Влияние лазера Nd-YAG на гипертрофический рубец (Nd-YAG)
2 апреля 2024 г. обновлено: Noha F. mahmoud, Cairo University
Эффективность длинноимпульсного Nd:YAG-лазера с длиной волны 1064 нм (иттрий-алюминиевый гранат, легированный неодимом) при лечении гипертрофических рубцов: рандомизированное контролируемое исследование
Гипертрофический рубец представляет собой серьезную проблему для здоровья в промышленно развитых странах. Две группы пациентов получали стандартную медицинскую помощь. Экспериментальная группа получила дополнительную лазерную терапию. Оценка рубца измерялась непосредственно перед лечением, через 3 и 7 месяцев.
Т-тест для сравнения контрольной и исследуемой групп до начала лечения. ANOVA с тестом повторных измерений для сравнения других показателей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Гипертрофический рубец представляет собой серьезную проблему для здоровья в промышленно развитых странах.
Цель: Целью данного исследования было изучение влияния Nd-YAG-лазера с длиной волны 532 нм на гипертрофические рубцы.
Пациенты и методы. Для данного исследования были привлечены сорок пациентов мужского и женского пола с гипертрофическими рубцами в возрасте от пятнадцати до сорока пяти лет из клиники ожоговых пациентов факультета физической терапии Каирского университета.
Они были рандомизированы на две эквивалентные группы.
Группа А (контрольная группа) состояла из 20 пациентов, которым в ходе лечения оказывалась стандартная медицинская помощь, уход, физиотерапия и имитация лазера.
Напротив, группа B (исследовательская группа) состояла из 20 пациентов, которым в дополнение к стандартной медицинской помощи, уходу и физиотерапии давали лазерное излучение с длиной волны 532 нм.
Лечение проводилось каждые 2 недели в течение 14 сеансов.
Измерения результатов включали оценку по Ванкуверской шкале шрамов и объем рубца.
Процедуры оценки применялись до начала лечения (До), через 3 месяца (После 1) и через 7 месяцев (После 2) от начала лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Faculty of physical therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
IКритерии включения:
• Взрослые пациенты с гипертрофическими рубцами.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если они принимали пероральные ретиноиды в течение последнего года.
- У пациентов наблюдались дефекты кожи.
- У пациентов в анамнезе была фоточувствительность.
- У пациентов наблюдались активные кожные заболевания в областях лечения (такие как псориаз, рак или аутоиммунные заболевания).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Во время лечения пациенты получали стандартную медицинскую помощь, уход, физиотерапию и имитацию лазера.
|
Лазер Nd-YAG с длиной волны 532 нм каждые 2 недели, 14 сеансов.
пациенты также получат стандартную медицинскую помощь, уход, физиотерапию.
|
|
Активный компаратор: Лазерная группа
Пациенты получали лазерное излучение с длиной волны 532 нм в дополнение к стандартной медицинской помощи, уходу и физиотерапии.
|
Лазер Nd-YAG с длиной волны 532 нм каждые 2 недели, 14 сеансов.
пациенты также получат стандартную медицинскую помощь, уход, физиотерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
созревание гипертрофического рубца
Временное ограничение: до лечения, 12 недель, а затем 28 недель лечения.
|
Изменения цвета, васкуляризации, высоты и гибкости рубцов оценивали и оценивали с использованием Ванкуверской шкалы (VSS).
ВСС — от 0 до 14.
Более низкое значение указывает на лучший шрам.
|
до лечения, 12 недель, а затем 28 недель лечения.
|
|
объем гипертрофического рубца
Временное ограничение: до лечения, 12 недель, а затем 28 недель лечения.
|
Объем рубца определяли методом отрицательно-положительного муляжа.
|
до лечения, 12 недель, а затем 28 недель лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/00449
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лазер Nd-YAG с длиной волны 532 нм
-
University of MiamiОтозванЮношеские угриСоединенные Штаты
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйХронический пародонтит