- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06348745
Ultrasonido transtorácico para evaluar la función diafragmática en la EPOC estable frente al asma bronquial.
5 de abril de 2024 actualizado por: Sara Amer, Assiut University
- Evaluación de la función diafragmática (excursión, variación del espesor, relación de espesor) en pacientes con EPOC y asma bronquial.
- Evaluación de la presencia de correlación entre disfunción diafragmática y función pulmonar.
- Evaluación de posible asociación entre disfunción diafragmática y presencia de reversibilidad en la función pulmonar post broncodilatador.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Evaluación de la función diafragmática (excursión, variación del espesor, relación de espesor) en pacientes con EPOC y asma bronquial.
- Evaluación de la presencia de correlación entre disfunción diafragmática y función pulmonar (FEV1/FVC).
- Evaluación de posible asociación entre disfunción diafragmática y presencia de reversibilidad en la función pulmonar post broncodilatador (agonista B2 de acción corta)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes estables (no en agudización).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades como enfermedades cardíacas, renales o hepáticas.
- Pacientes que han combinado EPOC y asma bronquial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
Ultrasonido a pacientes con EPOC para evaluar la función diafragmática.
|
5. Ecografía transtorácica del diafragma derecho e izquierdo durante la inspiración y la espiración.
|
Experimental: asma bronquial
Ultrasonido a pacientes con asma bronquial para evaluar la función diafragmática.
|
5. Ecografía transtorácica del diafragma derecho e izquierdo durante la inspiración y la espiración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
función diafragmática
Periodo de tiempo: 2 años
|
Compare la función diafragmática utilizando un dispositivo de ultrasonido midiendo el espesor diafragmático en pacientes con EPOC estable y asma bronquial.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
función pulmonar .
Periodo de tiempo: 2 años
|
evaluar el grado de efecto de la disfunción diafragmática sobre la función pulmonar medida por espirometría FEV1/FVC (volumen espiratorio forzado1/capacidad Vidal forzada)
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- diaphragmatic ultrasound
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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