Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Nd-YAG lézer hatása a hipertrófiás hegekre (Nd-YAG)

2024. április 2. frissítette: Noha F. mahmoud, Cairo University

Hosszú impulzusú, 1064 nm-es Nd:YAG lézer (neodímiummal adalékolt ittrium-alumínium gránát) hatékonysága hipertrófiás hegek esetén: Randomizált, ellenőrzött kísérlet

A hipertrófiás heg súlyos egészségügyi probléma az iparosodott világban. A betegek két csoportját szokásos orvosi ellátással kezelték. A kísérleti csoport további lézerterápiát kapott. A hegértékelést közvetlenül a kezelés előtt, 3 és 7 hónap elteltével mérték.

T-teszt a kezelés előtti összehasonlításhoz a kontroll és a vizsgálati csoport között. Az ANOVA ismételt mérésekkel teszteli a többi mérés összehasonlítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A hipertrófiás heg súlyos egészségügyi probléma az iparosodott világban. Célkitűzés: Ennek a vizsgálatnak a hatása az Nd-YAG lézer 532 nm hullámhosszon történő hatásának vizsgálata volt a hipertrófiás hegekre. Betegek és módszerek: Negyven, tizenöt és negyvenöt év közötti, hipertrófiás hegekkel rendelkező férfi és női beteget vettek fel a Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának égési betegek klinikájáról ehhez a vizsgálathoz. Véletlenszerűen két egyenértékű csoportba sorolták őket. Az A csoport (a kontrollcsoport) 20 betegből állt, akik a kezelés során szokásos orvosi ellátást, ápolást, fizioterápiát és színlelt lézert kaptak. Ezzel szemben a B csoport (a vizsgálati csoport) 20 betegből állt, akik 532 nm-es lézersugárzást kaptak a szokásos orvosi ellátás, ápolás és fizioterápia mellett. A kezelést 2 hetente végeztük 14 alkalommal. Az eredménymutatók közé tartozott a Vancouver Scar Scale pontszám és a heg mennyisége. Az értékelési eljárásokat a kezelés megkezdése előtt (Pre), 3 hónap (Post1) és 7 hónap elteltével (Post 2) alkalmaztuk a kezelés kezdetétől számítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12613
        • Faculty of physical therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Hipertrófiás hegekkel rendelkező felnőtt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akik az elmúlt évben orális retinoidokat szedtek.
  • A betegeknek bármilyen bőrhibája volt.
  • A betegek anamnézisében fényérzékenység szerepelt.
  • A betegek aktív bőrbetegségeket tapasztaltak a kezelt régiókban (például pikkelysömör, rák vagy autoimmun betegség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A betegek szokásos orvosi ellátást, ápolást, fizioterápiát és állézert kaptak a kezelés során
Nd-YAG lézer 532 nm hullámhosszon 2 hetente 14 ülésen keresztül. a betegek szokásos orvosi ellátásban, ápolásban, fizioterápiában is részesülnek
Aktív összehasonlító: Lézeres csoport
A betegek 532 nm-es lézersugárzást kaptak a szokásos orvosi ellátás, ápolás és fizioterápia mellett.
Nd-YAG lézer 532 nm hullámhosszon 2 hetente 14 ülésen keresztül. a betegek szokásos orvosi ellátásban, ápolásban, fizioterápiában is részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hipertrófiás hegérés
Időkeret: kezelés előtt, 12 hét, majd 28 hét a kezelés után.
A hegek színében, érrendszerében, magasságában és hajlékonyságában bekövetkezett változásokat a Vancouver-skála (VSS) segítségével értékelték és pontozták. A VSS 0 és 14 között van. Az alacsonyabb érték jobb heget jelez.
kezelés előtt, 12 hét, majd 28 hét a kezelés után.
hipertrófiás hegtérfogat
Időkeret: kezelés előtt, 12 hét, majd 28 hét a kezelés után.
A hegek térfogatát negatív-pozitív moulage módszerrel határoztuk meg.
kezelés előtt, 12 hét, majd 28 hét a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/00449

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipertrófiás heg

Klinikai vizsgálatok a Nd-YAG lézer 532 nm hullámhosszon

3
Iratkozz fel