- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06345352
Evaluación de la calidad de la atención en el servicio de urgencias mediante el estudio de la idoneidad de los ingresos de pacientes que acceden al servicio de urgencias (Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggione Policlinico)
3 de abril de 2024 actualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Evaluación de la calidad de la atención en el servicio de urgencias mediante el estudio de la idoneidad de los ingresos de pacientes que acceden al PS: construcción y validación de un algoritmo basado en bases de datos informáticas
El objetivo de este estudio es desarrollar, estudiar y validar un método riguroso y sostenible para evaluar la idoneidad clínica de la decisión tomada en el Servicio de Urgencias de admitir o no pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Se utilizará la información normalmente registrada en la historia clínica del Servicio de Urgencias, así como las bases de datos clínicas y administrativas disponibles.
Por razones de viabilidad, también restringiremos el análisis a pacientes que acuden al Servicio de Urgencias con manifestaciones inespecíficas en los distritos pulmonar, cardiovascular y abdominal, representadas por uno o más de los siguientes síntomas: disnea, dolor torácico, pérdida transitoria de conciencia, dolor abdominal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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MI
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Milano, MI, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todo paciente que ingresa al Servicio de Emergencia representado por uno o más de los siguientes síntomas: dolor torácico, dolor abdominal, disnea, pérdida transitoria del conocimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Presentación en el Servicio de Emergencia con manifestaciones cardiopulmonares o abdominales inespecíficas, representadas por uno o más de los siguientes síntomas: dolor torácico, dolor abdominal, disnea, pérdida transitoria del conocimiento.
Criterio de exclusión:
- Retiro voluntario del paciente;
- Envío a casa con instrucciones para regresar para servicios adicionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población elegible
Todos los pacientes adultos que acuden al servicio de urgencias con manifestaciones cardiopulmonares o abdominales inespecíficas, representadas por uno o más de los siguientes síntomas: dolor torácico, dolor abdominal, disnea, pérdida transitoria del conocimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de algoritmos
Periodo de tiempo: Febrero 2024 - Diciembre 2024
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Validar el algoritmo de clasificación en una muestra de historias clínicas hospitalarias.
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Febrero 2024 - Diciembre 2024
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Aplicación de algoritmo
Periodo de tiempo: Enero 2025 - Diciembre 2027
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Aplicar el algoritmo validado en pacientes remitidos al PS del hospital Policlínico durante 36 meses, para estimar la proporción de ingresos adecuados.
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Enero 2025 - Diciembre 2027
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Estimación de idoneidad
Periodo de tiempo: Enero 2025 - Diciembre 2027
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Proporcionar, para los tipos de pacientes considerados, una estimación de las altas adecuadas para los pacientes dados de alta y posteriormente ingresados en el Policlínico, basándose en los datos disponibles en el propio policlínico.
Para todos los demás pacientes, los datos sobre el estado de vida y los ingresos a otras instalaciones del área metropolitana (flujo administrativo del PS y tarjetas de alta hospitalaria - SDO) se analizarán utilizando los datos proporcionados por la ATS Milano Città Metropolitana.
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Enero 2025 - Diciembre 2027
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Creación de algoritmos
Periodo de tiempo: Septiembre 2020 - Enero 2024
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Desarrollar, para los tipos de pacientes considerados, un algoritmo de clasificación de la idoneidad de las admisiones basándose en los archivos disponibles en la Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (para simplificar: hospital Policlinico)
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Septiembre 2020 - Enero 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRFMN_7520_PoliMI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .