- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06347081
Az Nd-YAG lézer hatása a hipertrófiás hegekre (Nd-YAG)
Hosszú impulzusú, 1064 nm-es Nd:YAG lézer (neodímiummal adalékolt ittrium-alumínium gránát) hatékonysága hipertrófiás hegek esetén: Randomizált, ellenőrzött kísérlet
A hipertrófiás heg súlyos egészségügyi probléma az iparosodott világban. A betegek két csoportját szokásos orvosi ellátással kezelték. A kísérleti csoport további lézerterápiát kapott. A hegértékelést közvetlenül a kezelés előtt, 3 és 7 hónap elteltével mérték.
T-teszt a kezelés előtti összehasonlításhoz a kontroll és a vizsgálati csoport között. Az ANOVA ismételt mérésekkel teszteli a többi mérés összehasonlítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12613
- Faculty of physical therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Hipertrófiás hegekkel rendelkező felnőtt betegek.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akik az elmúlt évben orális retinoidokat szedtek.
- A betegeknek bármilyen bőrhibája volt.
- A betegek anamnézisében fényérzékenység szerepelt.
- A betegek aktív bőrbetegségeket tapasztaltak a kezelt régiókban (például pikkelysömör, rák vagy autoimmun betegség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
A betegek szokásos orvosi ellátást, ápolást, fizioterápiát és állézert kaptak a kezelés során
|
Nd-YAG lézer 532 nm hullámhosszon 2 hetente 14 ülésen keresztül.
a betegek szokásos orvosi ellátásban, ápolásban, fizioterápiában is részesülnek
|
Aktív összehasonlító: Lézeres csoport
A betegek 532 nm-es lézersugárzást kaptak a szokásos orvosi ellátás, ápolás és fizioterápia mellett.
|
Nd-YAG lézer 532 nm hullámhosszon 2 hetente 14 ülésen keresztül.
a betegek szokásos orvosi ellátásban, ápolásban, fizioterápiában is részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hipertrófiás hegérés
Időkeret: kezelés előtt, 12 hét, majd 28 hét a kezelés után.
|
A hegek színében, érrendszerében, magasságában és hajlékonyságában bekövetkezett változásokat a Vancouver-skála (VSS) segítségével értékelték és pontozták.
A VSS 0 és 14 között van.
Az alacsonyabb érték jobb heget jelez.
|
kezelés előtt, 12 hét, majd 28 hét a kezelés után.
|
hipertrófiás hegtérfogat
Időkeret: kezelés előtt, 12 hét, majd 28 hét a kezelés után.
|
A hegek térfogatát negatív-pozitív moulage módszerrel határoztuk meg.
|
kezelés előtt, 12 hét, majd 28 hét a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/00449
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipertrófiás heg
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktív, nem toborzóCsászármetszés Scar NicheDánia
-
Lumenis Be Ltd.Befejezve
-
Zagazig UniversityToborzásCsászármetszés Scar NicheEgyiptom
-
Kringle Pharma, Inc.Toborzás
-
Taipei Medical University WanFang HospitalMegszűnt
-
Rejuva Medical AestheticsIsmeretlenHasiplasztika Scar Revision
-
Ain Shams UniversityBefejezveCsászármetszés; Dehiszcencia | Császármetszés Scar NicheEgyiptom
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdMég nincs toborzásScar minőségértékelés és biztonság
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalToborzásÉletminőség | Telefonhasználat, Cell | Glial ScarFranciaország
-
Taipei Medical University WanFang HospitalBefejezveBőr átültetés; A bőrátültetés donor helyszíne; Vancouver Scar SkálaTajvan
Klinikai vizsgálatok a Nd-YAG lézer 532 nm hullámhosszon
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveKrónikus periodontitis