- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06348745
Ultrasonografia przezklatkowa w celu oceny funkcji przepony w stabilnej POChP w porównaniu z astmą oskrzelową.
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sara Amer, Assiut University
- Ocena funkcji przepony (wyciek, zmienność grubości, stosunek grubości) u chorych na POChP i astmę oskrzelową.
- Ocena obecności korelacji pomiędzy dysfunkcją przepony a funkcją płuc.
- Ocena możliwego związku między dysfunkcją przepony a występowaniem odwracalności czynności płuc po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Ocena funkcji przepony (wyciek, zmienność grubości, stosunek grubości) u chorych na POChP i astmę oskrzelową.
- Ocena obecności korelacji pomiędzy dysfunkcją przepony a funkcją płuc (FEV1/FVC).
- Ocena możliwego związku między dysfunkcją przepony a występowaniem odwracalności czynności płuc po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela (krótko działającego agonisty B2)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci stabilni (bez zaostrzeń).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak choroby serca, nerek lub wątroby.
- Pacjenci ze współistniejącą POChP i astmą oskrzelową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
USG u pacjentów z POChP w celu oceny funkcji przepony.
|
5. USG przezklatkowe prawej i lewej przepony podczas wdechu i wydechu.
|
|
Eksperymentalny: astma oskrzelowa
USG u pacjentów z astmą oskrzelową w celu oceny funkcji przepony.
|
5. USG przezklatkowe prawej i lewej przepony podczas wdechu i wydechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja przeponowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównaj funkcję przepony za pomocą urządzenia ultradźwiękowego, mierząc grubość przepony zarówno u pacjentów ze stabilną POChP, jak i astmą oskrzelową.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność płuc.
Ramy czasowe: 2 lata
|
ocenić stopień wpływu dysfunkcji przepony na czynność płuc mierzoną metodą spirometryczną FEV1/FVC (natężona objętość wydechowa1/wymuszona pojemność Vidal)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- diaphragmatic ultrasound
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .