- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06348745
Transthorakaler Ultraschall zur Beurteilung der Zwerchfellfunktion bei stabiler COPD im Vergleich zu Asthma bronchiale.
5. April 2024 aktualisiert von: Sara Amer, Assiut University
- Beurteilung der Zwerchfellfunktion (Auslenkung, Dickenvariation, Dickenverhältnis) bei COPD- und Asthma-Patienten.
- Beurteilung des Vorliegens einer Korrelation zwischen Zwerchfelldysfunktion und Lungenfunktion.
- Bewertung eines möglichen Zusammenhangs zwischen Zwerchfelldysfunktion und dem Vorhandensein einer Reversibilität der Lungenfunktion nach Bronchodilatator.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Beurteilung der Zwerchfellfunktion (Auslenkung, Dickenvariation, Dickenverhältnis) bei COPD- und Asthma-Patienten.
- Beurteilung des Vorhandenseins einer Korrelation zwischen Zwerchfelldysfunktion und Lungenfunktion (FEV1/FVC).
- Bewertung eines möglichen Zusammenhangs zwischen Zwerchfelldysfunktion und dem Vorhandensein einer Reversibilität der Lungenfunktion nach Bronchodilatator (kurz wirkender B2-Agonist)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Stabile Patienten (nicht in Exazerbation).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Begleiterkrankungen wie Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen.
- Patienten mit kombinierter COPD und Asthma bronchiale.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Ultraschall bei COPD-Patienten zur Beurteilung der Zwerchfellfunktion.
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5. Transthorakaler Ultraschall für das rechte und linke Zwerchfell während der Inspiration und Exspiration.
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Experimental: Bronchialasthma
Ultraschall bei Patienten mit Asthma bronchiale zur Beurteilung der Zwerchfellfunktion.
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5. Transthorakaler Ultraschall für das rechte und linke Zwerchfell während der Inspiration und Exspiration.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwerchfellfunktion
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die Zwerchfellfunktion mit einem Ultraschallgerät, indem Sie die Zwerchfelldicke sowohl bei Patienten mit stabiler COPD als auch bei Patienten mit Asthma bronchiale messen.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktion.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beurteilung des Ausmaßes der Auswirkung einer Zwerchfellfunktionsstörung auf die Lungenfunktion, gemessen durch Spirometrie FEV1/FVC (forciertes Exspirationsvolumen1/forcierte Vidalkapazität)
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- diaphragmatic ultrasound
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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