Transhrudní ultrazvuk k posouzení funkce bránice u stabilní CHOPN versus bronchiálního astmatu.
5. dubna 2024 aktualizováno: Sara Amer, Assiut University
- Hodnocení funkce bránice (exkurze, variace tloušťky, poměr tloušťky) u pacientů s CHOPN a bronchiálním astmatem.
- Posouzení přítomnosti korelace mezi diafragmatickou dysfunkcí a plicní funkcí.
- Posouzení možné souvislosti mezi diafragmatickou dysfunkcí a přítomností reverzibility plicní funkce po bronchodilataci.
Přehled studie
Detailní popis
- Hodnocení funkce bránice (exkurze, variace tloušťky, poměr tloušťky) u pacientů s CHOPN a bronchiálním astmatem.
- Posouzení přítomnosti korelace mezi diafragmatickou dysfunkcí a plicní funkcí (FEV1/FVC).
- Posouzení možné souvislosti mezi brániční dysfunkcí a přítomností reverzibility plicní funkce po bronchodilataci (krátkodobě působící B2 agonista)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Stabilní pacienti (ne v exacerbaci).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s komorbiditami, jako jsou onemocnění srdce, ledvin nebo jater.
- Pacienti, kteří mají kombinovanou CHOPN a bronchiální astma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
ultrazvuk pacientům s CHOPN k posouzení funkce bránice.
|
5. Transtorakální ultrazvuk pro pravou i levou bránici během nádechu a výdechu.
|
|
Experimentální: bronchiální astma
ultrazvuk u pacientů s bronchiálním astmatem k posouzení funkce bránice.
|
5. Transtorakální ultrazvuk pro pravou i levou bránici během nádechu a výdechu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
brániční funkce
Časové okno: 2 roky
|
Porovnejte funkci bránice pomocí ultrazvukového přístroje měřením tloušťky bránice jak u stabilních pacientů s CHOPN, tak u pacientů s bronchiálním astmatem.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plicní funkce.
Časové okno: 2 roky
|
posoudit míru vlivu brániční dysfunkce na plicní funkci měřenou spirometrií FEV1/FVC (foremovaný výdechový objem1/ forsírovaná Vidalova kapacita)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- diaphragmatic ultrasound
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .