Transthoracale echografie om de diafragmatische functie te beoordelen bij stabiele COPD versus bronchiaal astma.
5 april 2024 bijgewerkt door: Sara Amer, Assiut University
- Beoordeling van de diafragmatische functie (excursie, diktevariatie, dikteverhouding) bij COPD- en bronchiale astmapatiënten.
- Beoordeling van de aanwezigheid van een verband tussen diafragmatische disfunctie en longfunctie.
- Beoordeling van een mogelijk verband tussen diafragmatische disfunctie en de aanwezigheid van omkeerbaarheid in de longfunctie na bronchodilatator.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Beoordeling van de diafragmatische functie (excursie, diktevariatie, dikteverhouding) bij COPD- en bronchiale astmapatiënten.
- Beoordeling van de aanwezigheid van correlatie tussen diafragmatische dysfunctie en longfunctie (FEV1/FVC).
- Beoordeling van mogelijk verband tussen diafragmatische dysfunctie en aanwezigheid van omkeerbaarheid van de longfunctie na bronchodilatator (kortwerkende B2-agonist)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Stabiele patiënten (niet in exacerbatie).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met comorbiditeiten zoals hart-, nier- of leverziekten.
- Patiënten die COPD en bronchiaal astma hebben gecombineerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chronische obstructieve longziekte (COPD)
echografie voor COPD-patiënten om de diafragmatische functie te beoordelen.
|
5. Transthoracale echografie voor zowel het rechter- als het linkermembraan tijdens inspiratie en expiratie.
|
|
Experimenteel: bronchiale astma
echografie aan bronchiale astmapatiënten om de diafragmatische functie te beoordelen.
|
5. Transthoracale echografie voor zowel het rechter- als het linkermembraan tijdens inspiratie en expiratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diafragmatische functie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijk de diafragmafunctie met behulp van een echografieapparaat door de diafragmadikte te meten bij zowel stabiele COPD- als bronchiale astmapatiënten.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longfunctie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de mate van effect van diafragmatische disfunctie op de longfunctie beoordelen, gemeten met spirometrie FEV1/FVC (geforceerd expiratoir volume1/geforceerde vidale capaciteit)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- diaphragmatic ultrasound
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .