- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06348745
Trans rintakehän ultraääni kalvon toiminnan arvioimiseksi stabiilissa COPD:ssä verrattuna keuhkoastmaan.
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sara Amer, Assiut University
- Pallean toiminnan (ekskursio, paksuusvaihtelu, paksuussuhde) arviointi COPD- ja keuhkoastmapotilailla.
- Arvio korrelaation olemassaolosta pallean toimintahäiriön ja keuhkojen toiminnan välillä.
- Arvio pallean toimintahäiriön ja keuhkoputkien toiminnan palautuvuuden välillä bronkodilataattorin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Pallean toiminnan (ekskursio, paksuusvaihtelu, paksuussuhde) arviointi COPD- ja keuhkoastmapotilailla.
- Pallean toimintahäiriön ja keuhkojen toiminnan (FEV1/FVC) välisen korrelaation arviointi.
- Arvio pallean toimintahäiriön ja keuhkotoiminnan palautuvuuden välillä keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (lyhytvaikutteinen B2-agonisti) jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vakaat potilaat (ei pahenemisvaiheessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita sairauksia kuten sydän-, munuais- tai maksasairauksia.
- Potilaat, joilla on yhdistetty keuhkoahtaumatauti ja keuhkoastma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
ultraääni keuhkoahtaumatautipotilaille aasin pallean toiminnan arvioimiseksi.
|
5. Transthoracic ultraääni sekä oikealle että vasemmalle pallealle sisään- ja uloshengityksen aikana.
|
|
Kokeellinen: keuhkoastma
ultraääni keuhkoastmapotilaille aasin pallean toiminnan arvioimiseksi.
|
5. Transthoracic ultraääni sekä oikealle että vasemmalle pallealle sisään- ja uloshengityksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa pallean toimintaa ultraäänilaitteella mittaamalla pallean paksuus sekä stabiileista COPD- että keuhkoastmapotilaista.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toiminta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioida pallean toimintahäiriön vaikutus keuhkojen toimintaan mitattuna spirometrialla FEV1/FVC (pakotettu uloshengitystilavuus1 / pakotettu Vidal-kapasiteetti)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- diaphragmatic ultrasound
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .