Trans thoracic ultralyd for at vurdere diafragmatisk funktion ved stabil KOL versus bronkial astma.
5. april 2024 opdateret af: Sara Amer, Assiut University
- Vurdering af diaphragmatisk funktion (ekskursion, tykkelsesvariation, tykkelsesforhold) hos KOL- og bronkial astmapatienter.
- Vurdering af tilstedeværelse af sammenhæng mellem diafragmatisk dysfunktion og lungefunktion.
- Vurdering af mulig sammenhæng mellem diaphragmatisk dysfunktion og tilstedeværelse af reversibilitet i lungefunktion efter bronkodilatator.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Vurdering af diaphragmatisk funktion (ekskursion, tykkelsesvariation, tykkelsesforhold) hos KOL- og bronkial astmapatienter.
- Vurdering af tilstedeværelse af sammenhæng mellem diafragmatisk dysfunktion og lungefunktion (FEV1/FVC).
- Vurdering af mulig sammenhæng mellem diafragmatisk dysfunktion og tilstedeværelse af reversibilitet i lungefunktionen efter bronkodilatator (korttidsvirkende B2-agonist)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Stabile patienter (ikke i eksacerbation).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med komorbiditeter som hjerte-, nyre- eller leversygdomme.
- Patienter, der har kombineret KOL og bronkial astma.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
ultralyd til KOL-patienter til asses' diafragmafunktion.
|
5. Transthorax ultralyd for både højre og venstre diafragma under inspiration og udånding.
|
|
Eksperimentel: bronkial astma
ultralyd til bronkial astmapatienter til æslernes diafragmatiske funktion.
|
5. Transthorax ultralyd for både højre og venstre diafragma under inspiration og udånding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diaphragmatisk funktion
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign diafragmatisk funktion ved hjælp af ultralydsenhed ved at måle diafragmatisk tykkelse hos både stabile KOL- og bronkial astmapatienter.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunktion.
Tidsramme: 2 år
|
vurdere graden af effekt af diafragmatisk dysfunktion på lungefunktionen målt ved spirometri FEV1/FVC (forceret eksspiratorisk volumen1/ forceret Vidalkapacitet)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- diaphragmatic ultrasound
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .