- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06353204
Effektiviteten av Justice Diversion Stop-intervensjon
4. mars 2025 oppdatert av: André van der Laan, Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum
Evalueringen av effektiviteten av avledningstiltaket Stopp-intervensjon: en randomisert kontrollert prøvelse
I den nåværende studien undersøkes effektiviteten av det nederlandske avledningstiltaket Halt ved hjelp av en randomisert kontrollert studie.
På grunn av den grundige vitenskapelige underbyggelsen av intervensjonsteorien, er det antatt at det å motta Halt-intervensjonen vil føre til mindre tilbakefall sammenlignet med å ikke motta intervensjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Halt-intervensjonen er et mye brukt nederlandsk avledningstiltak for ungdom (12-17 år) som begikk en mindre lovovertredelse.
I den aktuelle studien skal det undersøkes om Halt-intervensjonen er vellykket for å redusere tilbakefall og å nå intervensjonsmålene.
Effektiviteten vil bli vurdert ved hjelp av en randomisert kontrollert studie.
Deltakerne vil bli tilfeldig tilordnet den eksperimentelle tilstanden der deltakerne vil motta stansintervensjonen eller til kontrolltilstanden der deltakerne ikke vil motta en intervensjon.
Deltakerne fyller ut tre selvrapporterte spørreskjemaer over en tidsperiode på ett år.
Med disse spørreskjemaene undersøkes det om intervensjonen lykkes i å nå de ulike intervensjonsmålene (bedre sosiale ferdigheter, ta ansvar, rette opp feil eller skade, forbedre konvensjonell tro og bedre støtte fra det sosiale nettverket) og å oppnå reduksjon i tilbakefall.
Videre utredes etterlevelsen av barns rettigheter i utøvelse av Halt.
Til slutt, to år etter den første kontakten med Halt, vurderes tilbakefall ved hjelp av offisielle politi- og rettsregister.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
The Hague, Zuid-Holland, Nederland, 2500EH
- WODC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom som har blitt henvist til Halt etter å ha begått en mindre lovbrudd som er kvalifisert for Halt-intervensjonen.
- Ungdom mellom 12 og 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke snakker nederlandsk eller som ikke snakker nederlandsk flytende.
- Deltakere som allerede har deltatt i studien tidligere.
- Deltakere som deltar i følgende Halt-programmer: 'Hack_right', 'Respect Online' eller 'Sport en Spel'.
- Deltakere som det er mistanke om at de er alvorlige bekymret for deres sikkerhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe: Halt-intervensjon
Forsøksgruppen vil motta Halt-intervensjonen.
|
Halt-intervensjonen er et nederlandsk utenrettslig eller avledningstiltak for mindreårige (i alderen 12-17) som begikk en mindre lovovertredelse.
Intervensjonen kan bestå av samtaler med Halt-ansatt, arbeids- eller læringsoppgaver for å lære av de feilene som er gjort eller å jobbe med bestemte ferdigheter, for eksempel sosiale ferdigheter, og/eller unnskyldning til offeret.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Ingen stopp-intervensjon
Kontrollgruppen vil ikke motta Halt-intervensjonen, og de vil heller ikke motta noen annen intervensjon eller form for straff.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriminell tilbakefall basert på egenmelding
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
Vurdert ved hjelp av postene fra Ungdomskriminalitetsundersøkelsen.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
|
Kriminell tilbakefall basert på offisielle politiregistre
Tidsramme: T3 (24 måneders oppfølging)
|
Vurdert ved hjelp av offisielle nederlandske politiregistreringer.
|
T3 (24 måneders oppfølging)
|
|
Kriminell tilbakefall basert på offisielle rettsregister
Tidsramme: T3 (24 måneders oppfølging)
|
Vurdert ved hjelp av offisielle nederlandske rettsdokumenter.
|
T3 (24 måneders oppfølging)
|
|
Skulking basert på egenmelding
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
Vurdert ved hjelp av postene fra Ungdomskriminalitetsundersøkelsen.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvensjonelle oppfatninger
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
Selvrapportert grad av konvensjonell tro, eller holdning til kriminalitet, vurdert ved hjelp av den nederlandske oversettelsen av spørreskjemaet Attitudes Towards Delinquent Behavior (ATDS) (oversatt av WODC).
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
|
Minimering/feilmerking
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
Graden i hvilken konsekvensene av kriminell atferd er minimert, feilmerket eller sett på som akseptabelt, vurdert ved å bruke How I Think (HIT) underskalaen 'Minimering/feilmerking' ved bruk av den nederlandske oversettelsen ('Hoe Ik Denk (HID)).
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
|
Sosiale ferdigheter
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
I hvilken grad det oppleves press fra venner til å utføre kriminell oppførsel, vurdert ved hjelp av en (egenutviklet) nederlandsk oversettelse av Peer Pressure Scale.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
|
Ta ansvar for konsekvensene av atferd
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
I hvilken grad en følelse av skyld, eller ansvar, for konsekvensene for kriminell atferd oppleves, vurdert ved å bruke How I Think (HIT)-underskalaen 'Blaming Others' ved å bruke den nederlandske oversettelsen ('Hoe Ik Denk' (HID)).
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
|
Rett feil
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
I hvilken grad feilhandlingen og/eller skadene er rettet, vurdert ved hjelp av en egenutviklet skala bestående av fire spørsmål om å ha en samtale med fornærmede, be om unnskyldning til fornærmede, betale for fornærmedes skader og korrigere skadene.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
|
Støtte fra sosialt nettverk
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
I hvilken grad støtten fra det sosiale nettverket oppleves og i hvilken grad respondentene opplever at de kan be sitt sosiale nettverk om hjelp eller råd (for eksempel venner og familie).
Vurdert ved hjelp av den flerdimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte.
Skala er oversatt til nederlandsk av WODC.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
|
Opplevde legitimitet
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
Opplevde legitimitet under den første kontakten med Halt (eksperimentell og kontrollgruppe) og under Halt-intervensjonen (eksperimentell gruppe), vurdert ved hjelp av en firedelt skala.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Erfaren behandling
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
Erfaren behandling ved første kontakt med Halt (eksperimentell og kontrollgruppe) og under Halt-intervensjon (eksperimentgruppe) av Halt-ansatt, vurdert ved hjelp av en syv-skala.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Mottar tilstrekkelig informasjon
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
I hvilken grad informasjonen gitt ved første kontakt med Halt (eksperiment- og kontrollgruppe) og under Halt-intervensjonen (eksperimentgruppe) om Halt-intervensjonen oppleves som adekvat og forståelig, vurdert ved hjelp av et egenutviklet seks-element. skala.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Retten til å bli informert
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
I hvilken grad deltakerne har følelsen av å bli hørt ved første kontakt med Halt (eksperimentell og kontrollgruppe) og under Halt-intervensjonen (eksperimentell gruppe), vurdert ved hjelp av en egenutviklet seksdelt skala.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Opplevd frivillighet
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
I hvilken grad deltakerne opplever å bli tvunget til å tilstå forbrytelsen de har begått, vurdert ved hjelp av en egenutviklet trepunktsskala.
Deltakerne blir spurt (1) om de føler at de ble tvunget til å tilstå sin forbrytelse, (2) om de føler det er berettiget at de blir henvist til Halt og (3) om de føler at det er deres eget valg å gå til Halt .
Disse elementene vil bli presentert for deltakere i forsøks- og kontrollgruppen under T0 og for deltakere i forsøksgruppen under T1.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Tilgang til juridisk bistand
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
I hvilken grad deltakerne har tilgang til advokat, vurdert ved hjelp av to egenutviklede spørsmål.
Deltakerne blir spurt om de har hatt mulighet til å (1) snakke med en advokat om lovbruddet og hatt mulighet til å (2) snakke med en advokat om henvisningen til Halt.
Disse elementene vil bli presentert for deltakere i forsøks- og kontrollgruppen under T0 og for deltakere i forsøksgruppen under T1.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Kunnskap om ikke å få straffeattest
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
Hvorvidt deltakerne er klar over det faktum at gjennomføring av Halt-intervensjonen resulterer i at de ikke får straffeattest (ja/nei).
Disse elementene vil bli presentert for deltakere i forsøks- og kontrollgruppen under T0 og for deltakere i forsøksgruppen under T1.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Opplevde stigmatisering
Tidsramme: T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
Graden av opplevd stigmatisering, vurdert ved hjelp av fire-punkts Stigmatization subscale av Re-integrative Shaming spørreskjema.
|
T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
|
Opplevde re-integrering
Tidsramme: T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
Graden av opplevd re-integrasjon, vurdert ved hjelp av fire-element Re-integration subskalaen av Re-integrative Shaming spørreskjemaet.
|
T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiske helseproblemer de siste seks månedene
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
|
I hvilken grad risiko og/eller beskyttelsesfaktorer er tilstede, vurdert ved hjelp av Strength and Difficulties Questionnaire (SGQ) ved bruk av den nederlandske oversettelsen.
|
T0 (grunnlinje)
|
|
Opplevde problemer
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
Opplevde problemer innen ulike domener (hjemme, skole, alkohol, penger, narkotika, helse, psykisk helse, spilling) og om deres har vært profesjonell hjelp for disse problemene ved å bruke ti-skalaen fra ungdomskriminalitetsundersøkelsen.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
|
Ulovlige venner
Tidsramme: T0 (grunnlinje; T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
I hvilken grad deltakerne har kriminelle venner, vurdert ved hjelp av en seksdelt skala fra ungdomskriminalitetsundersøkelsen.
|
T0 (grunnlinje; T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
|
Foreldreinvolvering
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
Graden av foreldrekontroll, foreldreovervåking og foreldreoppfordring, vurdert ved hjelp av den nederlandske oversettelsen av Parental Monitoring Questionnaire.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
|
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
De ulike demografiske egenskapene til respondentene, som kjønn og alder.
|
T0 (grunnlinje); T1 (100 dagers oppfølging); T2 (12 måneders oppfølging)
|
|
Stopp-intervensjonsprograms integritet
Tidsramme: T1 (100 dagers oppfølging)
|
Spørreskjema er under utvikling.
|
T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Kjennetegn Halt-ansatt
Tidsramme: T1 (100 dagers oppfølging)
|
Spørreskjema er under utvikling.
|
T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Opplevd relasjon til Halt-ansatt
Tidsramme: T1 (100 dagers oppfølging)
|
Spørreskjema er under utvikling.
|
T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: T1 (100 dagers oppfølging)
|
Siste fullførte utdanningsform vurdert ved hjelp av registreringssystemet til Halt-intervensjonen. .
|
T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Type straffbar handling
Tidsramme: T1 (100 dagers oppfølging)
|
Typen straffbar handling (f.eks.
butikktyveri, småtyveri) som registrert i registreringssystemet til Halt-intervensjonen.
|
T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Kjennetegn på henvisning til Halt-intervensjon
Tidsramme: T1 (100 dagers oppfølging)
|
Organisasjonen som henviste til Halt (politi eller skulkebetjent) vurderte ved hjelp av registreringssystemet til Halt-intervensjonen.
|
T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Typer moduler brukt under Halt-intervensjonen
Tidsramme: T1 (100 dagers oppfølging)
|
Halt-intervensjonen inneholder forskjellige moduler, for eksempel 'Handling Anger'; 'Håndtering av gruppepress'; «Be om unnskyldning til offeret».
Disse modulene vil bli vurdert ved hjelp av registreringssystemet til Halt-intervensjonen.
|
T1 (100 dagers oppfølging)
|
|
Deler av Halt-intervensjonen gjennomføres som gruppe- eller solointervensjon
Tidsramme: T1 (100 dagers oppfølging)
|
Halt-intervensjonen kan tilbys som en solo eller som en gruppeintervensjon.
De ulike skjemaene som brukes er vurdert ved hjelp av registreringssystemet til Halt-intervensjonen.
|
T1 (100 dagers oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: André M. van der Laan, Prod. Dr., Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne studien er en del av en avhandling som består av flere artikler som vil bli tilbudt for publisering til fagfellevurderte tidsskrifter.
Først vil studieprotokollartikkelen skrives og tilbys for publisering til et fagfellevurdert tidsskrift, inkludert en kort statistisk analyseplan (SAP) og som supplement til Informed Consent Form (ICF).
Deretter vil artiklene med studieresultater bli tilbudt for publisering til fagfellevurderte tidsskrifter snarest.
I denne perioden er det ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .