- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06348745
Trans thorax ultraljud för att bedöma diafragmafunktion vid stabil KOL kontra bronkial astma.
5 april 2024 uppdaterad av: Sara Amer, Assiut University
- Bedömning av diafragmatisk funktion (exkursion, tjockleksvariation, tjockleksförhållande) hos KOL- och bronkialastmapatienter.
- Bedömning av förekomst av korrelation mellan diafragmatisk dysfunktion och lungfunktion.
- Bedömning av eventuellt samband mellan diafragmatisk dysfunktion och förekomst av reversibilitet i lungfunktion efter bronkodilator.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Bedömning av diafragmatisk funktion (exkursion, tjockleksvariation, tjockleksförhållande) hos KOL- och bronkialastmapatienter.
- Bedömning av närvaro av korrelation mellan diafragmatisk dysfunktion och lungfunktion (FEV1/FVC).
- Bedömning av eventuellt samband mellan diafragmatisk dysfunktion och förekomst av reversibilitet i lungfunktion efter bronkodilator (kortverkande B2-agonist)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Stabila patienter (ej i exacerbation).
Exklusions kriterier:
- Patienter med komorbiditeter som hjärt-, njur- eller leversjukdomar.
- Patienter som har kombinerat KOL och bronkialastma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
ultraljud till KOL-patienter till assosens diafragmafunktion.
|
5. Transthorax ultraljud för både höger och vänster diafragma under inandning och utandning.
|
|
Experimentell: bronkial astma
ultraljud till bronkial astmapatienter till åsnors diafragmafunktion.
|
5. Transthorax ultraljud för både höger och vänster diafragma under inandning och utandning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diafragmatisk funktion
Tidsram: 2 år
|
Jämför diafragmafunktionen med hjälp av ultraljudsapparat genom att mäta diafragmatjockleken hos både stabila KOL- och bronkial astmapatienter.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungfunktion.
Tidsram: 2 år
|
bedöma graden av effekt av diafragmatisk dysfunktion på lungfunktionen mätt med spirometri FEV1/FVC (forcerad expiratorisk volym1/ forcerad Vidalkapacitet)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- diaphragmatic ultrasound
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .