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Effetto del laser Nd-YAG sulla cicatrice ipertrofica (Nd-YAG)

2 aprile 2024 aggiornato da: Noha F. mahmoud, Cairo University

Efficacia di un laser Nd:YAG da 1064 nm a impulso lungo (granato di ittrio e alluminio drogato al neodimio) per le cicatrici ipertrofiche: uno studio controllato randomizzato

Una cicatrice ipertrofica è un serio problema sanitario nel mondo industrializzato. Due gruppi di pazienti sono stati trattati con cure mediche standard. Il gruppo sperimentale ha ricevuto una terapia laser aggiuntiva. la valutazione della cicatrice è stata misurata immediatamente prima del trattamento, dopo 3 e 7 mesi.

Test T per il confronto prima del trattamento tra i gruppi di controllo e di studio. ANOVA con test di misure ripetute per il confronto tra altre misure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: una cicatrice ipertrofica rappresenta un serio problema sanitario nel mondo industrializzato. Obiettivo: L'impatto di questo studio è stato quello di indagare l'effetto del laser Nd-YAG alla lunghezza d'onda di 532 nm sulle cicatrici ipertrofiche. Pazienti e metodi: quaranta pazienti maschi e femmine con cicatrici ipertrofiche, di età compresa tra quindici e quarantacinque anni, sono stati reclutati dalla clinica per pazienti ustionati all'interno della Facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo, per questo studio. Sono stati randomizzati in due gruppi equivalenti. Il gruppo A (il gruppo di controllo) era composto da 20 pazienti a cui sono state fornite cure mediche standard, assistenza infermieristica, fisioterapia e un finto laser durante il corso del trattamento. Al contrario, il Gruppo B (il gruppo di studio) era composto da 20 pazienti a cui è stata somministrata una radiazione laser da 532 nm oltre alle cure mediche standard, infermieristiche e fisioterapiche. Il trattamento è stato condotto ogni 2 settimane per 14 sessioni. Le misure di risultato includevano il punteggio della Vancouver Scar Scale e il volume della cicatrice. Le procedure di valutazione sono state applicate prima dell'inizio del trattamento (Pre), dopo 3 mesi (Post1) e dopo 7 mesi (Post 2) dall'inizio del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Pazienti adulti con cicatrici ipertrofiche.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che avevano assunto retinoidi orali nell'ultimo anno.
  • I pazienti presentavano difetti della pelle.
  • I pazienti avevano una storia di fotosensibilità.
  • I pazienti hanno manifestato malattie cutanee attive nelle regioni trattate (come psoriasi, cancro o malattie autoimmuni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I pazienti hanno ricevuto cure mediche standard, assistenza infermieristica, fisioterapia e un laser simulato durante il corso del trattamento
Procedura: Laser Nd-YAG con lunghezza d'onda di 532 nm
Laser Nd-YAG alla lunghezza d'onda di 532 nm ogni 2 settimane per 14 sedute. i pazienti riceveranno anche cure mediche standard, infermieristiche e fisioterapiche
Comparatore attivo: Gruppo laser
I pazienti hanno ricevuto radiazioni laser da 532 nm oltre alle cure mediche standard, infermieristiche e fisioterapiche.
Procedura: Laser Nd-YAG con lunghezza d'onda di 532 nm
Laser Nd-YAG alla lunghezza d'onda di 532 nm ogni 2 settimane per 14 sedute. i pazienti riceveranno anche cure mediche standard, infermieristiche e fisioterapiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
maturazione della cicatrice ipertrofica
Lasso di tempo: prima del trattamento, 12 settimane e poi 28 settimane di trattamento.
I cambiamenti nel colore, nella vascolarizzazione, nell'elevazione e nella flessibilità delle cicatrici sono stati valutati e valutati utilizzando la scala di Vancouver (VSS). VSS va da 0 a 14. Un valore più basso indica una cicatrice migliore.
prima del trattamento, 12 settimane e poi 28 settimane di trattamento.
volume della cicatrice ipertrofica
Lasso di tempo: prima del trattamento, 12 settimane e poi 28 settimane di trattamento.
Il volume della cicatrice è stato determinato utilizzando il metodo moulage negativo-positivo.
prima del trattamento, 12 settimane e poi 28 settimane di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/00449

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser Nd-YAG con lunghezza d'onda di 532 nm

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