- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06353204
Eficacia de la interrupción de la intervención en materia de desvío de justicia
4 de marzo de 2025 actualizado por: André van der Laan, Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum
La evaluación de la eficacia de la medida de desvío para detener la intervención: un ensayo controlado aleatorio
En el estudio actual, se investiga la eficacia de la medida de desvío holandesa Halt mediante un ensayo controlado aleatorio.
Debido a la exhaustiva fundamentación científica de la teoría de la intervención, se plantea la hipótesis de que recibir la intervención suspendida conducirá a una menor reincidencia en comparación con no recibir ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención de alto nivel es una medida de desvío holandesa ampliamente utilizada para jóvenes (entre 12 y 17 años) que cometieron un delito menor.
En el estudio actual, se investigará si la intervención suspendida tiene éxito en reducir la reincidencia y en lograr los objetivos de la intervención.
La eficacia se evaluará mediante un ensayo controlado aleatorio.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a la condición experimental en la que los participantes recibirán la intervención de parada o a la condición de control en la que los participantes no recibirán una intervención.
Los participantes completan tres cuestionarios autoinformados durante un período de un año.
Con estos cuestionarios se investiga si la intervención tiene éxito en la consecución de los diferentes objetivos de la intervención (mejorar las habilidades sociales, asumir responsabilidades, corregir errores o daños, mejorar las creencias convencionales y mejorar el apoyo de la red social) y en conseguir una reducción de la reincidencia.
Además, se investiga el respeto de los derechos del niño en la práctica de Halt.
Por último, dos años después del primer contacto con Halt se valora la reincidencia a partir de los registros oficiales policiales y judiciales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zuid-Holland
-
The Hague, Zuid-Holland, Países Bajos, 2500EH
- WODC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes que han sido remitidos a Halt después de cometer un delito menor que es elegible para la intervención de Halt.
- Jóvenes entre 12 y 18 años.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no hablen holandés o que no lo hablen con fluidez.
- Participantes que ya hayan participado anteriormente en el estudio.
- Participantes que participen en los siguientes programas Halt: 'Hack_right', 'Respect Online' o 'Sport en Spel'.
- Participantes de los cuales se sospecha que existen serias preocupaciones por su seguridad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental: Intervención interrumpida
El grupo experimental recibirá la intervención Halt.
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La intervención de alto nivel es una medida extrajudicial o de desviación holandesa para menores (entre 12 y 17 años) que cometieron un delito menor.
La intervención puede consistir en conversaciones con el empleado detenido, tareas de trabajo o aprendizaje para aprender de los errores cometidos o trabajar ciertas habilidades, como habilidades sociales, y/o disculparse con la víctima.
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Sin intervención: Grupo de control: Sin interrupción de la intervención
El grupo de control no recibirá la intervención de alto, ni recibirá ninguna otra intervención o forma de castigo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reincidencia delictiva basada en el autoinforme
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Evaluado utilizando los ítems de la Encuesta de Delincuencia Juvenil.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Reincidencia delictiva basada en antecedentes policiales oficiales
Periodo de tiempo: T3 (seguimiento de 24 meses)
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Evaluado utilizando registros oficiales de registro de la policía holandesa.
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T3 (seguimiento de 24 meses)
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Reincidencia criminal basada en registros judiciales oficiales
Periodo de tiempo: T3 (seguimiento de 24 meses)
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Evaluado utilizando registros judiciales oficiales holandeses.
|
T3 (seguimiento de 24 meses)
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Absentismo escolar basado en autoinforme
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Evaluado utilizando los ítems de la Encuesta de Delincuencia Juvenil.
|
T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creencias convencionales
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Grado autoinformado de creencias convencionales o actitud hacia la delincuencia, evaluado utilizando la traducción holandesa del cuestionario Attitudes Towards Delinquent Behavior (ATDS) (traducido por el WODC).
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Minimizar/etiquetar mal
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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El grado en que las consecuencias del comportamiento delictivo se minimizan, mal etiquetan o se consideran aceptables, evaluado mediante la subescala Cómo pienso (HIT) 'Minimizar/Mal etiquetar' utilizando la traducción holandesa ('Hoe Ik Denk (HID)).
