- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06345352
Hodnocení kvality péče na oddělení urgentního příjmu studiem vhodnosti příjmu pacientů na oddělení urgentního příjmu (Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggione Policlinico)
18. května 2026 aktualizováno: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Hodnocení kvality péče na oddělení urgentního příjmu studiem vhodnosti přijímání pacientů do PS: Konstrukce a validace algoritmu založeného na počítačových databázích
Cílem této studie je vyvinout, prostudovat a ověřit rigorózní a udržitelnou metodu hodnocení klinické vhodnosti rozhodnutí přijatého na oddělení urgentního příjmu o přijetí či nepřijetí pacientů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Budou použity informace běžně zaznamenané v lékařském záznamu oddělení urgentního příjmu, stejně jako dostupné klinické a administrativní databáze.
Analýzu z důvodu proveditelnosti omezíme také na pacienty přicházející na urgentní příjem s nespecifickými projevy v plicních, kardiovaskulárních a břišních oblastech, reprezentovanými jedním nebo více z následujících příznaků: dušnost, bolest na hrudi, přechodná ztráta vědomí, bolest břicha.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MI
-
Milan, MI, Itálie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti vstupující na urgentní příjem představují jeden nebo více z následujících příznaků: bolest na hrudi, bolest břicha, dyspnoe, přechodná ztráta vědomí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Prezentace na oddělení urgentního příjmu s nespecifickými kardiopulmonálními nebo břišními projevy, reprezentovanými jedním nebo více z následujících příznaků: bolest na hrudi, bolest břicha, dušnost, přechodná ztráta vědomí.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolné odebrání pacienta;
- Odeslání domů s pokyny k návratu pro další služby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Způsobilá populace
Všichni dospělí pacienti docházející na pohotovost s nespecifickými kardiopulmonálními nebo břišními projevy, reprezentovanými jedním nebo více z následujících příznaků: bolest na hrudi, bolest břicha, dušnost, přechodná ztráta vědomí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace algoritmu
Časové okno: Únor 2024 – prosinec 2024
|
Ověřit klasifikační algoritmus na vzorku nemocničních lékařských záznamů.
|
Únor 2024 – prosinec 2024
|
|
Aplikace algoritmu
Časové okno: Leden 2025 – prosinec 2027
|
Aplikovat ověřený algoritmus na pacienty odeslané do PS nemocnice Policlinico po dobu 36 měsíců, odhadnout podíl vhodných přijetí.
|
Leden 2025 – prosinec 2027
|
|
Odhad vhodnosti
Časové okno: Leden 2025 – prosinec 2027
|
Poskytnout pro uvažované typy pacientů odhad vhodných propuštění pro pacienty propuštěné a následně přijaté na polikliniku na základě údajů dostupných na samotné poliklinice.
U všech ostatních pacientů budou data o životním stavu a přijetí do jiných zařízení v metropolitní oblasti (PS administrativní tok a karty propuštění z nemocnice - SDO) analyzována pomocí dat poskytnutých ATS Milano Città Metropolitana.
|
Leden 2025 – prosinec 2027
|
|
Tvorba algoritmu
Časové okno: Září 2020 – leden 2024
|
Vyvinout pro typy pacientů, které se berou v úvahu, klasifikační algoritmus vhodnosti přijetí na základě souborů dostupných ve Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (pro zjednodušení: nemocnice Policlinico)
|
Září 2020 – leden 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRFMN_7520_PoliMI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .