- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06345352
Bewertung der Qualität der Versorgung in der Notaufnahme durch Untersuchung der Angemessenheit der Aufnahme von Patienten, die Zugang zur Notaufnahme erhalten (Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggione Policlinico)
18. Mai 2026 aktualisiert von: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Bewertung der Qualität der Versorgung in der Notaufnahme durch Untersuchung der Angemessenheit der Aufnahme von Patienten mit Zugang zum PS: Konstruktion und Validierung eines Algorithmus auf der Grundlage computergestützter Datenbanken
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung, Untersuchung und Validierung einer strengen und nachhaltigen Methode zur Beurteilung der klinischen Angemessenheit der in der Notaufnahme getroffenen Entscheidung, Patienten aufzunehmen oder nicht aufzunehmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es werden die normalerweise in der Krankenakte der Notaufnahme erfassten Informationen sowie die verfügbaren klinischen und administrativen Datenbanken verwendet.
Aus Gründen der Durchführbarkeit werden wir die Analyse auch auf Patienten beschränken, die mit unspezifischen Manifestationen im Lungen-, Herz-Kreislauf- und Bauchbereich in die Notaufnahme kommen, dargestellt durch eines oder mehrere der folgenden Symptome: Dyspnoe, Brustschmerzen, vorübergehender Verlust von Bewusstsein, Bauchschmerzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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MI
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Milan, MI, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die die Notaufnahme betreten, weisen eines oder mehrere der folgenden Symptome auf: Brustschmerzen, Bauchschmerzen, Atemnot, vorübergehender Bewusstseinsverlust.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Vorstellung in der Notaufnahme mit unspezifischen kardiopulmonalen oder abdominalen Manifestationen, dargestellt durch eines oder mehrere der folgenden Symptome: Brustschmerzen, Bauchschmerzen, Atemnot, vorübergehender Bewusstseinsverlust.
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige Entfernung des Patienten;
- Nach Hause schicken mit Anweisungen zur Rückkehr für weitere Dienstleistungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Wählbare Bevölkerung
Alle erwachsenen Patienten, die sich in der Notaufnahme mit unspezifischen kardiopulmonalen oder abdominalen Manifestationen vorstellen, die durch eines oder mehrere der folgenden Symptome gekennzeichnet sind: Brustschmerzen, Bauchschmerzen, Atemnot, vorübergehender Bewusstseinsverlust.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Algorithmusvalidierung
Zeitfenster: Februar 2024 – Dezember 2024
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Validierung des Klassifizierungsalgorithmus anhand einer Stichprobe von Krankenhausakten.
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Februar 2024 – Dezember 2024
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Algorithmusanwendung
Zeitfenster: Januar 2025 – Dezember 2027
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Anwendung des validierten Algorithmus auf Patienten, die über einen Zeitraum von 36 Monaten an die PS des Policlinico-Krankenhauses überwiesen wurden, um den Anteil angemessener Einweisungen abzuschätzen.
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Januar 2025 – Dezember 2027
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Angemessenheitsschätzung
Zeitfenster: Januar 2025 – Dezember 2027
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Geben Sie für die berücksichtigten Patiententypen eine Schätzung der angemessenen Entlassungen für entlassene und anschließend in die Poliklinik aufgenommene Patienten an, indem Sie auf die in der Poliklinik selbst verfügbaren Daten zurückgreifen.
Für alle anderen Patienten werden Daten zum Lebensstatus und zur Aufnahme in andere Einrichtungen im Stadtgebiet (PS-Verwaltungsablauf und Krankenhausentlassungskarten – SDOs) anhand von Daten analysiert, die vom ATS Milano Città Metropolitana bereitgestellt werden.
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Januar 2025 – Dezember 2027
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Algorithmenerstellung
Zeitfenster: September 2020 – Januar 2024
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Entwicklung eines Klassifizierungsalgorithmus für die Angemessenheit von Aufnahmen für die in Betracht gezogenen Patiententypen auf der Grundlage der bei der Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (der Einfachheit halber: Policlinico-Krankenhaus) verfügbaren Dateien.
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September 2020 – Januar 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRFMN_7520_PoliMI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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