- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06345352
Evaluering af plejekvaliteten i akutmodtagelsen ved at studere hensigtsmæssigheden af indlæggelser af patienter, der får adgang til skadestuen (Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggione Policlinico)
3. april 2024 opdateret af: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Evaluering af plejekvaliteten i Akutafdelingen ved at studere hensigtsmæssigheden af indlæggelser af patienter, der får adgang til PS: Konstruktion og validering af en algoritme baseret på computeriserede databaser
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, studere og validere en stringent og bæredygtig metode til at vurdere den kliniske hensigtsmæssighed af den beslutning, der er truffet i Akutafdelingen om at indlægge eller ikke indlægge patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De oplysninger, der normalt registreres i Akut journalen, vil blive brugt, samt de tilgængelige kliniske og administrative databaser.
Af hensyn til gennemførligheden vil vi også begrænse analysen til patienter, der kommer til Akutafdelingen med uspecifikke manifestationer i lunge-, kardiovaskulære og abdominale områder, repræsenteret ved et eller flere af følgende symptomer: dyspnø, brystsmerter, forbigående tab af bevidsthed, mavesmerter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der kommer ind på Akutmodtagelsen, repræsenteret ved et eller flere af følgende symptomer: brystsmerter, mavesmerter, dyspnø, forbigående bevidsthedstab.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Præsentation på Akutafdelingen med uspecifikke hjerte-lunge- eller abdominale manifestationer, repræsenteret ved et eller flere af følgende symptomer: brystsmerter, mavesmerter, dyspnø, forbigående bevidsthedstab.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillig fjernelse af patienten;
- Sender hjem med instruktioner om at returnere for yderligere tjenester
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Valgbar befolkning
Alle voksne patienter, der henvender sig til skadestuen med uspecifikke kardiopulmonale eller abdominale manifestationer, repræsenteret ved et eller flere af følgende symptomer: brystsmerter, mavesmerter, dyspnø, forbigående bevidsthedstab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Algoritme validering
Tidsramme: Februar 2024 - december 2024
|
At validere klassifikationsalgoritmen på en prøve af hospitalsjournaler.
|
Februar 2024 - december 2024
|
Algoritme applikation
Tidsramme: Januar 2025 - december 2027
|
At anvende den validerede algoritme på patienter henvist til PS på Policlinico hospitalet over 36 måneder for at estimere andelen af passende indlæggelser.
|
Januar 2025 - december 2027
|
Egnethedsvurdering
Tidsramme: Januar 2025 - december 2027
|
Angiv, for de pågældende typer patienter, et skøn over passende udskrivninger for patienter, der udskrives og efterfølgende indlægges på poliklinikken, ved at trække på de data, der er tilgængelige på selve poliklinikken.
For alle andre patienter vil data om levestatus og indlæggelser i andre faciliteter i hovedstadsområdet (PS administrativt flow og hospitalsudskrivningskort - SDO'er) blive analyseret ved hjælp af data leveret af ATS Milano Città Metropolitana.
|
Januar 2025 - december 2027
|
Algoritme skabelse
Tidsramme: September 2020 - januar 2024
|
At udvikle, for de typer af patienter, der tages i betragtning, en klassifikationsalgoritme for passende indlæggelser baseret på de filer, der er tilgængelige på Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (for nemheds skyld: Policlinico hospital)
|
September 2020 - januar 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
3. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRFMN_7520_PoliMI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skadestue
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Herlev HospitalIkke rekrutterer endnuIncisional brok | Emergency Midline LaparotomiDanmark
-
Herlev HospitalSuspenderetIncisional brok | Emergency Midline LaparotomiDanmark
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Jin FengUkendt1, nok sager | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Kan tage nasopharyngeal carcinomprøver i materialet, | Image Department of Nose Pharynx Ministry MRI Dynamic Testing,Kina