- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06348745
Transzthoracalis ultrahang a rekeszizom funkciójának felmérésére stabil COPD és bronchiális asztma esetén.
2024. április 5. frissítette: Sara Amer, Assiut University
- A rekeszizom működésének felmérése (kimozdulás, vastagságváltozás, vastagságviszony) COPD-s és bronchiális asztmás betegekben.
- A diafragma diszfunkció és a tüdőfunkció közötti összefüggés meglétének értékelése.
- A rekeszizom diszfunkció és a hörgőtágító utáni tüdőfunkció reverzibilitása közötti lehetséges összefüggés értékelése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A rekeszizom működésének felmérése (kimozdulás, vastagságváltozás, vastagságviszony) COPD-s és bronchiális asztmás betegekben.
- A diafragma diszfunkció és a tüdőfunkció (FEV1/FVC) közötti összefüggés meglétének értékelése.
- A rekeszizom diszfunkció és a tüdőfunkció reverzibilitása közötti lehetséges összefüggés értékelése hörgőtágító (rövid hatású B2-agonista) után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Stabil betegek (nem exacerbációban).
Kizárási kritériumok:
- Szív-, vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek.
- COPD-vel és bronchiális asztmával kombinált betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
ultrahang a COPD-s betegeknél a rekeszizom működésének felmérésére.
|
5. Transthoracalis ultrahang a jobb és a bal rekeszizomra egyaránt belégzéskor és kilégzéskor.
|
|
Kísérleti: bronchiális asztma
ultrahang a bronchiális asztmás betegeknél a rekeszizom működésének felmérésére.
|
5. Transthoracalis ultrahang a jobb és a bal rekeszizomra egyaránt belégzéskor és kilégzéskor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rekeszizom funkció
Időkeret: 2 év
|
Hasonlítsa össze a rekeszizom funkcióját ultrahangos készülékkel a rekeszizom vastagságának mérésével stabil COPD-s és bronchiális asztmás betegekben.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tüdőfunkció.
Időkeret: 2 év
|
felméri a rekeszizom diszfunkciónak a tüdőfunkcióra gyakorolt hatását spirometriával FEV1/FVC (kényszerített kilégzési térfogat1/ kényszerített Vidal kapacitás)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- diaphragmatic ultrasound
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .