- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06345352
Avaliação da qualidade do atendimento no pronto-socorro por meio do estudo da adequação das admissões de pacientes que acessam o pronto-socorro (Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggione Policlinico)
18 de maio de 2026 atualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Avaliação da qualidade do atendimento no pronto-socorro por meio do estudo da adequação das internações de pacientes que acessam o PS: construção e validação de algoritmo baseado em bancos de dados informatizados
O objetivo deste estudo é desenvolver, estudar e validar um método rigoroso e sustentável de avaliação da adequação clínica da decisão tomada no Serviço de Urgência de admitir ou não pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Serão utilizadas as informações normalmente registradas no prontuário do Pronto Atendimento, bem como as bases de dados clínicas e administrativas disponíveis.
Por questões de viabilidade, restringiremos também a análise aos pacientes que chegam ao Serviço de Urgência com manifestações inespecíficas nos distritos pulmonar, cardiovascular e abdominal, representadas por um ou mais dos seguintes sintomas: dispneia, dor torácica, perda transitória de consciência, dor abdominal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MI
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Milan, MI, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que dão entrada no Serviço de Urgência são representados por um ou mais dos seguintes sintomas: dor no peito, dor abdominal, dispneia, perda transitória de consciência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos
- Apresentação no Serviço de Urgência com manifestações cardiopulmonares ou abdominais inespecíficas, representadas por um ou mais dos seguintes sintomas: dor torácica, dor abdominal, dispneia, perda transitória de consciência.
Critério de exclusão:
- Remoção voluntária do paciente;
- Enviando para casa com instruções para retornar para serviços adicionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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População elegível
Todos os pacientes adultos que chegam ao pronto-socorro com manifestações cardiopulmonares ou abdominais inespecíficas, representadas por um ou mais dos seguintes sintomas: dor torácica, dor abdominal, dispneia, perda transitória de consciência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação de algoritmo
Prazo: Fevereiro de 2024 - dezembro de 2024
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Validar o algoritmo de classificação em uma amostra de prontuários hospitalares.
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Fevereiro de 2024 - dezembro de 2024
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Aplicação de algoritmo
Prazo: Janeiro de 2025 - dezembro de 2027
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Aplicar o algoritmo validado em pacientes encaminhados ao PS do hospital Policlínico ao longo de 36 meses, para estimar a proporção de internações adequadas.
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Janeiro de 2025 - dezembro de 2027
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Estimativa de adequação
Prazo: Janeiro de 2025 - dezembro de 2027
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Fornecer, para os tipos de pacientes considerados, uma estimativa de altas adequadas para os pacientes que receberam alta e posteriormente internaram na Policlínica, valendo-se dos dados disponíveis na própria policlínica.
Para todos os demais pacientes, os dados de situação de moradia e internações em demais unidades da região metropolitana (fluxo administrativo do PS e cartões de alta hospitalar - SDOs), serão analisados a partir de dados fornecidos pela ATS Milano Città Metropolitana.
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Janeiro de 2025 - dezembro de 2027
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Criação de algoritmo
Prazo: Setembro de 2020 - janeiro de 2024
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Desenvolver, para os tipos de pacientes considerados, um algoritmo de classificação da adequação das internações com base nos arquivos disponíveis na Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (para simplificar: hospital Policlinico)
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Setembro de 2020 - janeiro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRFMN_7520_PoliMI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .