Vliv Nd-YAG laseru na hypertrofickou jizvu (Nd-YAG)
2. dubna 2024 aktualizováno: Noha F. mahmoud, Cairo University
Účinnost 1064 nm Nd:YAG laseru s dlouhým pulzem (neodymem dopovaný yttrium-hliníkový granát) pro hypertrofické jizvy: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Hypertrofická jizva je vážným zdravotním problémem v průmyslovém světě. Dvě skupiny pacientů byly léčeny standardní lékařskou péčí. Experimentální skupina podstoupila další laserovou terapii. hodnocení jizev bylo měřeno bezprostředně před léčbou, po 3 a 7 měsících.
T test pro srovnání před léčbou mezi kontrolní a studijní skupinou. ANOVA s testem opakovaných měření pro srovnání mezi jinými měřeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Hypertrofická jizva je vážným zdravotním problémem v průmyslovém světě.
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat účinek Nd-YAG laseru o vlnové délce 532 nm na hypertrofické jizvy.
Pacienti a metody: Pro tuto studii bylo vybráno 40 pacientů mužů a žen s hypertrofickými jizvami ve věku od patnácti do pětačtyřiceti let z kliniky popálenin na Fakultě fyzikální terapie Káhirské univerzity.
Byli náhodně rozděleni do dvou ekvivalentních skupin.
Skupinu A (kontrolní skupinu) tvořilo 20 pacientů, kterým byla v průběhu léčby poskytnuta standardní lékařská péče, ošetřovatelství, fyzioterapie a simulovaný laser.
Naproti tomu skupina B (studijní skupina) sestávala z 20 pacientů, kterým bylo kromě standardní lékařské péče, ošetřovatelství a fyzioterapie podáváno laserové záření o vlnové délce 532 nm.
Léčba byla prováděna každé 2 týdny po 14 sezení.
Výsledky zahrnovaly skóre Vancouver Scar Scale a objem jizev.
Hodnotící procedury byly aplikovány před zahájením léčby (Pre), po 3 měsících (Post1) a po 7 měsících (Post 2) od začátku léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí pacienti s hypertrofickými jizvami.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud v posledním roce užívali perorální retinoidy.
- Pacienti měli jakékoliv kožní defekty.
- Pacienti měli v anamnéze fotosenzitivitu.
- Pacienti prodělali aktivní kožní onemocnění v oblastech léčby (jako je lupénka, rakovina nebo autoimunitní onemocnění).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Pacientům byla v průběhu léčby poskytnuta standardní lékařská péče, ošetřovatelství, fyzioterapie a simulovaný laser
|
Nd-YAG laser při vlnové délce 532nm každé 2 týdny po 14 sezení.
pacientům se také dostane standardní lékařské péče, ošetřovatelství, fyzioterapie
|
|
Aktivní komparátor: Laserová skupina
Pacienti dostávali 532 nm laserové záření kromě standardní lékařské péče, ošetřovatelství a fyzioterapie.
|
Nd-YAG laser při vlnové délce 532nm každé 2 týdny po 14 sezení.
pacientům se také dostane standardní lékařské péče, ošetřovatelství, fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hypertrofické zrání jizvy
Časové okno: před léčbou, 12 týdnů a poté 28 týdnů léčby.
|
Změny v barvě, vaskularitě, elevaci a poddajnosti jizev byly hodnoceny a hodnoceny pomocí Vancouverské škály (VSS).
VSS je od 0 do 14.
Nižší hodnota znamená lepší jizvu.
|
před léčbou, 12 týdnů a poté 28 týdnů léčby.
|
|
objem hypertrofické jizvy
Časové okno: před léčbou, 12 týdnů a poté 28 týdnů léčby.
|
Objem jizvy byl stanoven pomocí metody negativně-pozitivní moulage.
|
před léčbou, 12 týdnů a poté 28 týdnů léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/00449
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypertrofická jizva
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončenoPřeštěpování kůže; Donorové místo kožního štěpu; Vancouver Scar ScaleTchaj-wan
Klinické studie na Nd-YAG laser na vlnové délce 532nm
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoChronická parodontitida