- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06353204
Effektiviteten av Justice Diversion Stop-intervention
4 mars 2025 uppdaterad av: André van der Laan, Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum
Utvärderingen av effektiviteten av avledningsåtgärden Stoppa-intervention: ett randomiserat kontrollerat försök
I den aktuella studien undersöks effektiviteten av den holländska avledningsåtgärden Halt med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie.
På grund av den grundliga vetenskapliga underbyggnaden av interventionsteorin, antas det att mottagandet av Halt-interventionen kommer att leda till mindre återfall i brott jämfört med att inte ta emot någon intervention.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Halt-interventionen är en allmänt använd nederländsk avledningsåtgärd för ungdomar (12-17 år) som begått ett mindre brott.
I den aktuella studien kommer det att undersökas om Halt-insatsen är framgångsrik för att minska återfall i brott och för att nå insatsmålen.
Effektiviteten kommer att bedömas med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till det experimentella tillstånd där deltagarna kommer att få stoppinterventionen eller till kontrolltillståndet där deltagarna inte kommer att få en intervention.
Deltagarna fyller i tre självrapporterade frågeformulär under en tidsperiod på ett år.
Med dessa enkäter undersöks om insatsen är framgångsrik för att nå de olika interventionsmålen (förbättra social kompetens, ta ansvar, rätta till fel eller skada, förbättra konventionella föreställningar och förbättra stödet från det sociala nätverket) och att uppnå en minskning av återfall i brott.
Vidare utreds efterlevnaden av barns rättigheter i utövandet av Halt.
Slutligen, två år efter den första kontakten med Halt bedöms återfall i brott med hjälp av officiella polis- och rättsregister.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zuid-Holland
-
The Hague, Zuid-Holland, Nederländerna, 2500EH
- WODC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar som har hänvisats till Halt efter att ha begått ett mindre brott som är berättigade till Halt-interventionen.
- Ungdomar mellan 12 och 18 år.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte talar holländska eller som inte talar nederländska flytande.
- Deltagare som redan har deltagit i studien tidigare.
- Deltagare som deltar i följande Halt-program: 'Hack_right', 'Respect Online' eller 'Sport en Spel'.
- Deltagare vars man misstänker att de är allvarliga oroliga för sin säkerhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp: Halt-intervention
Försöksgruppen får Halt-interventionen.
|
Halt-interventionen är en nederländsk utomrättslig, eller avledningsåtgärd, för minderåriga (i åldern 12-17) som begått ett mindre brott.
Interventionen kan bestå av samtal med Halt-anställda, arbets- eller inlärningsuppdrag för att lära av de misstag som gjorts eller att arbeta med vissa färdigheter, såsom social kompetens, och/eller att be offret om ursäkt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Ingen Halt-intervention
Kontrollgruppen kommer inte att få Halt-interventionen och inte heller kommer de att få någon annan intervention eller form av bestraffning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall i brottslighet baserat på självanmälan
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
Bedöms med hjälp av objekten från Ungdomsbrottslighetsundersökningen.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
|
Återfall i brott baserat på officiella polisregister
Tidsram: T3 (24 månaders uppföljning)
|
Bedöms med hjälp av officiella nederländska polisens registreringsregister.
|
T3 (24 månaders uppföljning)
|
|
Återfall i brottslighet baserat på officiella rättsregister
Tidsram: T3 (24 månaders uppföljning)
|
Bedöms med hjälp av officiella nederländska rättsregister.
|
T3 (24 månaders uppföljning)
|
|
Skolk baserat på självrapportering
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
Bedöms med hjälp av objekten från Ungdomsbrottslighetsundersökningen.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konventionella övertygelser
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
Självrapporterad grad av konventionella övertygelser, eller attityd till brottslighet, bedömd med hjälp av den nederländska översättningen av frågeformuläret Attitudes Towards Delinquent Behavior (ATDS) (översatt av WODC).
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
|
Minimering/felmärkning
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
Graden i vilken konsekvenserna av brottsligt beteende minimeras, felmärks eller ses som acceptabelt, bedömd med hjälp av How I Think (HIT) underskalan 'Minimering/Felmärkning' med hjälp av den nederländska översättningen ('Hoe Ik Denk (HID)).
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
|
Sociala färdigheter
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
Graden i vilken press från vänner att uppträda brottsligt upplevs, bedömd med hjälp av en (egenutvecklad) nederländsk översättning av Peer Pressure Scale.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
|
Att ta ansvar för konsekvenserna av beteende
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
I vilken grad en känsla av skuld, eller ansvar, för konsekvenserna av brottsligt beteende upplevs, bedömd med hjälp av How I Think (HIT)-underskalan 'Blaming Others' med hjälp av den nederländska översättningen ('Hoe Ik Denk' (HID)).
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
|
Rätta fel
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
I vilken grad felet och/eller skadeståndet rättas till, bedömt med hjälp av en egenutvecklad skala bestående av fyra frågor om att föra ett samtal med offret, be offret om ursäkt, betala för offrets skadestånd och rätta till skadeståndet.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
|
Stöd från socialt nätverk
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
I vilken grad stödet från det sociala nätverket upplevs och i vilken grad respondenterna upplever att de kan be sitt sociala nätverk om hjälp eller råd (till exempel vänner och familj).
Bedöms med hjälp av den flerdimensionella skalan för upplevt socialt stöd.
Skala är översatt till nederländska av WODC.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
|
Upplevt legitimitet
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
Upplevde legitimitet under den första kontakten med Halt (experiment- och kontrollgrupp) och under Halt-interventionen (experimentgrupp), bedömd med hjälp av en skala med fyra punkter.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Erfaren behandling
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
Erfaren behandling under första kontakten med Halt (experiment- och kontrollgrupp) och under Halt-interventionen (experimentgrupp) av Halt-anställd, bedömd med en sjugradig skala.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Få adekvat information
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
I vilken grad informationen som ges under den första kontakten med Halt (experiment- och kontrollgrupp) och under Halt-interventionen (experimentgruppen) om Halt-interventionen upplevs som adekvat och begriplig, bedömd med hjälp av en egenutvecklad sex-post skala.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Rätten att bli informerad
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
I vilken grad deltagarna har känslan av att de hörs under den första kontakten med Halt (experiment- och kontrollgrupp) och under Halt-interventionen (experimentgrupp), bedömd med hjälp av en egenutvecklad sexpunktsskala.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Upplevt frivillighet
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
I vilken grad deltagarna upplever att tvingas erkänna brottet de begått, bedömt med hjälp av en egenutvecklad trepunktsskala.
Deltagarna tillfrågas (1) om de känner att de tvingats erkänna sitt brott, (2) om de tycker att det är motiverat att de hänvisas till Halt och (3) om de känner att det är deras eget val att gå till Halt .
Dessa objekt kommer att presenteras för deltagare i experiment- och kontrollgruppen under T0 och för deltagare i experimentgruppen under T1.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Tillgång till juridisk hjälp
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
I vilken grad deltagarna har tillgång till en advokat, bedömd med hjälp av två egenutvecklade frågor.
Deltagarna tillfrågas om de haft möjlighet att (1) tala med en advokat om sitt brott och haft möjlighet att (2) tala med en advokat om sin remiss till Halt.
Dessa objekt kommer att presenteras för deltagare i experiment- och kontrollgruppen under T0 och för deltagare i experimentgruppen under T1.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Kunskap om att inte få ett brottsregister
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
Huruvida deltagarna är medvetna om det faktum att slutförandet av Halt-interventionen leder till att de inte får ett brottsregister (ja/nej).
