- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06345352
Ensiapuosaston hoidon laadun arviointi tutkimalla päivystykseen tulevien potilaiden vastaanottojen asianmukaisuutta (Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggione Policlinico)
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Päivystyspoliklinikan hoidon laadun arviointi tutkimalla PS:ään käyttävien potilaiden vastaanoton asianmukaisuutta: tietokoneistettuihin tietokantoihin perustuvan algoritmin rakentaminen ja validointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, tutkia ja validoida tiukka ja kestävä menetelmä päivystyspoliklinikalla tehdyn potilaiden ottamista tai hylkäämistä koskevan päätöksen kliinisen tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytössä ovat päivystyspoliklinikalle normaalisti tallennetut tiedot sekä käytettävissä olevat kliiniset ja hallinnolliset tietokannat.
Toteutettavuussyistä rajoitamme analyysin myös päivystykseen tuleviin potilaisiin, joilla on epäspesifisiä oireita keuhko-, sydän- ja vatsa-alueilla, joita edustaa yksi tai useampi seuraavista oireista: hengenahdistus, rintakipu, ohimenevä menetys. tajunta, vatsakipu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla ensiapuun saapuvilla potilailla on yksi tai useampi seuraavista oireista: rintakipu, vatsakipu, hengenahdistus, ohimenevä tajunnanmenetys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Esittely päivystyspoliklinikalla, jossa on epäspesifisiä kardiopulmonaalisia tai vatsan oireita, joita edustaa yksi tai useampi seuraavista oireista: rintakipu, vatsakipu, hengenahdistus, ohimenevä tajunnanmenetys.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan vapaaehtoinen poisto;
- Kotiin lähetys ohjeineen paluuta varten lisäpalveluita varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tukikelpoinen väestö
Kaikki päivystykseen saapuvat aikuispotilaat, joilla on epäspesifisiä kardiopulmonaalisia tai vatsan oireita, joita edustaa yksi tai useampi seuraavista oireista: rintakipu, vatsakipu, hengenahdistus, ohimenevä tajunnanmenetys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmin validointi
Aikaikkuna: Helmikuu 2024 - joulukuu 2024
|
Luokittelualgoritmin validoiminen sairaalan sairauskertomusten otoksella.
|
Helmikuu 2024 - joulukuu 2024
|
|
Algoritmin sovellus
Aikaikkuna: Tammikuu 2025 - joulukuu 2027
|
Soveltaa validoitua algoritmia potilaisiin, jotka on lähetetty Policlinico-sairaalan PS:lle yli 36 kuukauden ajan, arvioida asianmukaisten vastaanottojen osuus.
|
Tammikuu 2025 - joulukuu 2027
|
|
Sopivuuden arvio
Aikaikkuna: Tammikuu 2025 - joulukuu 2027
|
Esitä tarkasteltujen potilastyyppien osalta poliklinikalla itsellään olevien tietojen perusteella arvio kotiutuneiden ja sen jälkeen poliklinikalle otettujen potilaiden asianmukaisista kotiutuksista.
Kaikkien muiden potilaiden elintasosta ja pääkaupunkiseudun muihin tiloihin pääsyä koskevat tiedot (PS:n hallintovirta- ja sairaalapoistumiskortit – SDO:t) analysoidaan ATS Milano Città Metropolitanan toimittamien tietojen perusteella.
|
Tammikuu 2025 - joulukuu 2027
|
|
Algoritmin luominen
Aikaikkuna: Syyskuu 2020 - tammikuu 2024
|
Kehitetään huomioituille potilastyypeille luokittelualgoritmi vastaanottojen asianmukaisuudesta Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinicon tiedostojen perusteella (yksinkertaisuuden vuoksi: Policlinico sairaala)
|
Syyskuu 2020 - tammikuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRFMN_7520_PoliMI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .