- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06347081
Efecto del láser Nd-YAG sobre la cicatriz hipertrófica (Nd-YAG)
Eficacia de un láser Nd:YAG de 1064 nm de pulsación larga (granate de itrio y aluminio dopado con neodimio) para cicatrices hipertróficas: un ensayo controlado aleatorio
Una cicatriz hipertrófica es un problema de salud grave en el mundo industrializado. Dos grupos de pacientes fueron tratados con atención médica estándar. El grupo experimental recibió terapia con láser adicional. La evaluación de las cicatrices se midió inmediatamente antes del tratamiento, después de 3 y 7 meses.
Prueba T para comparación antes del tratamiento entre los grupos de control y estudio. ANOVA con prueba de medidas repetidas para comparación entre otras medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12613
- Faculty of physical therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes adultos con cicatrices hipertróficas.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que habían tomado retinoides orales en el último año.
- Los pacientes tenían cualquier defecto de la piel.
- Los pacientes tenían antecedentes de fotosensibilidad.
- Los pacientes experimentaron enfermedades cutáneas activas en las regiones de tratamiento (como psoriasis, cáncer o enfermedades autoinmunes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes recibieron atención médica estándar, enfermería, fisioterapia y un láser simulado durante el curso del tratamiento.
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Láser Nd-YAG a longitud de onda de 532nm cada 2 semanas durante 14 sesiones.
Los pacientes también recibirán atención médica estándar, enfermería y fisioterapia.
|
Comparador activo: Grupo láser
Los pacientes recibieron radiación láser de 532 nm además de la atención médica, enfermería y fisioterapia estándar.
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Láser Nd-YAG a longitud de onda de 532nm cada 2 semanas durante 14 sesiones.
Los pacientes también recibirán atención médica estándar, enfermería y fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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maduración de cicatriz hipertrófica
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 12 semanas y luego 28 semanas de tratamiento.
|
Los cambios en el color, la vascularización, la elevación y la flexibilidad de las cicatrices se evaluaron y calificaron utilizando la escala de Vancouver (VSS).
VSS es de 0 a 14.
Un valor más bajo indica una mejor cicatriz.
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antes del tratamiento, 12 semanas y luego 28 semanas de tratamiento.
|
volumen de cicatriz hipertrófica
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 12 semanas y luego 28 semanas de tratamiento.
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El volumen de la cicatriz se determinó mediante el método de moulage negativo-positivo.
|
antes del tratamiento, 12 semanas y luego 28 semanas de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/00449
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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