Kombinované použití Er:YAG a Nd:YAG laseru
8. října 2017 aktualizováno: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Kombinovaná aplikace laserů ER:YAG a ND:YAG při léčbě chronické parodontitidy: randomizovaná kontrolovaná studie s rozštěpenými ústy
Cílem této studie bylo porovnat účinnost kombinované Er:YAG a Nd:YAG laserové terapie s účinností škálování a kořenového plánování pomocí ručních nástrojů v nechirurgické léčbě chronické parodontitidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat účinnost kombinované Er:YAG a Nd:YAG laserové terapie s účinností škálování a kořenového plánování ručními nástroji při nechirurgické léčbě chronické parodontitidy. Dvacet pět systémově zdravých pacientů se středně až pro tuto studii byly vybrány pokročilé periodontální destrukce.
Kvadranty byly náhodně přiděleny v designu s rozdělenými ústy buď kombinované terapii Er:YAG (160 mj/pulz a 10 Hz) a Nd:YAG laseru (100 mJ/pulz a 20 Hz) (testovací skupina) nebo škálování kořene plánování pomocí ručních nástrojů (kontrolní skupina).
Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě, klinická měření, včetně indexu plaku (PI), gingiválního indexu (GI), hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL) a krvácení při sondování (%) (BOP ), byly provedeny a byly odebrány vzorky gingivální crevikulární tekutiny a subgingiválního plaku.
Hladiny interleukinu-lp (IL-lp) a tumor nekrotizujícího faktoru-a (TNF-a) v gingivální štěrbinové tekutině byly analyzovány enzymatickým imunosorbentním testem.
Celkový antioxidační stav (TAS)/celkový oxidační stav (TOS) byly analyzovány vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií a novou automatickou kolorimetrickou metodou.
Kvantitativní analýza Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) a Treponema denticola (Td) byla provedena pomocí postupů polymerázové řetězové reakce (PCR) v reálném čase.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti měli ≥4 zuby na kvadrant s hloubkou sondování (PD) ≥5 mm, úrovní klinického připojení (CAL) ≥4 mm a rentgenovými známkami úbytku alveolární kosti. Tito jedinci měli také krvácení při sondování (BOP) na > 80 % proximálních míst.
Kritéria vyloučení:
- Léčba parodontu za poslední 1 rok; systémová onemocnění, která mohou ovlivnit výsledek terapie, těhotenství, kouření, imunosupresivní chemoterapie; a užívání antibiotik a protizánětlivých léků za posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Mechanické ošetření parodontu: Odlupování a hoblování kořenů byly prováděny pomocí periodontálních kyret, dokud operátor neměl pocit, že povrch kořene je čistý, tvrdý a hladký.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Testovací skupina
Kombinovaná laserová terapie: Er:YAG laser (160 mj/pulz, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Lublaň, Slovinsko) s vodní irigací byl poprvé použit k odstranění subgingiválního kamene a infikovaného cementu. Er:YAG laserový paprsek byl dodán do periodontální kapsy pomocí dlátovitého křemenného hrotu v kontaktním režimu pod vodním zavlažováním, od koronálního do apikálního směru s hrotem nakloněným v úhlu 10o až 15o ke kořenovým povrchům.
Po aplikaci Er:YAG laseru bylo provedeno ošetření Nd:YAG laserem (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovinsko) při energetické hladině 100 mJ/pulz a 20 Hz pro odstranění kapesního epitelu a detoxikační účely.
Ozařování bylo prováděno 320 um optickým doručovacím systémem.
Vlákno bylo vloženo do základny periodontální kapsy paralelně s povrchem kořene a vlákno se pomalu pohybovalo z apikálního do koronálního v rozmáchlém pohybu během emise laserového světla.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně klinického nástavce pro středně hluboké kapsy (4 mm≤PD≤6 mm)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
|
Změna úrovně klinického připojení pro středně hluboké kapsy (4 mm≤PD≤6 mm) mezi výchozí hodnotou a 1 měsícem Změna úrovně klinického připojení pro středně hluboké kapsy (4 mm≤PD≤6 mm) mezi výchozí hodnotou a 3 měsícem
|
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
|
|
Změna úrovně klinického nástavce pro hluboké kapsy (7 mm≤PD)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
|
Změna úrovně klinického připojení pro hluboké kapsy (7 mm≤PD) mezi výchozí hodnotou a 1 měsícem. Změna úrovně klinického připojení pro hluboké kapsy (7 mm≤PD) mezi výchozí hodnotou a 3 měsícem. |
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 114S767
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parodontální kyrety
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko