capitani D. Floating hip in polytraumatized patients: complications, mechanism of injury, and surgical strategy. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):361-368. doi: 10.1007/s00264-021-05262-4. Epub 2021 Nov 15. Erratum In: Int Orthop. 2021 Nov 29;:
- Meena UK, Bansal MC, Behera P, Goyal D, Kumar R. Concomitant ipsilateral acetabular and femoral fractures - an appraisal of outcomes and complications in 34 patients. Acta Orthop Belg. 2021 Sep;87(3):401-410.
- Cech A, Rieussec C, Kerschbaumer G, Seurat O, Corbet C, Vibert B, Tronc C, Ruatti S, Bouzat P, Tonetti J, Boudissa M. Complications and outcomes in 69 consecutive patients with floating hip. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102998. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102998. Epub 2021 Jun 29.
- Liebergall M, Lowe J, Whitelaw GP, Wetzler MJ, Segal D. The floating hip. Ipsilateral pelvic and femoral fractures. J Bone Joint Surg Br. 1992 Jan;74(1):93-100. doi: 10.1302/0301-620X.74B1.1732275.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Floating hip
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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