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Habilidades sociales
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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El grado en que se experimenta la presión de los amigos para llevar a cabo una conducta delictiva, evaluado mediante una traducción holandesa (desarrollada por nosotros mismos) de la Escala de presión de pares.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Asumir la responsabilidad de las consecuencias del comportamiento.
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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El grado en que se experimenta un sentimiento de culpa o responsabilidad por las consecuencias del comportamiento delictivo, evaluado mediante la subescala Cómo pienso (HIT) 'Culpar a otros' utilizando la traducción holandesa ('Hoe Ik Denk' (HID)).
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Corregir malas acciones
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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El grado en que se corrigen las irregularidades y/o los daños, se evalúa mediante una escala de desarrollo propio que consta de cuatro preguntas sobre tener una conversación con la víctima, disculparse con la víctima, pagar los daños de la víctima y corregir los daños causados.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Apoyo de la red social.
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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El grado en que experimentan el apoyo de la red social y el grado en que los encuestados sienten que pueden pedir ayuda o consejo a su red social (por ejemplo, amigos y familiares).
Evaluado mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido.
La escala está traducida al holandés por el WODC.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Legitimación experimentada
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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Legitimación experimentada durante el primer contacto con Halt (grupo experimental y de control) y durante la intervención Halt (grupo experimental), evaluada mediante una escala de cuatro ítems.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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Tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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Tratamiento experimentado durante el primer contacto con Halt (grupo experimental y de control) y durante la intervención de Halt (grupo experimental) por parte del empleado de Halt, evaluado mediante una escala de siete ítems.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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Recibir información adecuada
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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El grado en que la información proporcionada durante el primer contacto con Halt (grupo experimental y de control) y durante la intervención Halt (grupo experimental) sobre la intervención Halt se considera adecuada y comprensible, evaluado mediante un cuestionario de seis ítems desarrollado por usted mismo. escala.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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El derecho a ser informado
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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El grado en que los participantes tienen la sensación de ser escuchados durante el primer contacto con Halt (grupo experimental y de control) y durante la intervención Halt (grupo experimental), evaluado mediante una escala de seis ítems de desarrollo propio.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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Voluntariedad experimentada
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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El grado en que los participantes se ven obligados a confesar el delito que cometieron, evaluado mediante una escala de tres ítems desarrollada por ellos mismos.
Se pregunta a los participantes (1) si sienten que fueron obligados a confesar su delito, (2) si sienten que está justificado que se les remita a Halt y (3) si sienten que es su propia elección ir a Halt. .
Estos elementos se presentarán a los participantes del grupo experimental y de control durante T0 y a los participantes del grupo experimental durante T1.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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Acceso a asistencia jurídica
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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El grado en que los participantes tienen acceso a un abogado, evaluado mediante dos preguntas desarrolladas por ellos mismos.
Se pregunta a los participantes si tuvieron la oportunidad de (1) hablar con un abogado sobre su delito y si tuvieron la oportunidad de (2) hablar con un abogado sobre su derivación a Halt.
Estos elementos se presentarán a los participantes del grupo experimental y de control durante T0 y a los participantes del grupo experimental durante T1.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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Conocimiento de no obtener antecedentes penales.
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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Si los participantes son conscientes o no del hecho de que la finalización de la intervención de alto da como resultado la no obtención de antecedentes penales (sí/no).
Estos elementos se presentarán a los participantes del grupo experimental y de control durante T0 y a los participantes del grupo experimental durante T1.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días)
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Estigmatización experimentada
Periodo de tiempo: T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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El grado de estigmatización experimentado, evaluado mediante la subescala de estigmatización de cuatro ítems del cuestionario de vergüenza reintegrativa.
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T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Reintegración experimentada
Periodo de tiempo: T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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El grado de reintegración experimentada, evaluado mediante la subescala de Reintegración de cuatro ítems del cuestionario Re-integrative Shaming.
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T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas de salud mental durante los últimos seis meses
Periodo de tiempo: T0 (línea de base)
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El grado de presencia de factores de riesgo y/o protectores, evaluado mediante el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SGQ) utilizando la traducción al holandés.
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T0 (línea de base)
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Problemas experimentados
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Problemas experimentados en diferentes ámbitos (en el hogar, la escuela, el alcohol, el dinero, las drogas, la salud, la salud mental, los juegos) y si ha habido ayuda profesional para estos problemas utilizando la escala de diez ítems de la Encuesta sobre delincuencia juvenil.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Amigos delincuentes
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial; T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
|
El grado en que los participantes tienen amigos delincuentes, evaluado mediante una escala de seis ítems de la Encuesta sobre Delincuencia Juvenil.
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T0 (valor inicial; T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
|
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Involucramiento de los padres
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
|
El grado de control parental, seguimiento parental y solicitud de los padres, evaluado mediante la traducción holandesa del Cuestionario de seguimiento parental.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Características demográficas
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Las diferentes características demográficas de los encuestados, como el género y la edad.
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T0 (valor inicial); T1 (seguimiento de 100 días); T2 (seguimiento de 12 meses)
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Integridad del programa de interrupción de la intervención
Periodo de tiempo: T1 (seguimiento de 100 días)
|
Se está desarrollando el cuestionario.
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T1 (seguimiento de 100 días)
|
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Características cesante
Periodo de tiempo: T1 (seguimiento de 100 días)
|
Se está desarrollando el cuestionario.
|
T1 (seguimiento de 100 días)
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Relación percibida con el empleado detenido
Periodo de tiempo: T1 (seguimiento de 100 días)
|
Se está desarrollando el cuestionario.
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T1 (seguimiento de 100 días)
|
|
Logro educativo
Periodo de tiempo: T1 (seguimiento de 100 días)
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El tipo de educación completado más reciente evaluado mediante el sistema de registro de la Intervención Halt. .
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T1 (seguimiento de 100 días)
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Tipo de delito penal
Periodo de tiempo: T1 (seguimiento de 100 días)
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El tipo de delito penal (p. ej.
hurto en tiendas, hurtos menores) tal como están registrados en el sistema de registro de la Parada de Intervención.
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T1 (seguimiento de 100 días)
|
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Características de la derivación a Intervención suspendida
Periodo de tiempo: T1 (seguimiento de 100 días)
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La organización que se refirió a Halt (policía o agente de absentismo escolar) evaluó mediante el sistema de registro de la intervención Halt.
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T1 (seguimiento de 100 días)
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Tipos de módulos utilizados durante la Intervención
Periodo de tiempo: T1 (seguimiento de 100 días)
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La intervención Halt contiene diferentes módulos, como 'Manejo de la ira'; 'Manejo de la presión de grupo'; 'Pide disculpas a la víctima'.
Estos módulos se evaluarán mediante el sistema de registro de la Halt-intervention.
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T1 (seguimiento de 100 días)
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Partes de la Halt-intervención se llevan a cabo como intervención grupal o individual.
Periodo de tiempo: T1 (seguimiento de 100 días)
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La intervención Halt se puede ofrecer como intervención individual o grupal.
Los distintos formularios utilizados se valoran mediante el sistema de registro de la Parada de Intervención.
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T1 (seguimiento de 100 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André M. van der Laan, Prod. Dr., Wetenschappelijk Onderzoek en Datacentrum
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio es parte de una disertación que consta de múltiples artículos que se ofrecerán para su publicación en revistas revisadas por pares.
Primero, se redactará el artículo del protocolo del estudio y se ofrecerá para su publicación en una revista revisada por pares, incluido un breve Plan de análisis estadístico (SAP) y como complemento el Formulario de consentimiento informado (ICF).
A partir de entonces, los artículos sobre los resultados del estudio se ofrecerán para su publicación en revistas revisadas por pares lo antes posible.
Durante este período no hay ningún plan para hacer que los datos de los participantes individuales (IPD) estén disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .