Ecografia transtoracica per valutare la funzione diaframmatica nella BPCO stabile rispetto all'asma bronchiale.
5 aprile 2024 aggiornato da: Sara Amer, Assiut University
- Valutazione della funzione diaframmatica (escursione, variazione di spessore, rapporto di spessore) in pazienti con BPCO e asma bronchiale.
- Valutazione della presenza di correlazione tra disfunzione diaframmatica e funzione polmonare.
- Valutazione della possibile associazione tra disfunzione diaframmatica e presenza di reversibilità nella funzione polmonare post broncodilatatore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Valutazione della funzione diaframmatica (escursione, variazione di spessore, rapporto di spessore) in pazienti con BPCO e asma bronchiale.
- Valutazione della presenza di correlazione tra disfunzione diaframmatica e funzione polmonare (FEV1/FVC).
- Valutazione della possibile associazione tra disfunzione diaframmatica e presenza di reversibilità della funzione polmonare post broncodilatatore (agonista B2 a breve durata d'azione)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti stabili (non in esacerbazione).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con comorbilità come malattie cardiache, renali o epatiche.
- Pazienti che hanno combinato BPCO e asma bronchiale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
ultrasuoni ai pazienti con BPCO per la funzione diaframmatica degli asini.
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5. Ecografia transtoracica per il diaframma destro e sinistro durante l'inspirazione e l'espirazione.
|
|
Sperimentale: asma bronchiale
ultrasuoni ai pazienti con asma bronchiale per la funzione diaframmatica degli asini.
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5. Ecografia transtoracica per il diaframma destro e sinistro durante l'inspirazione e l'espirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione diaframmatica
Lasso di tempo: 2 anni
|
Confrontare la funzione diaframmatica utilizzando un dispositivo a ultrasuoni misurando lo spessore diaframmatico sia nei pazienti con BPCO stabile che in pazienti con asma bronchiale.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione polmonare.
Lasso di tempo: 2 anni
|
valutare il grado di effetto della disfunzione diaframmatica sulla funzione polmonare misurata mediante spirometria FEV1/FVC (volume espiratorio forzato1/capacità Vidal forzata)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- diaphragmatic ultrasound
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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