Dessa objekt kommer att presenteras för deltagare i experiment- och kontrollgruppen under T0 och för deltagare i experimentgruppen under T1.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Upplevt stigmatisering
Tidsram: T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
Graden av upplevd stigmatisering, bedömd med hjälp av underskalan Stigmatisering med fyra punkter i frågeformuläret Re-integrative Shaming.
|
T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
|
Upplevt återintegrering
Tidsram: T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
Graden av upplevd återintegration, bedömd med hjälp av underskalan Re-integration med fyra punkter i frågeformuläret Re-integrative Shaming.
|
T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiska problem under de senaste sex månaderna
Tidsram: T0 (baslinje)
|
I vilken grad risk- och/eller skyddsfaktorer finns, bedömd med hjälp av Strength and Difficulties Questionnaire (SGQ) med hjälp av den nederländska översättningen.
|
T0 (baslinje)
|
|
Upplevt problem
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
Upplevt problem inom olika domäner (hemma, skolan, alkohol, pengar, droger, hälsa, psykisk hälsa, spel) och om de har varit professionell hjälp för dessa problem med hjälp av tiopunktsskalan från Ungdomsbrottsundersökningen.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
|
Misslyckade vänner
Tidsram: T0 (baslinje; T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
Graden i vilken deltagare har brottsliga vänner, bedömd med hjälp av en sex-punktsskala från ungdomsbrottslighetsundersökningen.
|
T0 (baslinje; T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
|
Föräldrarnas engagemang
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
Graden av föräldrakontroll, föräldraövervakning och föräldravärvning, bedömd med hjälp av den nederländska översättningen av Parental Monitoring Questionnaire.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
De olika demografiska egenskaperna hos respondenterna, såsom kön och ålder.
|
TO (baslinje); T1 (100 dagars uppföljning); T2 (12 månaders uppföljning)
|
|
Stoppa-interventionsprograms integritet
Tidsram: T1 (100 dagars uppföljning)
|
Frågeformulär håller på att utvecklas.
|
T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Egenskaper Halt-anställd
Tidsram: T1 (100 dagars uppföljning)
|
Frågeformulär håller på att utvecklas.
|
T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Upplevd relation med Halt-anställd
Tidsram: T1 (100 dagars uppföljning)
|
Frågeformulär håller på att utvecklas.
|
T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: T1 (100 dagars uppföljning)
|
Den senast genomförda utbildningsformen bedömd med hjälp av Halt-interventionens registreringssystem. .
|
T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Typ av brott
Tidsram: T1 (100 dagars uppföljning)
|
Typen av brott (t.ex.
butiksstöld, småstöld) som registrerats i registreringssystemet för Halt-interventionen.
|
T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Egenskaper för remiss till Halt-intervention
Tidsram: T1 (100 dagars uppföljning)
|
Organisationen som hänvisade till Halt (polis eller skolk) bedömde med hjälp av Halt-insatsens registreringssystem.
|
T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Typer av moduler som används under Halt-interventionen
Tidsram: T1 (100 dagars uppföljning)
|
Halt-interventionen innehåller olika moduler, såsom 'Handling Anger'; "Hantera grupptryck"; "Berja om ursäkt till offret".
Dessa moduler kommer att bedömas med hjälp av registreringssystemet för Halt-interventionen.
|
T1 (100 dagars uppföljning)
|
|
Delar av Halt-interventionen genomförs som grupp- eller solointervention
Tidsram: T1 (100 dagars uppföljning)
|
Halt-interventionen kan erbjudas som solo eller som gruppintervention.
De olika blanketter som används bedöms med hjälp av Halt-interventionens registreringssystem.
|
T1 (100 dagars uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: André M. van der Laan, Prod. Dr., Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3325
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie är en del av en avhandling som består av flera artiklar som kommer att erbjudas för publicering till peer reviewed tidskrifter.
Först kommer artikeln i studieprotokollet att skrivas och erbjudas för publicering i en peer reviewed tidskrift, inklusive en kort statistisk analysplan (SAP) och som komplement till Informed Consent Form (ICF).
Därefter kommer artiklarna från studieresultaten att erbjudas för publicering till peer reviewed tidskrifter snarast.
Under denna period finns det inga planer på att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .