- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06345352
Ocena jakości opieki na oddziale ratunkowym poprzez badanie prawidłowości przyjęć pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggione Policlinico)
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Ocena jakości opieki na oddziale ratunkowym poprzez badanie prawidłowości przyjęć pacjentów korzystających z PS: budowa i walidacja algorytmu opartego na komputerowych bazach danych
Celem tego badania jest opracowanie, zbadanie i walidacja rygorystycznej i trwałej metody oceny trafności klinicznej decyzji podjętej na Oddziale Ratunkowym o przyjęciu lub nieprzyjęciu pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Wykorzystane zostaną informacje zwykle zapisane w dokumentacji medycznej oddziału ratunkowego, a także dostępne kliniczne i administracyjne bazy danych.
Ze względów wykonalności analizę ograniczymy również do pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z nieswoistymi objawami w obszarze płuc, układu krążenia i jamy brzusznej, reprezentowanymi przez jeden lub więcej z następujących objawów: duszność, ból w klatce piersiowej, przemijająca utrata przytomność, ból brzucha.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U wszystkich pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy występuje jeden lub więcej z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, ból brzucha, duszność, przejściowa utrata przytomności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci
- Zgłoszenie się na oddział ratunkowy z nieswoistymi objawami krążeniowo-oddechowymi lub brzusznymi, reprezentowanymi przez jeden lub więcej z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, ból brzucha, duszność, przejściowa utrata przytomności.
Kryteria wyłączenia:
- Dobrowolne usunięcie pacjenta;
- Wysłanie do domu z instrukcją powrotu po dalsze usługi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kwalifikująca się populacja
Wszyscy dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z nieswoistymi objawami krążeniowo-oddechowymi lub brzusznymi, reprezentowanymi przez jeden lub więcej z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, ból brzucha, duszność, przejściowa utrata przytomności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja algorytmu
Ramy czasowe: Luty 2024 - Grudzień 2024
|
Walidacja algorytmu klasyfikacji na próbce szpitalnej dokumentacji medycznej.
|
Luty 2024 - Grudzień 2024
|
|
Aplikacja algorytmu
Ramy czasowe: Styczeń 2025 - Grudzień 2027
|
Zastosowanie zwalidowanego algorytmu na pacjentach skierowanych do PS szpitala Policlinico w ciągu 36 miesięcy w celu oszacowania odsetka odpowiednich przyjęć.
|
Styczeń 2025 - Grudzień 2027
|
|
Ocena odpowiedniości
Ramy czasowe: Styczeń 2025 - Grudzień 2027
|
Dla rozpatrywanych typów pacjentów należy oszacować odpowiednią liczbę wypisów pacjentów wypisanych ze szpitala, a następnie przyjętych do Polikliniki, opierając się na danych dostępnych w samej poliklinice.
W przypadku wszystkich pozostałych pacjentów dane dotyczące statusu mieszkaniowego i przyjęć do innych placówek na obszarze metropolitalnym (karty administracyjne PS i karty wypisu ze szpitala – SDO) będą analizowane z wykorzystaniem danych dostarczonych przez ATS Milano Città Metropolitana.
|
Styczeń 2025 - Grudzień 2027
|
|
Tworzenie algorytmu
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 - styczeń 2024
|
Opracowanie, dla uwzględnianych typów pacjentów, algorytmu klasyfikacji zasadności przyjęć w oparciu o dokumentację dostępną w Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (dla uproszczenia: szpital Policlinico)
|
Wrzesień 2020 - styczeń 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRFMN_7520_PoliMI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .