Valutazione della qualità dell'assistenza in Pronto Soccorso attraverso lo studio dell'appropriatezza dei ricoveri dei pazienti che accedono al Pronto Soccorso (Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggione Policlinico)
3 aprile 2024 aggiornato da: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Valutazione della qualità dell'assistenza in Pronto Soccorso attraverso lo studio dell'appropriatezza dei ricoveri dei pazienti che accedono al PS: costruzione e validazione di un algoritmo basato su database informatizzati
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare, studiare e validare un metodo rigoroso e sostenibile per valutare l'appropriatezza clinica della decisione presa in Pronto Soccorso di ricoverare o non ricoverare i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Verranno utilizzate le informazioni normalmente registrate nella cartella clinica del Pronto Soccorso, nonché le banche dati cliniche e amministrative disponibili.
Per ragioni di fattibilità limiteremo l'analisi anche ai pazienti giunti al Pronto Soccorso con manifestazioni aspecifiche a carico del distretto polmonare, cardiovascolare e addominale, rappresentate da uno o più dei seguenti sintomi: dispnea, dolore toracico, perdita transitoria di coscienza, dolore addominale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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MI
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Milano, MI, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che entrano nel Pronto Soccorso presentano uno o più dei seguenti sintomi: dolore toracico, dolore addominale, dispnea, perdita transitoria di coscienza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Presentazione al Pronto Soccorso con manifestazioni cardiopolmonari o addominali aspecifiche, rappresentate da uno o più dei seguenti sintomi: dolore toracico, dolore addominale, dispnea, perdita transitoria di coscienza.
Criteri di esclusione:
- Allontanamento volontario del paziente;
- Rimando a casa con istruzioni al rientro per ulteriori servizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Popolazione eleggibile
Tutti i pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso con manifestazioni cardiopolmonari o addominali aspecifiche, rappresentate da uno o più dei seguenti sintomi: dolore toracico, dolore addominale, dispnea, perdita transitoria di coscienza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida dell'algoritmo
Lasso di tempo: Febbraio 2024 - dicembre 2024
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Validare l'algoritmo di classificazione su un campione di cartelle cliniche ospedaliere.
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Febbraio 2024 - dicembre 2024
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Applicazione dell'algoritmo
Lasso di tempo: Gennaio 2025 - dicembre 2027
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Applicare l'algoritmo validato sui pazienti indirizzati al PS dell'ospedale Policlinico nell'arco di 36 mesi, per stimare la percentuale di ricoveri adeguati.
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Gennaio 2025 - dicembre 2027
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Stima dell'adeguatezza
Lasso di tempo: Gennaio 2025 - dicembre 2027
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Fornire, per le tipologie di pazienti considerate, una stima delle dimissioni adeguate per i pazienti dimessi e successivamente ricoverati al Policlinico, attingendo ai dati disponibili presso il Policlinico stesso.
Per tutti gli altri pazienti, i dati relativi allo stato di vita e ai ricoveri in altre strutture dell'area metropolitana (flusso amministrativo PS e carte di dimissione ospedaliera - SDO), saranno analizzati utilizzando i dati forniti dall'ATS Milano Città Metropolitana.
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Gennaio 2025 - dicembre 2027
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Creazione di algoritmi
Lasso di tempo: Settembre 2020 - gennaio 2024
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Elaborare, per le tipologie di pazienti prese in considerazione, un algoritmo di classificazione dell'appropriatezza dei ricoveri sulla base dei fascicoli disponibili presso la Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (per semplicità: Ospedale Policlinico)
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Settembre 2020 - gennaio 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRFMN_7520_PoliMI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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