Trans thoracic ultralyd for å vurdere diafragmatisk funksjon ved stabil KOLS versus bronkial astma.
5. april 2024 oppdatert av: Sara Amer, Assiut University
- Vurdering av diafragmatisk funksjon (ekskursjon, tykkelsesvariasjon, tykkelsesforhold) hos KOLS- og bronkial astmapasienter.
- Vurdering av tilstedeværelse av korrelasjon mellom diafragmatisk dysfunksjon og lungefunksjon.
- Vurdering av mulig sammenheng mellom diafragmatisk dysfunksjon og tilstedeværelse av reversibilitet i lungefunksjon etter bronkodilatator.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Vurdering av diafragmatisk funksjon (ekskursjon, tykkelsesvariasjon, tykkelsesforhold) hos KOLS- og bronkial astmapasienter.
- Vurdering av tilstedeværelse av korrelasjon mellom diafragmatisk dysfunksjon og lungefunksjon (FEV1/FVC).
- Vurdering av mulig sammenheng mellom diafragmatisk dysfunksjon og tilstedeværelse av reversibilitet i lungefunksjon etter bronkodilatator (korttidsvirkende B2-agonist)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Stabile pasienter (ikke i eksacerbasjon).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med komorbiditeter som hjerte-, nyre- eller leversykdommer.
- Pasienter som har kombinert KOLS og bronkial astma.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
ultralyd til KOLS-pasienter til asses' diafragmafunksjon.
|
5. Transthorax ultralyd for både høyre og venstre diafragma under inspirasjon og ekspirasjon.
|
|
Eksperimentell: bronkitt astma
ultralyd til bronkial astmapasienter til asses diafragmatiske funksjon.
|
5. Transthorax ultralyd for både høyre og venstre diafragma under inspirasjon og ekspirasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diafragmatisk funksjon
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign diafragmatisk funksjon ved hjelp av ultralydapparat ved å måle diafragmatykkelse hos både stabile KOLS- og bronkial astmapasienter.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunksjon.
Tidsramme: 2 år
|
vurdere graden av effekt av diafragmatisk dysfunksjon på lungefunksjonen målt ved spirometri FEV1/FVC (forsert ekspirasjonsvolum1/ forsert Vidalkapasitet)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- diaphragmatic ultrasound
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .