- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06345352
Az ellátás minőségének értékelése a sürgősségi osztályon a sürgősségi osztályra kerülő betegek felvételének megfelelőségének vizsgálatával (Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggione Policlinico)
2026. május 18. frissítette: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Az ellátás minőségének értékelése a sürgősségi osztályon a PS-t elérő betegek felvételének megfelelőségének vizsgálatával: Számítógépes adatbázisokon alapuló algoritmus felépítése és validálása
A tanulmány célja egy szigorú és fenntartható módszer kidolgozása, tanulmányozása és validálása a sürgősségi osztályon a betegek felvételéről vagy elutasításáról hozott döntés klinikai megfelelőségének értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A sürgősségi osztályon általában rögzített információkat, valamint a rendelkezésre álló klinikai és adminisztratív adatbázisokat használjuk fel.
Megvalósíthatósági okokból az elemzést azokra a betegekre is korlátozzuk, akik a sürgősségi osztályra érkeznek nem specifikus tüdő-, szív- és érrendszeri és hasi megnyilvánulásokkal, amelyeket a következő tünetek közül egy vagy több jelképez: nehézlégzés, mellkasi fájdalom, átmeneti légzéskimaradás. eszméletvesztés, hasi fájdalom.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
Milan, MI, Olaszország, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden sürgősségi osztályra kerülő betegnél a következő tünetek közül egy vagy több jelentkezik: mellkasi fájdalom, hasi fájdalom, nehézlégzés, átmeneti eszméletvesztés.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- Előadás a Sürgősségi Osztályon nem specifikus kardiopulmonális vagy hasi megnyilvánulásokkal, amelyeket a következő tünetek közül egy vagy több képvisel: mellkasi fájdalom, hasi fájdalom, nehézlégzés, átmeneti eszméletvesztés.
Kizárási kritériumok:
- a beteg önkéntes eltávolítása;
- Hazaküldés a további szolgáltatásokért való visszatéréshez szükséges utasításokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Választható népesség
Minden felnőtt beteg, aki a sürgősségi osztályon jelentkezik nem specifikus kardiopulmonális vagy hasi megnyilvánulásokkal, amelyeket a következő tünetek közül egy vagy több jelképez: mellkasi fájdalom, hasi fájdalom, dyspnoe, átmeneti eszméletvesztés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Algoritmus érvényesítése
Időkeret: 2024. február – 2024. december
|
Az osztályozási algoritmus validálása a kórházi orvosi feljegyzések mintáján.
|
2024. február – 2024. december
|
|
Algoritmus alkalmazás
Időkeret: 2025. január – 2027. december
|
A validált algoritmus alkalmazása a Policlinico kórház PS-re 36 hónapon át beutalt betegeken, a megfelelő felvételek arányának becslése.
|
2025. január – 2027. december
|
|
Megfelelőségi becslés
Időkeret: 2025. január – 2027. december
|
A vizsgált betegtípusokra vonatkozóan, magán a poliklinikán rendelkezésre álló adatok alapján készítsen becslést a kibocsátott, majd a Poliklinikára felvett betegek megfelelő elbocsátásáról.
Az összes többi beteg esetében az életállapotra és a nagyvárosi terület más intézményeibe való felvételre vonatkozó adatokat (PS adminisztratív áramlási és kórházi elbocsátási kártyák – SDO-k) az ATS Milano Città Metropolitana által szolgáltatott adatok alapján elemzik.
|
2025. január – 2027. december
|
|
Algoritmus létrehozása
Időkeret: 2020. szeptember – 2024. január
|
A figyelembe vett betegtípusokra vonatkozóan a Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico-ban (az egyszerűség kedvéért: Policlinico kórház) elérhető akták alapján osztályozási algoritmus kidolgozása a felvételek megfelelőségére.
|
2020. szeptember – 2024. január
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRFMN_7520_PoliMI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .