- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06345352
Utvärdering av vårdens kvalitet på akutmottagningen genom att studera lämpligheten av intagningar av patienter som kommer till akutmottagningen (Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggione Policlinico)
18 maj 2026 uppdaterad av: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Utvärdering av vårdens kvalitet på akutmottagningen genom att studera lämpligheten av intagningar av patienter som får tillgång till PS: Konstruktion och validering av en algoritm baserad på datoriserade databaser
Syftet med denna studie är att utveckla, studera och validera en rigorös och hållbar metod för att bedöma den kliniska lämpligheten av det beslut som fattats på akutmottagningen om att lägga in eller inte lägga in patienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den information som normalt registreras i akutmottagningens journal kommer att användas, liksom tillgängliga kliniska och administrativa databaser.
Av genomförbarhetsskäl kommer vi även att begränsa analysen till patienter som kommer till akutmottagningen med ospecifika manifestationer i lung-, kardiovaskulär- och bukdistrikten, representerade av ett eller flera av följande symtom: andnöd, bröstsmärtor, övergående förlust av medvetande, buksmärtor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kommer in på akutmottagningen representeras av ett eller flera av följande symtom: bröstsmärtor, buksmärtor, dyspné, övergående medvetslöshet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- Presentation på akutmottagningen med ospecifika hjärt- och lungmanifestationer, representerade av ett eller flera av följande symtom: bröstsmärtor, buksmärtor, dyspné, övergående medvetslöshet.
Exklusions kriterier:
- Frivilligt avlägsnande av patienten;
- Skickar hem med instruktioner att återkomma för vidare tjänster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Valbar befolkning
Alla vuxna patienter som kommer till akutmottagningen med ospecifika kardiopulmonella eller abdominala manifestationer, representerade av ett eller flera av följande symtom: bröstsmärtor, buksmärtor, dyspné, övergående medvetslöshet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Algoritmvalidering
Tidsram: Februari 2024 - december 2024
|
För att validera klassificeringsalgoritmen på ett urval av sjukhusjournaler.
|
Februari 2024 - december 2024
|
|
Algoritmapplikation
Tidsram: Januari 2025 - december 2027
|
Att tillämpa den validerade algoritmen på patienter som hänvisats till PS vid Policlinico-sjukhuset under 36 månader, för att uppskatta andelen lämpliga inläggningar.
|
Januari 2025 - december 2027
|
|
Lämplighetsuppskattning
Tidsram: Januari 2025 - december 2027
|
Tillhandahåll, för de typer av patienter som övervägs, en uppskattning av lämpliga utskrivningar för patienter som skrivs ut och senare inlagda på polikliniken, genom att använda de uppgifter som finns tillgängliga på själva polikliniken.
För alla andra patienter kommer data om boendestatus och intagningar till andra anläggningar i storstadsområdet (PS administrativt flöde och sjukhusutskrivningskort - SDOs) att analyseras med hjälp av data från ATS Milano Città Metropolitana.
|
Januari 2025 - december 2027
|
|
Skapande av algoritmer
Tidsram: September 2020 - januari 2024
|
Att utveckla, för de typer av patienter som beaktas, en klassificeringsalgoritm för lämpligheten av intagningar baserat på de filer som finns tillgängliga på Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (för enkelhetens skull: Policlinico sjukhus)
|
September 2020 - januari 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRFMN_7520_PoliMI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .